- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04365296
화상 부상 후 간 효소에 대한 유산소 운동 대 저항 운동
주제:
약 30% 내지 50%의 체표면적 화상(BBSA)을 동반한 부분적 화상을 앓고 있는 60명의 환자를 각각 30명의 환자를 포함하는 2개의 동일한 그룹으로 무작위로 나누게 됩니다.
- 장비 및 도구:
2.1. 측정 장비: 분광 광도계 장치. 2.2. 치료 장비 및 도구: 에어로빅 운동을 위한 러닝머신 장치 및 저항 운동을 위한 아령 및 모래 주머니.
연구 개요
상세 설명
체표면적 화상(BBSA)이 약 30%~50%인 60명의 환자가 중환자실에서 퇴원한 후 이 연구에 참여합니다. 그들의 나이는 20세에서 45세까지 다양할 것입니다. 참가자는 오라비 병원에서 선택되어 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 분배됩니다. 이 연구에서 환자는 두 개의 동일한 그룹(각 그룹당 30명의 환자)으로 무작위로 배정됩니다.
1.1(a) A군(유산소 운동군): 화상 환자 30명으로 물리치료 프로그램(부목, 스트레칭 등)과 함께 (러닝머신 기구) 형태로 유산소 운동을 8주간(주 3회) 실시합니다. 및 ROM 예) 및 치료.
1.1(b) B군(저항운동군): 화상환자 30명을 대상으로 물리치료 프로그램(부목, 스트레칭 등, ROM ex.) 및 치료.
3.1-측정 절차:
- 참가자가 앉은 자세로 인증된 기술자가 혈청 혈액을 채취합니다.
- Spectrophotometry는 전자기 스펙트럼을 사용하여 측정 가능한 분석 기술입니다. 근자외선, 근적외선, 가시광선과 같은 파장 범위를 다룹니다. 분광 광도계라는 장치는 액체 샘플을 통해 흡광도 또는 투과율을 측정하는 데 사용됩니다. 분광 광도계는 특정 파장에서 측정을 수행하며 이중 빔이 블랭크 참조 샘플을 통해 빔을 보내고 하나는 측정할 샘플을 통해 빔을 보내므로 분광 광도계 레지스터에서 임의의 파장을 선택할 수 있습니다(Nilsson, 2010).
3.2- 치료 절차: 3.2.a- 유산소 운동을 위한 러닝머신 장치: 8주간의 개입 기간 동안 최대 이하 강도의 유산소 훈련(AT) 프로그램은 연구자의 감독하에 주 3회(135분/주) 45분 세션을 포함합니다. 에어로빅 운동은 워밍업, 트레이닝 및 정리의 세 단계로 구성됩니다. 운동 세션이 시작될 때 피험자는 10분간 워밍업을 합니다. 워밍업 프로토콜은 런닝머신에서 천천히 실행됩니다. 그런 다음 워밍업 단계에 이어 훈련 단계가 이어집니다. 기준선에서 훈련 단계는 첫 주에 최대 심박수(MHR)의 60%로 러닝머신에서 15분 동안 2회 실행하는 것으로 시작하고 주당 75% MHR로 러닝머신에서 15분 동안 2회로 증가합니다. 훈련 마지막 주. 운동 세션이 끝날 때까지 피험자는 5분간 휴식을 취합니다. 냉각 프로토콜은 러닝머신에서 천천히 실행됩니다(Khalighfard et al., 2011).
최대 심박수는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. (HRMax =220-나이)(Chaudhary et al., 2010).
3.2.b- 저항 운동을 위한 덤벨 및 샌드백: 저항 훈련은 비연속적인 날에 주 3회 세션으로 8주 동안 수행됩니다. 프로그램은 삼두근 프레스, 이두근 컬, 랫 풀 다운, 카프 레이즈, 레그 프레스, 레그 익스텐션, 덤벨과 샌드백을 이용한 싯업 등 7가지 운동으로 구성된다. 각 세션은 약 45분 동안 지속되며 5분 워밍업과 스트레칭, 순환 운동으로 수행되는 저항 운동, 5분 쿨다운으로 구성됩니다. 1반복 최대값(1RM)은 기준선과 개입 이후에 측정됩니다. 처음에 참가자들은 1RM의 50%를 사용하여 2회로를 수행하고 첫 번째와 두 번째 주 동안 10회 반복하고, 진행하여 1RM의 60%를 사용하여 2회로 진행하고 세 번째와 네 번째 주 동안 10회 반복합니다. 5주차와 6주차에 참가자들은 1RM의 60%를 사용하여 3개의 회로를 수행하고 10회 반복합니다. 마지막 2주 동안 환자는 1RM의 70%를 사용하여 3회로를 수행하고 10회 반복합니다. 운동 세트 사이에는 90초의 휴식이 허용됩니다(Hallsworth et al., 2011).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11828
- Orabi Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- - 대상 선정은 다음 기준에 따라 진행됩니다.
- 20-45세 사이의 연령대.
- 남성 및 여성 환자가 연구에 참여할 것입니다.
- 모든 환자는 약 30%에서 50%의 BBSA로 화상을 입었습니다.
- 연구에 등록한 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다.
제외 기준:
잠재적 참가자는 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 제외됩니다.
- 심장병.
- 발바닥 화상.
- 노출된 손 또는 발 힘줄.
- 하지 절단.
- 간 질환의 역사.
- 체질량 지수(BMI=kg/cm2)<30%.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에어로빅 그룹
이 그룹에는 30명의 화상 환자가 포함되며 물리 치료 프로그램(부목 고정, 스트레칭 및 ROM 예) 및 약물 치료(카타플람, alphintern, zinetac 및 hemacaps 및 상처 드레싱).
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이 연구의 목적은 화상 후 혈장 간 효소 수준(AST 및 ALT)을 낮추는 데 어떤 유산소 운동 또는 저항 운동이 더 효과적인지 평가하는 것입니다.
대상 및 방법: 체표면적이 30~50% 정도 화상을 입은 60명의 화상환자를 대상으로 본 연구에 참여한다.
그들의 나이는 20-45세에 이른다.
그들은 오라비 병원에서 선택되며 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다.
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실험적: 저항군
화상환자 30명을 대상으로 8주(주 3회) 물리치료 프로그램(부목, 스트레칭, ROM 등)과 약물치료(카타플람 등의 약물치료) 외에 덤벨과 모래주머니를 이용한 저항운동을 실시한다. , alphintern, zinetac 및 hemacaps 및 상처 드레싱).
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이 연구의 목적은 화상 후 혈장 간 효소 수준(AST 및 ALT)을 낮추는 데 어떤 유산소 운동 또는 저항 운동이 더 효과적인지 평가하는 것입니다.
대상 및 방법: 체표면적이 30~50% 정도 화상을 입은 60명의 화상환자를 대상으로 본 연구에 참여한다.
그들의 나이는 20-45세에 이른다.
그들은 오라비 병원에서 선택되며 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 AST 및 ALT 간 효소 측정
기간: 2 개월
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호기성군 10명과 저항성군 10명을 대상으로 8주 치료 후 AST와 ALT 간효소 수치.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: A M Abd El Baky, Prof.DR, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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