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Ejercicios aeróbicos versus ejercicios de resistencia sobre enzimas hepáticas después de lesiones por quemaduras

24 de abril de 2020 actualizado por: Aya Gamal Fawzy El-Sayed
  1. Asignaturas:

    Sesenta pacientes que sufren de quemaduras de espesor parcial con área de superficie corporal quemada (BBSA) alrededor del 30% al 50% se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales cada uno tiene 30 pacientes.

  2. Equipos y herramientas:

2.1. Equipo de medida: Dispositivo espectrofotómetro. 2.2. Equipos y herramientas terapéuticas: Dispositivo de caminadora para ejercicios aeróbicos y mancuernas y sacos de arena para ejercicios de resistencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sesenta pacientes que tienen quemaduras de espesor parcial con área de superficie corporal quemada (BBSA) alrededor del 30% al 50% participarán en este estudio después de su alta de la unidad de cuidados intensivos. Sus edades estarán comprendidas entre los 20 y los 45 años. Los participantes serán seleccionados del hospital de Orabi y distribuidos al azar en dos grupos iguales. En este estudio los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos iguales (30 pacientes para cada grupo):

1.1(a) Grupo A (Grupo de ejercicios aeróbicos): este grupo incluye 30 pacientes quemados que recibirán ejercicios aeróbicos 8 semanas (3 veces por semana) en forma de (dispositivo de cinta rodante) además de su programa de fisioterapia (férulas, estiramientos ej. y ROM ex.) y tratamiento médico.

1.1(b) Grupo B (Grupo de ejercicios de resistencia): Este grupo incluye 30 pacientes quemados que recibirán ejercicios de resistencia durante 8 semanas (3 veces por semana) utilizando mancuernas y bolsas de arena además de su programa de fisioterapia (férulas, ejercicios de estiramiento y ROM ex.) y tratamiento médico.

3.1-Procedimientos de medición:

  • Las extracciones de suero de sangre serán tomadas por técnicos certificados con el participante sentado.
  • La espectrofotometría es la técnica de análisis medible que utiliza los espectros electromagnéticos. Se ocupa de los rangos de longitudes de onda como el ultravioleta cercano, el infrarrojo cercano y la luz visible. Se utiliza un dispositivo llamado espectrofotómetro para medir la absorbancia o transmitancia a través de una muestra líquida. El espectrofotómetro toma una medida a una longitud de onda específica y es posible elegir cualquier longitud de onda en el registro del espectrofotómetro ya que el doble haz envía un haz a través de una muestra de referencia en blanco y otro a través de la muestra a medir (Nilsson, 2010).

3.2-Procedimientos terapéuticos: 3.2.a- Dispositivo de cinta rodante para ejercicio aeróbico: Durante el período de intervención de 8 semanas, un programa de entrenamiento aeróbico (AT) de intensidad submáxima incluirá una sesión de 45 minutos tres veces por semana (135 min/semana) bajo la supervisión del investigador. El ejercicio aeróbico constará de tres fases: calentamiento, entrenamiento y enfriamiento. Al comienzo de la sesión de ejercicio, los sujetos tendrán un calentamiento de diez minutos. El protocolo de calentamiento se ejecutará lentamente en la caminadora. Luego, la fase de calentamiento será seguida por la fase de entrenamiento. Al inicio, la fase de entrenamiento comenzará con dos carreras de 15 minutos en cinta rodante al 60 % de su frecuencia cardíaca máxima (FCM) en la primera semana y se incrementará a dos carreras de 15 minutos en cinta rodante al 75 % de FCM por semana para el última semana de entrenamiento. Al final de la sesión de ejercicio, los sujetos tendrán un enfriamiento de cinco minutos. El protocolo de enfriamiento se ejecutará lentamente en una cinta rodante (Khalighfard et al., 2011).

La frecuencia cardíaca máxima se calculará mediante la fórmula: (FCMax =220- edad) (Chaudhary et al., 2010).

3.2.b- Mancuernas y sacos de arena para ejercicios de resistencia: El entrenamiento de resistencia se realizará durante 8 semanas con tres sesiones semanales en días no consecutivos. El programa constará de siete ejercicios: prensa de tríceps, curl de bíceps, jalón hacia abajo, levantamiento de pantorrillas, prensa de piernas, extensión de piernas y abdominales con mancuernas y sacos de arena. Cada sesión tendrá una duración aproximada de 45 minutos y consistirá en un calentamiento de 5 minutos con estiramiento seguido de ejercicios de resistencia que se realizarán en circuito, finalizando con un enfriamiento de 5 minutos. El máximo de 1 repetición (1RM) se mide al inicio y después de la intervención. Inicialmente, los participantes harán dos circuitos usando el 50% de su 1RM y los repetirán 10 veces durante la primera y segunda semana, progresando a dos circuitos, usando el 60% de su 1RM y repetirán 10 veces durante la tercera y cuarta semana. En la quinta y sexta semana, los participantes harán tres circuitos usando el 60% de su 1RM y repetirán 10 veces. En las últimas dos semanas, los pacientes harán tres circuitos usando el 70% de su 1RM y repetirán 10 veces. Se permitirá un descanso de 90 segundos entre series de ejercicios (Hallsworth et al., 2011).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11828
        • Orabi Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • -La selección de asignaturas se hará de acuerdo con los siguientes criterios:
  • Rango de edad entre 20-45 años.
  • Pacientes masculinos y femeninos participarán en el estudio.
  • Todos los pacientes tienen quemaduras con BBSA alrededor del 30% al 50%.
  • Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

Los participantes potenciales serán excluidos si cumplen con uno de los siguientes criterios:

  • Enfermedades cardíacas.
  • Quemadura de la planta del pie.
  • Tendones de manos o pies expuestos.
  • Amputación de miembros inferiores.
  • Antecedentes de enfermedades hepáticas.
  • Índice de masa corporal (IMC=kg/cm2)<30%.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo aeróbico
Este grupo incluirá a 30 pacientes quemados que recibirán ejercicios aeróbicos 8 semanas (3 veces/semana) en forma de ejercicio en cinta rodante además de su programa de fisioterapia (férulas, estiramientos ex. y ROM ex.) y tratamiento médico (medicamentos como cataflam, alphiintern, zinetac y hemacaps y apósitos para heridas).
El propósito del estudio es evaluar qué ejercicios aeróbicos o de resistencia son más efectivos para reducir el nivel de enzimas hepáticas en plasma (AST y ALT) después de una quemadura. Sujetos y Métodos: Sesenta pacientes quemados con área de superficie corporal quemada alrededor del 30% al 50% participarán en este estudio. Sus edades estarán comprendidas entre los 20 y los 45 años. Se seleccionarán del Hospital Orabi y se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales.
EXPERIMENTAL: Grupo de resistencia
Este grupo incluirá a 30 pacientes quemados que recibirán ejercicios de resistencia durante 8 semanas (3 veces/semana) utilizando mancuernas y sacos de arena además de su programa de fisioterapia (ferulización, estiramiento ex. y ROM ex.) y tratamiento médico (medicamentos como cataflam , alphitern, zinetac y hemacaps y apósitos para heridas).
El propósito del estudio es evaluar qué ejercicios aeróbicos o de resistencia son más efectivos para reducir el nivel de enzimas hepáticas en plasma (AST y ALT) después de una quemadura. Sujetos y Métodos: Sesenta pacientes quemados con área de superficie corporal quemada alrededor del 30% al 50% participarán en este estudio. Sus edades estarán comprendidas entre los 20 y los 45 años. Se seleccionarán del Hospital Orabi y se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de AST y ALT Enzimas hepáticas después del tratamiento
Periodo de tiempo: 2 meses
Medidas de enzimas hepáticas AST y ALT después de 8 semanas de tratamiento para 10 pacientes del grupo Aeróbico y 10 pacientes del grupo de resistencia.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: A M Abd El Baky, Prof.DR, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de marzo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/002230

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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