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Intubazione preospedaliera del paziente COVID-19 con dispositivi di protezione individuale

17 dicembre 2020 aggiornato da: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Sicurezza ed efficacia dell'intubazione endotracheale da parte dei paramedici in pazienti COVID-19 sospetti/confermati in arresto cardiaco che utilizzano il laringoscopio Vie Scope

La sicurezza e l'efficacia di una laringoscopia come strumento di intubazione primaria nell'intubazione endotracheale urgente di pazienti con arresto cardiaco con sospetto/confermato COVID-19 non è stata ben descritta in letteratura. Questo studio risponderà se l'utilizzo di un laringoscopio Vie Scope avrà un impatto sull'efficacia e sulla sicurezza dell'intubazione rispetto a una tradizionale laringoscopia diretta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intubazione sarà effettuata in condizioni di piena protezione individuale dell'operatore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Poznan, Polonia
        • Emergency Medical Service
      • Warsaw, Polonia
        • Emergency Medical Service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti che necessitano di intubazione extraospedaliera

Criteri di esclusione:

  • Paziente di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti con criteri predittivi di intubazione impossibile sotto laringoscopia diretta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Laringoscopia diretta
L'intubazione verrà eseguita utilizzando la laringoscopia diretta. La procedura standard di intubazione consiste nell'utilizzare un tubo stilettato e nessuna sedazione. Quando l'intubazione laringoscopia standard non è possibile, verrà utilizzata una procedura alternativa basata sulle linee guida sulla gestione delle vie aeree difficili.
Procedura: Laringoscopia diretta
laringoscopio standard con lama Macintosh
Altri nomi:
  • MAC
Comparatore attivo: Laringoscopia Vie Scope
L'intubazione verrà eseguita utilizzando la laringoscopia Vie Scope
Procedura: Laringoscopia Vie Scope
Vie Scope con stiletto bougie dedicato
Altri nomi:
  • VCE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo dell'intubazione durante la prima laringoscopia
Lasso di tempo: 10 minuti
Definizione di intubazione fallita: il tempo di intubazione è superiore a 120 secondi o posizionamento errato del tubo endotracheale (ad esempio: intubazione esofagea ecc.)
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà di intubazione Punteggio della scala
Lasso di tempo: 10 minuti
Difficoltà di intubazione valutata dal punteggio della scala di difficoltà di intubazione
10 minuti
Complicanze legate all'intubazione tracheale
Lasso di tempo: 10 minuti
Complicanze correlate all'intubazione tracheale durante la rianimazione cardiopolmonare (RCP) avanzata: fallimento, intubazione esofagea, intubazione principale, vomito, aspirazione polmonare, trauma dentale, estubazione
10 minuti
Tempo al completamento della procedura di intubazione tracheale (TI).
Lasso di tempo: 10 minuti
Tempo al completamento della procedura di intubazione tracheale (TI) misurato dall'istante in cui la lama del laringoscopio tocca il paziente al momento in cui la cuffia del tubo tracheale viene gonfiata
10 minuti
Durata dell'interruzione delle compressioni toraciche durante la procedura ETI
Lasso di tempo: 10 minuti
Durata dell'interruzione delle compressioni toraciche durante la procedura ETI
10 minuti
Vista laringea durante l'intubazione
Lasso di tempo: 10 minuti
Registreremo la migliore vista laringea durante l'intubazione. Registreremo secondo il sistema Cormack-Lehane Grade.
10 minuti
Punteggio POGO
Lasso di tempo: 10 minuti
percentuale autodichiarata del punteggio POGO (percentuale di apertura della glottide).
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lazarski University

Collaboratori

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INT_EMS_PPE_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Periodo di condivisione IPD

dopo la pubblicazione del manoscritto

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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