Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic versus motstandsøvelser på leverenzymer etter brannskader

24. april 2020 oppdatert av: Aya Gamal Fawzy El-Sayed
  1. Emner:

    60 pasienter som lider av forbrenning med partiell tykkelse med forbrent kroppsoverflate (BBSA), ca. 30 % til 50 %, vil bli tilfeldig delt inn i to like grupper som hver har 30 pasienter.

  2. Utstyr og verktøy:

2.1. Måleutstyr: Spektrofotometerapparat. 2.2. Terapeutisk utstyr og verktøy: Tredemølleapparat for aerobic øvelser og manualer og sandposer for motstandsøvelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Seksti pasienter som har forbrenning med partiell tykkelse med forbrent kroppsoverflate (BBSA) rundt 30 % til 50 % vil delta i denne studien etter løslatelsen fra intensivavdelingen. Deres alder vil variere fra 20 til 45 år. Deltakerne vil bli valgt ut fra Orabi sykehus og tilfeldig fordelt i to like grupper. I denne studien vil pasientene bli tilfeldig fordelt i to like grupper (30 pasienter for hver gruppe):

1.1(a) Gruppe A (Aerobic treningsgruppe): Denne gruppen inkluderer 30 forbrente pasienter som vil motta aerobic øvelser 8 uker (3 ganger/uke) i form av (tredemølleapparat) i tillegg til fysioterapiprogrammet (skinneskinner, tøying f.eks. og ROM ex.) og medisinsk behandling.

1.1(b) Gruppe B (motstandstreningsgruppe): Denne gruppen inkluderer 30 forbrente pasienter som vil få motstandsøvelser 8 uker (3 ganger/uke) ved å bruke manualer og sandposer i tillegg til fysioterapiprogrammet (skinne, tøye f.eks. og ROM ex.) og medisinsk behandling.

3.1-Måleprosedyrer:

  • Serumblodprøver vil bli tatt av sertifiserte teknikere med deltakeren sittende.
  • Spektrofotometri er den målbare analyseteknikken som bruker de elektromagnetiske spektrene. Den tar for seg bølgelengdeområdene som nær ultrafiolett, nær infrarødt og synlig lys. En enhet kalt et spektrofotometer brukes til å måle absorbansen eller transmittansen gjennom en væskeprøve. Spektrofotometeret tar en måling ved en bestemt bølgelengde og det er mulig å velge hvilken som helst bølgelengde i spektrofotometerregisteret da dobbeltstrålen sender en stråle gjennom en blank referanseprøve og en gjennom prøven som skal måles (Nilsson, 2010).

3.2-Terapeutiske prosedyrer: 3.2.a- Tredemølleapparat for aerob trening: I løpet av den 8-ukers intervensjonsperioden vil et aerobic treningsprogram (AT) med submaksimal intensitet inkludere en 45-minutters økt tre ganger i uken (135 min/uke) under tilsyn av forskeren. Aerobic trening vil bestå av tre faser: oppvarming, trening og nedkjøling. Ved begynnelsen av treningsøkten vil forsøkspersonene ha en ti minutters oppvarming. Oppvarmingsprotokollen vil gå sakte på tredemølle. Deretter vil oppvarmingsfasen bli fulgt av treningsfasen. Ved baseline vil treningsfasen startes med to 15-minutters løping på tredemølle med 60 % av maksimal hjertefrekvens (MHR) den første uken og økt til to 15-minutters løping på tredemølle med 75 % MHR per uke. siste treningsuke. Ved slutten av treningsøkten vil forsøkspersonene ha en fem-minutters nedkjøling. Nedkjølingsprotokollen vil gå sakte på tredemølle (Khalighfard et al., 2011).

Maksimal hjertefrekvens vil bli beregnet ved hjelp av formelen: (HRMax =220- alder) (Chaudhary et al., 2010).

3.2.b- Hantler og sandsekker for motstandstrening: Motstandstrening vil bli utført i løpet av 8 uker med tre ganger ukentlige økter på ikke sammenhengende dager. Programmet vil bestå av syv øvelser: tricepspress, biceps curl, lat pull down, leggheving, beinpress, leg extension og sit-ups ved hjelp av manualer og sandposer. Hver økt vil vare i omtrent 45 minutter og består av en 5-minutters oppvarming med tøying etterfulgt av motstandsøvelser som vil bli utført som en krets, og avsluttes med 5-minutters nedkjøling. Maksimum 1 repetisjon (1RM) måles ved baseline og etter intervensjonen. Til å begynne med vil deltakerne gjøre to kretser med 50 % av 1RM og gjenta dem 10 ganger den første og andre uken, gå videre til to kretser, bruke 60 % av 1RM og gjenta 10 ganger i den tredje og fjerde uken. I løpet av femte og sjette uke vil deltakerne kjøre tre kretser med 60 % av 1RM og gjenta 10 ganger. I løpet av de siste to ukene vil pasientene gjøre tre kretsløp med 70 % av 1RM og gjenta 10 ganger. En 90-sekunders hvile vil være tillatt mellom sett med øvelser (Hallsworth et al., 2011).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11828
        • Orabi Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Emnevalget vil skje etter følgende kriterier:
  • Aldersspenning mellom 20-45 år.
  • Mannlige og kvinnelige pasienter vil delta i studien.
  • Alle pasienter har brannskader med BBSA ca. 30% til 50%.
  • Alle pasienter som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke.

Ekskluderingskriterier:

De potensielle deltakerne vil bli ekskludert hvis de oppfyller ett av følgende kriterier:

  • Hjertesykdommer.
  • Forbrenning av fotsåle.
  • Eksponerte hånd- eller fotsener.
  • Amputasjon av underekstremitet.
  • Historie om leversykdommer.
  • Kroppsmasseindeks (BMI=kg/cm2)<30 %.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aerobic gruppe
Denne gruppen vil inkludere 30 forbrente pasienter som vil få aerobic øvelser 8 uker (3 ganger/uke) i form av tredemølletrening i tillegg til deres fysioterapiprogram (skinne, tøying eks. og ROM eks.) og medisinsk behandling (medisiner som cataflam, alphintern, zinetac og hemacaps og sårbandasjer).
Hensikten med studien er å evaluere hva som er mer effektiv aerobic eller motstandsøvelser for å redusere plasma leverenzymer nivå (AST og ALT) etter forbrenning. Emner og metoder: 60 forbrente pasienter med et brent kroppsoverflateareal på ca. 30 % til 50 % vil delta i denne studien. Deres alder vil variere fra 20-45 år. De vil bli valgt ut fra Orabi Hospital og vil bli delt tilfeldig inn i to like grupper.
EKSPERIMENTELL: Motstandsgruppe
Denne gruppen vil inkludere 30 forbrente pasienter som vil få motstandsøvelser 8 uker (3 ganger/uke) ved å bruke manualer og sandsekker i tillegg til fysioterapiprogrammet (skinne, tøye eks. og ROM eks.) og medisinsk behandling (medisiner som cataflam) , alphintern, zinetac og hemacaps og sårbandasjer).
Hensikten med studien er å evaluere hva som er mer effektiv aerobic eller motstandsøvelser for å redusere plasma leverenzymer nivå (AST og ALT) etter forbrenning. Emner og metoder: 60 forbrente pasienter med et brent kroppsoverflateareal på ca. 30 % til 50 % vil delta i denne studien. Deres alder vil variere fra 20-45 år. De vil bli valgt ut fra Orabi Hospital og vil bli delt tilfeldig inn i to like grupper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målinger av AST og ALT leverenzymer etter behandling
Tidsramme: 2 måneder
Målinger av AST- og ALT-leverenzymer etter 8 ukers behandling for 10 pasienter i aerobic-gruppen og 10 pasienter i resistensgruppen.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: A M Abd El Baky, Prof.DR, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/002230

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på Eksperimentell

3
Abonnere