개인 보호 장비를 착용한 COVID-19 환자의 병원 전 삽관
2020년 12월 17일 업데이트: Lukasz Szarpak, Lazarski University
Vie Scope 후두경을 이용한 심정지 상태의 COVID-19 의심/확진 환자에 대한 구급대원의 기관내삽관의 안전성 및 유효성
COVID-19 의심/확진 심정지 환자의 긴급 기관내 삽관에서 일차 삽관 도구로서의 후두경 검사의 안전성과 효능은 문헌에 잘 설명되어 있지 않습니다.
이 연구는 Vie Scope 후두경을 사용하는 것이 기존의 직접 후두경과 비교하여 삽관의 효능과 안전성에 영향을 미치는지 여부에 대한 답이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
삽관은 작업자의 완전한 개인 보호 장비 상태에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poznan, 폴란드
- Emergency Medical Service
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Warsaw, 폴란드
- Emergency Medical Service
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병원 외 삽관이 필요한 모든 성인 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 직접 후두경 검사에서 불가능한 삽관이 예측되는 기준을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 직접 후두경 검사
삽관은 직접적인 후두경 검사를 사용하여 수행됩니다.
표준 삽관 절차는 스타일렛 튜브를 사용하고 진정제를 사용하지 않는 것입니다.
표준 후두경 보조 삽관이 불가능한 경우 어려운 기도 관리 지침에 따라 대체 절차를 사용합니다.
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Macintosh 블레이드가 있는 표준 후두경
다른 이름들:
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활성 비교기: Vie Scope 후두경 검사
삽관은 Vie Scope 후두경 검사를 사용하여 수행됩니다.
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전용 부기 탐침이 있는 Vie Scope
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 후두경 검사 시 삽관 성공률
기간: 10 분
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삽관 실패의 정의: 삽관 시간이 120초 이상이거나 기관내관을 잘못 삽입한 경우(예: 식도 삽관 등)
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 난이도 척도 점수
기간: 10 분
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삽관 난이도 척도 점수로 평가한 삽관 난이도
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10 분
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기관 삽관과 관련된 합병증
기간: 10 분
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심폐소생술(CPR) 중 기관 삽관과 관련된 합병증: 실패, 식도 삽관, 주기관 삽관, 구토, 폐 흡인, 치아 외상, 발관
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10 분
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기관 삽관(TI) 절차 완료까지의 시간
기간: 10 분
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후두경 블레이드가 환자에게 닿는 순간부터 기관 튜브 커프가 팽창되는 순간까지 측정된 기관 삽관(TI) 절차 완료까지의 시간
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10 분
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ETI 시술 중 흉부 압박 중단 기간
기간: 10 분
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ETI 시술 중 흉부 압박 중단 기간
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10 분
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삽관 중 후두 보기
기간: 10 분
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삽관 중 최고의 후두 뷰를 기록합니다.
Cormack-Lehane Grade 시스템에 따라 기록합니다.
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10 분
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POGO 점수
기간: 10 분
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자가 보고된 성문 개방 백분율(POGO) 점수
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INT_EMS_PPE_1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
원고 출판 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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