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Exercícios aeróbicos versus exercícios de resistência nas enzimas hepáticas após lesões por queimaduras

24 de abril de 2020 atualizado por: Aya Gamal Fawzy El-Sayed
  1. Assuntos:

    Sessenta pacientes sofrendo de queimadura de espessura parcial com área de superfície corporal queimada (BBSA) cerca de 30% a 50% serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais cada um com 30 pacientes.

  2. Equipamentos e ferramentas:

2.1. Equipamento de medição: Dispositivo de espectrofotômetro. 2.2. Equipamentos e ferramentas terapêuticas: Esteira para exercícios aeróbicos e halteres e sacos de areia para exercícios resistidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sessenta pacientes com queimaduras de espessura parcial com área de superfície corporal queimada (BBSA) de cerca de 30% a 50% participarão deste estudo após a alta da unidade de terapia intensiva. Suas idades variam de 20 a 45 anos. Os participantes serão selecionados no hospital Orabi e distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais. Neste estudo, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais (30 pacientes para cada grupo):

1.1(a) Grupo A (grupo de exercícios aeróbicos): Este grupo inclui 30 pacientes queimados que receberão exercícios aeróbicos 8 semanas (3 vezes/semana) na forma de (esteira) além de seu programa de fisioterapia (talas, alongamento ex. e ROM ex.) e tratamento médico.

1.1(b) Grupo B (Grupo de exercícios resistidos): Este grupo inclui 30 pacientes queimados que receberão exercícios resistidos 8 semanas (3 vezes/semana) usando halteres e sacos de areia, além de seu programa de fisioterapia (talas, alongamento ex. e ROM ex.) e tratamento médico.

3.1-Procedimentos de medição:

  • As coletas de sangue serão realizadas por técnicos certificados com o participante sentado.
  • A espectrofotometria é a técnica de análise mensurável usando os espectros eletromagnéticos. Ele lida com as faixas de comprimentos de onda, como ultravioleta próximo, infravermelho próximo e luz visível. Um dispositivo chamado espectrofotômetro é usado para medir a absorbância ou transmitância através de uma amostra líquida. O espectrofotômetro faz uma medição em um comprimento de onda específico e é possível escolher qualquer comprimento de onda no registro do espectrofotômetro, pois o feixe duplo envia um feixe através de uma amostra de referência em branco e outro através da amostra a ser medida (Nilsson, 2010).

3.2-Procedimentos terapêuticos: 3.2.a- Esteira para exercício aeróbico: Durante o período de intervenção de 8 semanas, um programa de treinamento aeróbico (TA) de intensidade submáxima incluirá uma sessão de 45 minutos três vezes por semana (135 min/semana) sob a supervisão do pesquisador. O exercício aeróbico consistirá em três fases: aquecimento, treinamento e resfriamento. No início da sessão de exercícios, os sujeitos farão um aquecimento de dez minutos. O protocolo de aquecimento será executado lentamente na esteira. Em seguida, a fase de aquecimento será seguida pela fase de treinamento. Na linha de base, a fase de treinamento será iniciada com duas corridas de 15 minutos na esteira a 60% de sua frequência cardíaca máxima (FCM) na primeira semana e aumentada para duas corridas de 15 minutos na esteira a 75% da FCM por semana pelo última semana de treinamento. Ao final da sessão de exercícios, os sujeitos terão um resfriamento de cinco minutos. O protocolo de resfriamento será executado lentamente na esteira (Khalighfard et al., 2011).

A frequência cardíaca máxima será calculada pela fórmula: (FCMax =220-idade) (Chaudhary et al., 2010).

3.2.b- Halteres e sacos de areia para exercícios resistidos: O treinamento resistido será realizado durante 8 semanas com três sessões semanais em dias não consecutivos. O programa consistirá em sete exercícios: tríceps press, bíceps curl, lat pull down, panturrilha, leg press, leg extension e abdominais com halteres e sacos de areia. Cada sessão terá a duração aproximada de 45 minutos e consiste em 5 minutos de aquecimento com alongamento seguido de exercício de resistência que será feito em circuito, finalizando com 5 minutos de relaxamento. A 1 repetição máxima (1RM) é medida na linha de base e após a intervenção. Inicialmente, os participantes farão dois circuitos utilizando 50% de 1RM e repetindo 10 vezes na primeira e segunda semanas, progredindo para dois circuitos, utilizando 60% de 1RM e repetindo 10 vezes na terceira e quarta semanas. Na quinta e sexta semanas, os participantes farão três circuitos usando 60% de seu 1RM e repetirão 10 vezes. Nas últimas duas semanas, os pacientes farão três circuitos usando 70% de 1RM e repetirão 10 vezes. Um descanso de 90 segundos será permitido entre as séries de exercícios (Hallsworth et al., 2011).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11828
        • Orabi Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • -A seleção do tema será de acordo com os seguintes critérios:
  • Faixa etária entre 20-45 anos.
  • Pacientes do sexo masculino e feminino participarão do estudo.
  • Todos os pacientes queimaram com BBSA cerca de 30% a 50%.
  • Todos os pacientes incluídos no estudo terão seu consentimento informado.

Critério de exclusão:

Os potenciais participantes serão excluídos se atenderem a um dos seguintes critérios:

  • Doenças cardíacas.
  • Queimadura da sola do pé.
  • Tendões expostos da mão ou do pé.
  • Amputação de membro inferior.
  • História de doenças hepáticas.
  • Índice de massa corporal (IMC=kg/cm2)<30%.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo aeróbico
Este grupo incluirá 30 pacientes queimados que receberão exercícios aeróbicos 8 semanas (3 vezes/semana) na forma de exercício em esteira, além de seu programa de fisioterapia (talas, alongamento ex. e ROM ex.) e tratamento médico (medicamentos como cataflam, alphintern, zinetac e hemacaps e curativos).
O objetivo do estudo é avaliar qual é o exercício aeróbico ou resistido mais eficaz na redução do nível de enzimas hepáticas plasmáticas (AST e ALT) pós-queimadura. Sujeitos e Métodos: Sessenta pacientes queimados com área de superfície corporal queimada em torno de 30% a 50% participarão deste estudo. Suas idades variam de 20 a 45 anos. Eles serão selecionados no Orabi Hospital e serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais.
EXPERIMENTAL: Grupo de resistência
Este grupo incluirá 30 pacientes queimados que receberão exercícios de resistência 8 semanas (3 vezes/semana) usando halteres e sacos de areia, além de seu programa de fisioterapia (talas, alongamento ex. e ROM ex.) e tratamento médico (medicamentos como cataflam , alphintern, zinetac e hemacaps e curativos).
O objetivo do estudo é avaliar qual é o exercício aeróbico ou resistido mais eficaz na redução do nível de enzimas hepáticas plasmáticas (AST e ALT) pós-queimadura. Sujeitos e Métodos: Sessenta pacientes queimados com área de superfície corporal queimada em torno de 30% a 50% participarão deste estudo. Suas idades variam de 20 a 45 anos. Eles serão selecionados no Orabi Hospital e serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas das enzimas hepáticas AST e ALT após o tratamento
Prazo: 2 meses
Medidas das enzimas hepáticas AST e ALT após 8 semanas de tratamento para 10 pacientes do grupo Aeróbico e 10 pacientes do grupo de resistência.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: A M Abd El Baky, Prof.DR, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

15 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

28 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/002230

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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