- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04365296
Аэробные упражнения против упражнений с сопротивлением на ферменты печени после ожогов
Предметы:
Шестьдесят пациентов, страдающих частичным ожогом с площадью обожженной поверхности тела (BBSA) от 30% до 50%, будут случайным образом разделены на две равные группы по 30 пациентов в каждой.
- Оборудование и инструменты:
2.1. Измерительное оборудование: Спектрофотометрический прибор. 2.2. Терапевтическое оборудование и инструменты: беговая дорожка для аэробных упражнений, гантели и мешки с песком для силовых упражнений.
Обзор исследования
Подробное описание
Шестьдесят пациентов с частичным ожогом с площадью обожженной поверхности тела (BBSA) от 30% до 50% будут участвовать в этом исследовании после их выписки из отделения интенсивной терапии. Их возраст будет варьироваться от 20 до 45 лет. Участники будут выбраны из больницы Ораби и случайным образом распределены на две равные группы. В этом исследовании пациенты будут случайным образом разделены на две равные группы (по 30 пациентов в каждой группе):
1.1(a) Группа A (группа аэробных упражнений): в эту группу входят 30 пациентов с ожогами, которые будут получать аэробные упражнения в течение 8 недель (3 раза в неделю) в виде (беговой дорожки) в дополнение к своей программе физиотерапии (шинирование, растяжка, например, физиотерапия). и ROM ex.) и лечение.
1.1(b) Группа B (группа упражнений с отягощениями): в эту группу входят 30 пациентов с ожогами, которым будут выполнять упражнения с отягощениями в течение 8 недель (3 раза в неделю) с использованием гантелей и мешков с песком в дополнение к их программе физиотерапии (шинирование, растяжка и т. д.). ROM ex.) и лечение.
3.1-Процедуры измерения:
- Забор сыворотки крови будет производиться сертифицированными специалистами в сидячем положении участника.
- Спектрофотометрия — это измеримый метод анализа с использованием электромагнитных спектров. Он имеет дело с диапазонами длин волн, такими как ближний ультрафиолет, ближний инфракрасный и видимый свет. Устройство, называемое спектрофотометром, используется для измерения поглощения или пропускания через жидкий образец. Спектрофотометр выполняет измерение на определенной длине волны, и можно выбрать любую длину волны в регистре спектрофотометров, поскольку двойной луч направляет луч через пустой эталонный образец, а другой - через образец, подлежащий измерению (Nilsson, 2010).
3.2-Терапевтические процедуры: 3.2.а- Устройство беговой дорожки для аэробных упражнений: в течение 8-недельного периода вмешательства программа аэробных тренировок (AT) субмаксимальной интенсивности будет включать 45-минутные занятия три раза в неделю (135 минут в неделю) под наблюдением исследователя. Аэробные упражнения будут состоять из трех фаз: разминка, тренировка и заминка. В начале тренировки испытуемые проходят десятиминутную разминку. Протокол разминки будет медленно выполняться на беговой дорожке. Затем за фазой разминки следует фаза тренировки. На исходном уровне тренировочная фаза будет начинаться с двух 15-минутных пробежек на беговой дорожке при 60% от их максимальной частоты сердечных сокращений (МЧСС) в первую неделю и увеличиваться до двух 15-минутных пробежек на беговой дорожке при 75% МЧСС в неделю к последняя неделя обучения. К концу тренировки у испытуемых будет пятиминутная заминка. Протокол заминки будет медленно выполняться на беговой дорожке (Khalighfard et al., 2011).
Максимальная частота сердечных сокращений будет рассчитываться по формуле: (HRMax = 220-возраст) (Chaudhary et al., 2010).
3.2.б- Гантели и мешки с песком для упражнений с отягощениями: Тренировки с отягощениями будут проводиться в течение 8 недель с занятиями три раза в неделю в непоследовательные дни. Программа будет состоять из семи упражнений: жим на трицепс, сгибание рук на бицепс, тяга широчайших, подъем на носки, жим ногами, разгибание ног и приседания с гантелями и мешками с песком. Каждая сессия будет длиться примерно 45 минут и будет состоять из 5-минутной разминки с растяжкой, за которой следуют упражнения с отягощениями, которые будут выполняться по кругу, и заканчиваться 5-минутной заминкой. Максимум 1 повторения (1ПМ) измеряется на исходном уровне и после вмешательства. Первоначально участники будут выполнять два круга, используя 50% своего 1ПМ, и повторять их 10 раз в течение первой и второй недель, а затем переходить к двум кругам, используя 60% своего 1ПМ, и повторять 10 раз в течение третьей и четвертой недель. На пятой и шестой неделе участники сделают три круга, используя 60% своего 1ПМ, и повторят 10 раз. За последние две недели пациенты сделают три круга, используя 70% своего 1ПМ, и повторят 10 раз. Между подходами упражнений допускается 90-секундный отдых (Hallsworth et al., 2011).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11828
- Orabi Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- - Выбор предмета будет осуществляться по следующим критериям:
- Возрастной диапазон от 20 до 45 лет.
- В исследовании примут участие пациенты мужского и женского пола.
- Все пациенты имеют ожог с BBSA примерно от 30% до 50%.
- Все пациенты, включенные в исследование, получат информированное согласие.
Критерий исключения:
Потенциальные участники будут исключены, если они соответствуют одному из следующих критериев:
- Сердечные заболевания.
- Ожог подошвы стопы.
- Открытые сухожилия рук или ног.
- Ампутация нижней конечности.
- История болезней печени.
- Индекс массы тела (ИМТ=кг/см2)<30%.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа аэробики
В эту группу войдут 30 пациентов с ожогами, которые будут получать аэробные упражнения в течение 8 недель (3 раза в неделю) в форме упражнений на беговой дорожке в дополнение к их программе физиотерапии (шинирование, упражнения на растяжку и упражнение ROM) и медикаментозное лечение (лекарства, такие как катафлам, alphintern, zinetac и hemacaps и перевязочные материалы для ран).
|
Цель исследования - оценить, какие аэробные упражнения или упражнения с отягощениями более эффективны для снижения уровня ферментов печени в плазме крови (АСТ и АЛТ) после ожога.
Субъекты и методы. В этом исследовании примут участие 60 пациентов с обожженными участками поверхности тела от 30% до 50%.
Их возраст будет варьироваться от 20 до 45 лет.
Они будут выбраны из больницы Ораби и случайным образом разделены на две равные группы.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа сопротивления
В эту группу войдут 30 пациентов с ожогами, которые будут получать упражнения с отягощениями в течение 8 недель (3 раза в неделю) с использованием гантелей и мешков с песком в дополнение к их программе физиотерапии (шинирование, упражнения на растяжку и упражнение ROM) и медикаментозное лечение (лекарства, такие как катафлам). , alphintern, zinetac и hemacaps и раневые повязки).
|
Цель исследования - оценить, какие аэробные упражнения или упражнения с отягощениями более эффективны для снижения уровня ферментов печени в плазме крови (АСТ и АЛТ) после ожога.
Субъекты и методы. В этом исследовании примут участие 60 пациентов с обожженными участками поверхности тела от 30% до 50%.
Их возраст будет варьироваться от 20 до 45 лет.
Они будут выбраны из больницы Ораби и случайным образом разделены на две равные группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели АСТ и АЛТ Ферменты печени после лечения
Временное ограничение: 2 месяца
|
Показатели АСТ и АЛТ. Ферменты печени после 8 недель лечения у 10 пациентов аэробной группы и 10 пациентов резистентной группы.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: A M Abd El Baky, Prof.DR, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .