Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-potilaan sairaalaa edeltävä intubaatio henkilökohtaisilla suojavarusteilla

torstai 17. joulukuuta 2020 päivittänyt: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Ensihoitajan suorittaman endotrakeaalisen intubaation turvallisuus ja tehokkuus epäillyillä/varmistettu COVID-19-potilailla, joilla on sydänpysähdys Vie Scope -laryngoskooppia käyttäen

Laryngoskopian turvallisuutta ja tehokkuutta ensisijaisena intubaatiotyökaluna sydämenpysähdyspotilaiden kiireellisissä endotrakeaalisissa intubaatioissa, joilla on epäilty/vahvistettu COVID-19, ei ole kuvattu hyvin kirjallisuudessa. Tämä tutkimus vastaa siihen, vaikuttaako Vie Scope -laryngoskoopin käyttö intuboinnin tehokkuuteen ja turvallisuuteen verrattuna perinteiseen suoraan laryngoskooppiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intubaatio suoritetaan käyttäjän henkilökohtaisissa suojavarusteissa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Poznan, Puola
        • Emergency Medical Service
      • Warsaw, Puola
        • Emergency Medical Service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat sairaalan ulkopuolista intubaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas alle 18-vuotias
  • Potilaat, joiden kriteerit ennustavat mahdotonta intubaatiota suorassa laryngoskopiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suora laryngoskopia
Intubaatio tehdään suoralla laryngoskopialla. Tavallinen intubaatiomenettely on käyttää tyyliteltyä letkua eikä sedaatiota. Kun tavallinen laryngoskooppiavusteinen intubaatio ei ole mahdollista, käytetään vaihtoehtoista toimenpidettä, joka perustuu vaikean hengitysteiden hallinnan ohjeisiin.
Menettely: Suora laryngoskopia
tavallinen laryngoskooppi Macintosh-terällä
Muut nimet:
  • MAC
Active Comparator: Vie Scope laryngoskoopia
Intubaatio tehdään Vie Scope laryngoscopylla
Menettely: Vie Scope laryngoskoopia
Vie Scope erillisellä bougie-styletillä
Muut nimet:
  • VCE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intuboinnin onnistumisprosentti ensimmäisen laryngoskoopian aikana
Aikaikkuna: 10 min
Epäonnistuneen intuboinnin määritelmä: Intubaatioon kuluva aika on yli 120 sekuntia tai endotrakeaaliputken väärä sijoitus (esimerkiksi: ruokatorven intubaatio jne.)
10 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatiovaikeus Asteikkopisteet
Aikaikkuna: 10 min
Intubaatiovaikeus arvioitu Intubaatiovaikeusasteikkopisteillä
10 min
Henkitorven intubaatioon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 10 min
Henkitorven intubaatioon liittyvät komplikaatiot edenneen sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) aikana: epäonnistuminen, ruokatorven intubaatio, päävarren intubaatio, oksentelu, keuhkoaspiraatio, hammastrauma, ekstubaatio
10 min
Aika henkitorven intubaatiotoimenpiteen (TI) loppuun saattamiseen
Aikaikkuna: 10 min
Aika henkitorven intubaatiotoimenpiteen (TI) loppuun saattamiseen mitattuna hetkestä, jolloin laryngoskoopin terä koskettaa potilasta siihen hetkeen, jolloin henkitorven letkun mansetti on täytetty
10 min
Rintakehän puristuksen keskeytyksen kesto ETI-toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 10 min
Rintakehän puristuksen keskeytyksen kesto ETI-toimenpiteen aikana
10 min
Kurkunpään näkymä intuboinnin aikana
Aikaikkuna: 10 min
Tallennamme parhaan kurkunpään näkymän intuboinnin aikana. Tallennamme Cormack-Lehane Grade -järjestelmän mukaisesti.
10 min
POGO-pisteet
Aikaikkuna: 10 min
itse ilmoittama POGO-pisteiden prosenttiosuus
10 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lazarski University

Yhteistyökumppanit

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INT_EMS_PPE_1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

käsikirjoituksen julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suora laryngoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa