Intubação pré-hospitalar de paciente com COVID-19 com equipamento de proteção individual
17 de dezembro de 2020 atualizado por: Lukasz Szarpak, Lazarski University
Segurança e eficácia da intubação endotraqueal por paramédicos em pacientes suspeitos/confirmados com COVID-19 sob parada cardíaca usando laringoscópio Vie Scope
A segurança e a eficácia de uma laringoscopia como ferramenta de intubação primária na intubação endotraqueal urgente de pacientes com parada cardíaca com suspeita/confirmação de COVID-19 não foram bem descritas na literatura.
Este estudo responderá se o uso de um laringoscópio Vie Scope terá impacto na eficácia e segurança da intubação em comparação com uma laringoscopia direta tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intubação será realizada em condições completas de equipamento de proteção individual do operador
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Poznan, Polônia
- Emergency Medical Service
-
Warsaw, Polônia
- Emergency Medical Service
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos que necessitam de intubação fora do hospital
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos
- Pacientes com critérios preditivos de intubação impossível à laringoscopia direta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Laringoscopia direta
A intubação será feita por laringoscopia direta.
O procedimento de intubação padrão é usar um tubo estilete e sem sedação.
Quando a intubação assistida por laringoscopia padrão não for possível, um procedimento alternativo será usado com base nas diretrizes sobre manejo de via aérea difícil.
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laringoscópio padrão com lâmina Macintosh
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Laringoscopia Vie Scope
A intubação será feita usando laringoscopia Vie Scope
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Vie Scope com estilete bougie dedicado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso da intubação durante a primeira laringoscopia
Prazo: 10 minutos
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Definição de falha na intubação: O tempo de intubação é superior a 120 segundos ou posicionamento incorreto do tubo endotraqueal (por exemplo: intubação esofágica, etc.)
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldade de intubação Pontuação da escala
Prazo: 10 minutos
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Dificuldade de intubação avaliada pela pontuação da Escala de dificuldade de intubação
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10 minutos
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Complicações relacionadas à intubação traqueal
Prazo: 10 minutos
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Complicações relacionadas à intubação traqueal durante a ressuscitação cardiopulmonar (RCP) avançada: falha, intubação esofágica, intubação do tronco principal, vômitos, aspiração pulmonar, traumatismo dentário, extubação
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10 minutos
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Tempo para conclusão do procedimento de intubação traqueal (IT)
Prazo: 10 minutos
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Tempo até a conclusão do procedimento de intubação traqueal (IT) medido a partir do instante em que a lâmina do laringoscópio toca o paciente até o momento em que o manguito do tubo traqueal é inflado
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10 minutos
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Duração da interrupção da compressão torácica durante o procedimento de IET
Prazo: 10 minutos
|
Duração da interrupção da compressão torácica durante o procedimento de IET
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10 minutos
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Visão laríngea durante a intubação
Prazo: 10 minutos
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Registraremos a melhor visualização laríngea durante a intubação.
Registraremos de acordo com o sistema Cormack-Lehane Grade.
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10 minutos
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Pontuação POGO
Prazo: 10 minutos
|
porcentagem autorrelatada de abertura da glote (POGO)
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INT_EMS_PPE_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Prazo de Compartilhamento de IPD
após a publicação do manuscrito
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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