個人用保護具を使用した COVID-19 患者の病院前挿管
2020年12月17日 更新者：Lukasz Szarpak、Lazarski University
Vie Scope喉頭鏡を使用した心停止中のCOVID-19疑い/確認患者における救急隊員による気管内挿管の安全性と有効性
COVID-19が疑われる/確認された心停止患者の緊急気管内挿管における主要な挿管ツールとしての喉頭鏡検査の安全性と有効性は、文献で十分に説明されていません。
この研究では、Vie Scope 喉頭鏡を使用することが、従来の直接喉頭鏡と比較して、挿管の有効性と安全性に影響を与えるかどうかを明らかにします。
調査の概要
詳細な説明
挿管は、オペレーターの完全な個人用保護具の状態で行われます
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poznan、ポーランド
- Emergency Medical Service
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Warsaw、ポーランド
- Emergency Medical Service
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 院外挿管を必要とするすべての成人患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- -直接喉頭鏡下で挿管不能を予測する基準を持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：直接喉頭鏡検査
挿管は、直接喉頭鏡検査を使用して行われます。
標準的な挿管手順は、スタイレット チューブを使用し、鎮静を行わないことです。
標準的な喉頭鏡補助挿管が不可能な場合は、気道確保困難に関するガイドラインに基づいて代替手順が使用されます。
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マッキントッシュ ブレード付き標準喉頭鏡
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Vie Scope喉頭鏡検査
挿管は Vie Scope 喉頭鏡検査を使用して行われます
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専用ブジースタイレット付きVie Scope
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の喉頭鏡検査時の挿管成功率
時間枠：10分
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挿管失敗の定義: 挿管までの時間が 120 秒を超える、または気管内チューブの間違った配置 (例: 食道挿管など)
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管困難 スケールスコア
時間枠：10分
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挿管困難性尺度スコアによって評価される挿管困難性
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10分
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気管挿管に関連する合併症
時間枠：10分
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高度な心肺蘇生法 (CPR) 中の気管挿管に関連する合併症: 失敗、食道挿管、主管挿管、嘔吐、肺吸引、歯の外傷、抜管
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10分
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気管挿管 (TI) 手順の完了までの時間
時間枠：10分
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喉頭鏡の刃が患者に触れた瞬間から気管チューブのカフが膨らむ瞬間までを測定した、気管挿管 (TI) 手順の完了までの時間
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10分
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ETI手技中の胸骨圧迫の中断時間
時間枠：10分
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ETI手技中の胸骨圧迫の中断時間
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10分
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挿管中の喉頭ビュー
時間枠：10分
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挿管中の最良の喉頭ビューを記録します。
Cormack-Lehane Grade システムに従って記録します。
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10分
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POGOスコア
時間枠：10分
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声門開口部 (POGO) スコアの自己申告パーセンテージ
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月20日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月10日
試験登録日
最初に提出
2020年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月24日
最初の投稿 (実際)
2020年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月17日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- INT_EMS_PPE_1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
原稿掲載後
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。