Præhospital intubation af COVID-19-patient med personligt beskyttelsesudstyr
17. december 2020 opdateret af: Lukasz Szarpak, Lazarski University
Sikkerhed og effektivitet af endotracheal intubation af paramedicinere hos mistænkte/bekræftede COVID-19-patienter under hjertestop ved hjælp af Vie Scope laryngoskop
Sikkerheden og effekten af en laryngoskopi som et primært intubationsværktøj ved akut endotracheal intubation af hjertestoppatienter med mistænkt/bekræftet COVID-19 er ikke blevet velbeskrevet i litteraturen.
Denne undersøgelse vil besvare, om brugen af et Vie Scope laryngoskop vil påvirke effektiviteten og sikkerheden af intubation sammenlignet med en traditionel direkte laryngoskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intubation vil blive udført under operatørens fulde personlige værnemidler
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Poznan, Polen
- Emergency Medical Service
-
Warsaw, Polen
- Emergency Medical Service
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter, der har behov for intubation uden for hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 18 år
- Patienter med kriterier, der forudsiger umulig intubation under direkte laryngoskopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Intubation vil blive udført ved hjælp af direkte laryngoskopi.
Standard intubationsproceduren er at bruge et stiletrør og ingen sedation.
Når standard laryngoskopi-assisteret intubation ikke er mulig, vil en alternativ procedure blive anvendt baseret på retningslinjerne for vanskelig luftvejshåndtering.
|
standard laryngoskop med Macintosh-blad
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Vie Scope laryngoskopi
Intubation vil blive udført ved hjælp af Vie Scope laryngoskopi
|
Vie Scope med dedikeret bougie stilet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for intubation under den første laryngoskopi
Tidsramme: 10 min
|
Definition af mislykket intubation: Tiden til intubation er længere end 120 sekunder eller forkert placering af endotracheal tube (for eksempel: esophageal intubation osv.)
|
10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubationssværhedsgrad Skala score
Tidsramme: 10 min
|
Intubationssværhedsgrad vurderet ved intubationssværhedsgrad Skala score
|
10 min
|
|
Komplikationer relateret til tracheal intubation
Tidsramme: 10 min
|
Komplikationer relateret til tracheal intubation under avanceret hjerte-lunge-redning (CPR): svigt, esophageal intubation, mainstem intubation, opkastning, pulmonal aspiration, dental traume, ekstubation
|
10 min
|
|
Tid til afslutning af trakeal intubation (TI) procedure
Tidsramme: 10 min
|
Tid til afslutning af trakeal intubation (TI) procedure målt fra det øjeblik, hvor laryngoskopbladet rører patienten til det øjeblik, hvor tracheal tube manchetten er oppustet
|
10 min
|
|
Varighed af afbrydelse af brystkompression under ETI-procedure
Tidsramme: 10 min
|
Varighed af afbrydelse af brystkompression under ETI-procedure
|
10 min
|
|
Larynxsyn under intubation
Tidsramme: 10 min
|
Vi vil optage den bedste larynxvisning under intubation.
Vi optager i henhold til Cormack-Lehane Grade-systemet.
|
10 min
|
|
POGO score
Tidsramme: 10 min
|
selvrapporteret procentdel af glottis åbning (POGO) score
|
10 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2020
Først opslået (Faktiske)
28. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INT_EMS_PPE_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-delingstidsramme
efter manuskriptudgivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .