Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní versus odporová cvičení na jaterní enzymy po popáleninových poraněních

24. dubna 2020 aktualizováno: Aya Gamal Fawzy El-Sayed
  1. Předměty:

    Šedesát pacientů trpících popálením částečné tloušťky se spálenou plochou povrchu těla (BBSA) asi 30 % až 50 % bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin, každá po 30 pacientech.

  2. Vybavení a nářadí:

2.1. Měřicí zařízení: Spektrofotometr. 2.2. Terapeutické pomůcky a pomůcky: Běžecký pás pro aerobní cvičení a činky a pytle s pískem pro odporová cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Této studie se po propuštění z jednotky intenzivní péče zúčastní 60 pacientů, kteří mají částečnou tloušťku popálenin se spálenou plochou povrchu těla (BBSA) asi 30 až 50 %. Jejich věk se bude pohybovat od 20 do 45 let. Účastníci budou vybráni z nemocnice Orabi a náhodně rozděleni do dvou stejných skupin. V této studii budou pacienti náhodně rozděleni do dvou stejných skupin (30 pacientů na každou skupinu):

1.1(a) Skupina A (skupina aerobního cvičení): Tato skupina zahrnuje 30 popálených pacientů, kteří budou dostávat aerobní cvičení 8 týdnů (3x týdně) ve formě (zařízení na běžeckém pásu) navíc k programu fyzikální terapie (dlahy, strečink např. a ROM ex.) a lékařské ošetření.

1.1(b) Skupina B (skupina cvičení s odporem): Tato skupina zahrnuje 30 popálených pacientů, kteří budou 8 týdnů (3x týdně) dostávat odporová cvičení s použitím činek a pytlů s pískem navíc k programu fyzikální terapie (dlahování, protahování např. a ROM ex.) a lékařské ošetření.

3.1-Postupy měření:

  • Odběry krve séra budou provádět certifikovaní technici s účastníkem vsedě.
  • Spektrofotometrie je měřitelná analytická technika využívající elektromagnetická spektra. Zabývá se rozsahy vlnových délek, jako je blízké ultrafialové, blízké infračervené a viditelné světlo. K měření absorbance nebo propustnosti kapalným vzorkem se používá zařízení zvané spektrofotometr. Spektrofotometr provádí měření při specifické vlnové délce a v registru spektrofotometrů je možné zvolit libovolnou vlnovou délku, protože dvojitý paprsek vysílá paprsek přes slepý referenční vzorek a jeden přes vzorek, který má být měřen (Nilsson, 2010).

3.2-Terapeutické procedury: 3.2.a- Zařízení na běžeckém pásu pro aerobní cvičení: Během 8týdenní intervenční periody bude program aerobního tréninku (AT) submaximální intenzity zahrnovat 45minutové sezení třikrát týdně (135 min/týden) pod dohledem výzkumníka. Aerobní cvičení se bude skládat ze tří fází: zahřátí, trénink a ochlazení. Na začátku cvičení budou mít subjekty desetiminutové zahřátí. Zahřívací protokol bude pomalu běžet na běžeckém pásu. Poté bude po zahřívací fázi následovat fáze tréninku. Na začátku bude tréninková fáze zahájena dvěma 15minutovými běhy na běžeckém pásu při 60 % jejich maximální tepové frekvence (MHR) v prvním týdnu a zvýšena na dva 15minutové běhy na běžeckém pásu při 75 % MHR týdně. poslední týden tréninku. Na konci cvičení budou mít subjekty pětiminutovou pauzu. Protokol ochlazování bude pomalu běžet na běžícím pásu (Khalighfard et al., 2011).

Maximální srdeční frekvence bude vypočítána pomocí vzorce: (HRMax = 220- věk) (Chaudhary et al., 2010).

3.2.b- Činky a pytle s pískem pro odporové cvičení: Odporový trénink bude prováděn po dobu 8 týdnů s třikrát týdně v dny, které po sobě nejdou. Program se bude skládat ze sedmi cviků: triceps press, biceps curl, lat pull down, calf raise, leg press, extenze nohou a sedy-lehy s použitím činek a pytlů s pískem. Každá lekce bude trvat přibližně 45 minut a bude se skládat z 5minutového zahřátí se strečinkem, po kterém následuje odporové cvičení, které se bude provádět jako kruh, a bude zakončeno 5minutovým ochlazením. Maximum 1 opakování (1RM) se měří na začátku a po intervenci. Zpočátku účastníci udělají dva okruhy s použitím 50 % svého 1RM a zopakují je 10krát během prvního a druhého týdne, postoupí do dvou okruhů s použitím 60 % svého 1RM a zopakují 10krát ve třetím a čtvrtém týdnu. V pátém a šestém týdnu účastníci udělají tři okruhy s použitím 60 % svého 1RM a zopakují je 10krát. V posledních dvou týdnech pacienti provedou tři okruhy s použitím 70 % svého 1RM a zopakují je 10krát. Mezi sériemi cvičení bude povolen 90sekundový odpočinek (Hallsworth et al., 2011).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11828
        • Orabi Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Výběr předmětu bude probíhat podle následujících kritérií:
  • Věkové rozmezí 20-45 let.
  • Studie se budou účastnit pacienti mužského i ženského pohlaví.
  • Všichni pacienti mají popáleniny s BBSA asi 30 % až 50 %.
  • Všichni pacienti zařazení do studie budou mít jejich informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Potenciální účastníci budou vyloučeni, pokud splní jedno z následujících kritérií:

  • Srdeční onemocnění.
  • Popálenina chodidla.
  • Odkryté šlachy ruky nebo nohy.
  • Amputace dolní končetiny.
  • Historie onemocnění jater.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI=kg/cm2)<30 %.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aerobní skupina
Tato skupina bude zahrnovat 30 popálených pacientů, kteří budou dostávat aerobní cvičení po dobu 8 týdnů (3x týdně) ve formě cvičení na běžeckém pásu navíc k programu fyzikální terapie (dlahování, strečink a ROM) a lékařské léčbě (léky jako kataflam, alphintern, zinetac a hemacaps a obvazy na rány).
Účelem studie je vyhodnotit, která aerobní nebo odporová cvičení jsou účinnější při snižování hladiny plazmatických jaterních enzymů (AST a ALT) po popálení. Subjekt a metody: Této studie se zúčastní 60 popálených pacientů s popáleným povrchem těla asi 30 % až 50 %. Jejich věk se bude pohybovat od 20 do 45 let. Budou vybráni z nemocnice Orabi a budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin.
EXPERIMENTÁLNÍ: Odporová skupina
Tato skupina bude zahrnovat 30 popálených pacientů, kteří budou dostávat odporová cvičení po dobu 8 týdnů (3krát týdně) pomocí činek a pytlů s pískem navíc k programu fyzikální terapie (dlahování, protahování a ROM) a lékařské léčbě (léky jako kataflam alphintern, zinetac a hemacaps a obvazy na rány).
Účelem studie je vyhodnotit, která aerobní nebo odporová cvičení jsou účinnější při snižování hladiny plazmatických jaterních enzymů (AST a ALT) po popálení. Subjekt a metody: Této studie se zúčastní 60 popálených pacientů s popáleným povrchem těla asi 30 % až 50 %. Jejich věk se bude pohybovat od 20 do 45 let. Budou vybráni z nemocnice Orabi a budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření AST a ALT Jaterní enzymy po léčbě
Časové okno: 2 měsíce
Měření AST a ALT Jaterní enzymy po 8 týdnech léčby u 10 pacientů z aerobní skupiny a 10 pacientů ze skupiny rezistence.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: A M Abd El Baky, Prof.DR, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/002230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální

Předplatit