Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehospital intubasjon av COVID-19-pasient med personlig verneutstyr

17. desember 2020 oppdatert av: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Sikkerhet og effekt av endotrakeal intubasjon av paramedikere hos mistenkte/bekreftede covid-19-pasienter under hjertestans ved bruk av Vie Scope laryngoskop

Sikkerheten og effekten av en laryngoskopi som et primært intubasjonsverktøy ved akutt endotrakeal intubasjon av hjertestanspasienter med mistenkt/bekreftet COVID-19 er ikke godt beskrevet i litteraturen. Denne studien vil svare på om bruk av et Vie Scope laryngoskop vil påvirke effektiviteten og sikkerheten ved intubasjon sammenlignet med en tradisjonell direkte laryngoskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intubering vil bli utført under operatørens fullstendige forhold med personlig verneutstyr

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznan, Polen
        • Emergency Medical Service
      • Warsaw, Polen
        • Emergency Medical Service

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter som trenger intubasjon utenfor sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 år
  • Pasienter med kriterier som predikerer umulig intubasjon under direkte laryngoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Intubasjon vil bli gjort ved hjelp av direkte laryngoskopi. Standard intubasjonsprosedyre er å bruke et stilettrør og ingen sedasjon. Når standard laryngoskopi-assistert intubasjon ikke er mulig, vil en alternativ prosedyre brukes basert på retningslinjene for vanskelig luftveishåndtering.
Fremgangsmåte: Direkte laryngoskopi
standard laryngoskop med Macintosh-blad
Andre navn:
  • MAC
Aktiv komparator: Vie Scope laryngoskopi
Intubasjon vil bli utført ved hjelp av Vie Scope laryngoskopi
Fremgangsmåte: Vie Scope laryngoskopi
Vie Scope med dedikert bougie stilett
Andre navn:
  • VCE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonssuksessrate under første laryngoskopi
Tidsramme: 10 min
Definisjon av mislykket intubasjon: Tiden til intubasjon er lengre enn 120 sekunder eller feil plassering av endotrakealtube (for eksempel: esophageal intubasjon osv.)
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonsvansker Skala poengsum
Tidsramme: 10 min
Intubasjonsvanskelighet vurdert ved Intubasjonsvanskelighet Skala poengsum
10 min
Komplikasjoner knyttet til trakeal intubasjon
Tidsramme: 10 min
Komplikasjoner relatert til luftrørsintubasjon under avansert hjerte-lunge-redning (HLR): svikt, esophageal intubasjon, hovedstammentubasjon, oppkast, lungeaspirasjon, dental traumer, ekstubasjon
10 min
Tid til fullføring av trakeal intubasjon (TI) prosedyre
Tidsramme: 10 min
Tid til fullføring av trakeal intubasjon (TI) prosedyre målt fra det øyeblikket laryngoskopbladet berører pasienten til det øyeblikket trakealrørmansjetten blåses opp
10 min
Varighet av avbrudd av brystkompresjon under ETI-prosedyre
Tidsramme: 10 min
Varighet av avbrudd av brystkompresjon under ETI-prosedyre
10 min
Laryngeal View under intubasjon
Tidsramme: 10 min
Vi vil registrere den beste larynxvisningen under intubasjon. Vi vil ta opp i henhold til Cormack-Lehane Grade-systemet.
10 min
POGO score
Tidsramme: 10 min
selvrapportert prosentandel av poengsummen for glottisåpning (POGO).
10 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lazarski University

Samarbeidspartnere

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INT_EMS_PPE_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

etter manuskriptpublisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Direkte laryngoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere