- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04365296
Aerobiset versus vastustusharjoitukset maksaentsyymeillä palovammojen jälkeen
Aiheet:
Kuusikymmentä potilasta, jotka kärsivät osittaisesta paksuuspoltosta, jossa on palanut kehon pinta-ala (BBSA) noin 30–50 %, jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, joissa kussakin on 30 potilasta.
- Varusteet ja työkalut:
2.1. Mittauslaitteet: Spektrofotometrilaite. 2.2. Terapeuttiset laitteet ja työkalut: Juoksumatto aerobisiin harjoituksiin ja käsipainot ja hiekkapussit vastusharjoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä potilasta, joilla on osittainen paksuinen palovamma ja palanut kehon pinta-ala (BBSA) on noin 30–50 %, osallistuu tähän tutkimukseen tehohoidosta vapautumisen jälkeen. Heidän ikänsä on 20-45 vuotta. Osallistujat valitaan Orabin sairaalasta ja jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (30 potilasta kussakin ryhmässä):
1.1(a) Ryhmä A (Aerobinen harjoitusryhmä): Tähän ryhmään kuuluu 30 palanutta potilasta, jotka saavat aerobista harjoitusta 8 viikon ajan (3 kertaa viikossa) (juoksumattolaitteen) fysioterapiaohjelmansa lisäksi (lastaus, venyttely esim. ja ROM ex.) ja sairaanhoito.
1.1(b) Ryhmä B (vastusharjoitusryhmä): Tähän ryhmään kuuluu 30 palanutta potilasta, jotka saavat vastustusharjoituksia 8 viikon ajan (3 kertaa viikossa) käyttämällä käsipainoja ja hiekkasäkkejä fysioterapiaohjelmansa lisäksi (lastaus, venyttely esim. ja ROM ex.) ja sairaanhoito.
3.1-Mittausmenettelyt:
- Sertifioidut teknikot ottavat seerumin verinäytteet osallistujan istuessa.
- Spektrofotometria on mitattavissa oleva analyysitekniikka, jossa käytetään sähkömagneettisia spektrejä. Se käsittelee aallonpituusalueita, kuten lähellä ultraviolettisäteilyä, lähellä infrapunaa ja näkyvää valoa. Spektrofotometriksi kutsuttua laitetta käytetään absorbanssin tai läpäisykyvyn mittaamiseen nestenäytteen läpi. Spektrofotometri tekee mittauksen tietyllä aallonpituudella ja spektrofotometrien rekisteristä on mahdollista valita mikä tahansa aallonpituus, koska kaksoissäde lähettää säteen tyhjän vertailunäytteen läpi ja yhden mitattavan näytteen läpi (Nilsson, 2010).
3.2-Terapeuttiset toimenpiteet: 3.2.a- Juoksumatto aerobiseen harjoitteluun: 8 viikon interventiojakson aikana submaksimaalisen intensiteetin aerobinen harjoitusohjelma (AT) sisältää 45 minuutin harjoituksen kolme kertaa viikossa (135 min/viikko) tutkijan valvonnassa. Aerobinen harjoitus koostuu kolmesta vaiheesta: lämmittely, harjoitus ja jäähtyminen. Harjoituksen alussa koehenkilöillä on kymmenen minuutin lämmittely. Lämmittelyprotokolla toimii hitaasti juoksumatolla. Tämän jälkeen lämmittelyvaihetta seuraa harjoitusvaihe. Harjoitteluvaihe aloitetaan lähtötilanteessa kahdella 15 minuutin juoksulla juoksumatolla 60 % maksimisykkeestä (MHR) ensimmäisen viikon aikana ja lisätään kahteen 15 minuutin juoksuun juoksumatolla 75 % MHR:llä viikossa. viimeinen harjoitusviikko. Harjoituksen loppuun mennessä koehenkilöillä on viiden minuutin jäähdyttely. Jäähdytysprotokolla toimii hitaasti juoksumatolla (Khalighfard et al., 2011).
Maksimisyke lasketaan kaavalla: (HRMax = 220- ikä) (Chaudhary et al., 2010).
3.2.b- Käsipainot ja hiekkapussit vastusharjoitukseen: Vastusharjoittelu suoritetaan 8 viikon aikana kolme kertaa viikossa ei-peräkkäisinä päivinä. Ohjelma koostuu seitsemästä harjoituksesta: triceps-punnerrus, hauiskihartaminen, latvaveto, pohkeen nosto, jalkapunnerrus, jalkojen ojennus ja istuma-nostot käsipainoilla ja hiekkasäkeillä. Jokainen harjoitus kestää noin 45 minuuttia ja koostuu 5 minuutin lämmittelystä venyttelyllä ja sen jälkeen vastusharjoittelulla, joka tehdään kierroksena ja päättyy 5 minuutin jäähdytykseen. 1 toiston maksimi (1 RM) mitataan lähtötasolla ja toimenpiteen jälkeen. Aluksi osallistujat tekevät kaksi kierrosta käyttämällä 50 % 1RM:stä ja toistavat ne 10 kertaa ensimmäisen ja toisen viikon aikana, etenevät kahteen kierrokseen, käyttävät 60 % 1RM:stä ja toistavat 10 kertaa kolmannen ja neljännen viikon ajan. Viidennellä ja kuudennella viikolla osallistujat tekevät kolme kierrosta käyttämällä 60 % 1RM:stä ja toistavat 10 kertaa. Kahden viimeisen viikon aikana potilaat tekevät kolme kierrosta käyttäen 70 % 1RM:stä ja toistavat 10 kertaa. Harjoitussarjojen välissä sallitaan 90 sekunnin lepo (Hallsworth et al., 2011).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11828
- Orabi Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Aihevalinta tehdään seuraavien kriteerien mukaan:
- Ikähaitari 20-45 vuotta.
- Tutkimukseen osallistuvat mies- ja naispotilaat.
- Kaikilla potilailla on BBSA:n aiheuttamia palovammoja noin 30–50 %.
- Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oltava tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista ehdoista:
- Sydänsairaudet.
- Jalkapohjan palovamma.
- Paljastuneet käsien tai jalkojen jänteet.
- Alaraajan amputaatio.
- Maksasairauksien historia.
- Painoindeksi (BMI=kg/cm2) <30 %.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Aerobinen ryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 30 palanutta potilasta, jotka saavat aerobista harjoittelua 8 viikon ajan (3 kertaa viikossa) juoksumattoharjoittelun muodossa fysioterapiaohjelmansa (silastaminen, venyttely mm. ja ROM ex.) ja lääketieteellisen hoidon (esim. kataflami, alphintern, zinetac ja hemacaps ja haavasidokset).
|
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, mitkä aerobiset tai vastustusharjoitukset ovat tehokkaampia alentamaan plasman maksaentsyymitasoja (AST ja ALT) palovamman jälkeen.
Kohteet ja menetelmät: Kuusikymmentä palanutta potilasta, joiden kehon pinta-ala on noin 30–50 %, osallistuu tähän tutkimukseen.
Heidän ikänsä on 20-45 vuotta.
Heidät valitaan Orabin sairaalasta ja jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
|
KOKEELLISTA: Vastarintaryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 30 palanutta potilasta, jotka saavat 8 viikkoa (3 kertaa viikossa) vastustusharjoituksia käyttämällä käsipainoja ja hiekkapusseja fysioterapiaohjelmansa (lastaus, venyttely ex. ja ROM ex.) ja lääkehoidon (kataflamin kaltaiset lääkkeet) lisäksi. , alphintern, zinetac ja hemacaps ja haavasidokset).
|
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, mitkä aerobiset tai vastustusharjoitukset ovat tehokkaampia alentamaan plasman maksaentsyymitasoja (AST ja ALT) palovamman jälkeen.
Kohteet ja menetelmät: Kuusikymmentä palanutta potilasta, joiden kehon pinta-ala on noin 30–50 %, osallistuu tähän tutkimukseen.
Heidän ikänsä on 20-45 vuotta.
Heidät valitaan Orabin sairaalasta ja jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
AST- ja ALT-maksaentsyymien mittaukset hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
AST- ja ALT-arvot Maksaentsyymien mittaukset 8 viikon hoidon jälkeen 10 potilaalle aerobisen ryhmän ja 10 resistenssiryhmän potilaasta.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: A M Abd El Baky, Prof.DR, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiIstuva käyttäytyminen | AineenvaihduntahäiriöKanada
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | LabryntiittiYhdysvallat
-
Otolith LabsMCRAIlmoittautuminen kutsustaVestibulaarinen migreeni | Migreeniin liittyvä huimausYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Dow University of Health SciencesValmisAlaselän kipuPakistan
-
Ono Pharma USA IncValmisMasennustilaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKipu | Neuriitti | Perifeerinen neuropatia | ParestesiaBrasilia