Intubacja przedszpitalna pacjenta z COVID-19 przy użyciu środków ochrony osobistej
17 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Lukasz Szarpak, Lazarski University
Bezpieczeństwo i skuteczność intubacji dotchawiczej przez ratowników medycznych u pacjentów z podejrzeniem/potwierdzonym COVID-19 z zatrzymaniem krążenia przy użyciu laryngoskopu Vie Scope
Bezpieczeństwo i skuteczność laryngoskopii jako podstawowego narzędzia intubacyjnego w pilnej intubacji dotchawiczej u pacjentów z zatrzymaniem krążenia z podejrzeniem/potwierdzonym COVID-19 nie zostały dobrze opisane w literaturze.
Badanie to odpowie na pytanie, czy użycie laryngoskopu Vie Scope wpłynie na skuteczność i bezpieczeństwo intubacji w porównaniu z tradycyjną laryngoskopią bezpośrednią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Intubacja zostanie przeprowadzona w warunkach pełnego wyposażenia ochronnego operatora
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Poznan, Polska
- Emergency Medical Service
-
Warsaw, Polska
- Emergency Medical Service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci wymagający pozaszpitalnej intubacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 18 roku życia
- Pacjenci z kryteriami przewidującymi niemożliwość intubacji w laryngoskopii bezpośredniej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Laryngoskopia bezpośrednia
Intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą laryngoskopii bezpośredniej.
Standardowa procedura intubacji polega na użyciu rurki ze stylizowaną końcówką i bez środków uspokajających.
Gdy standardowa intubacja wspomagana laryngoskopią nie jest możliwa, zostanie zastosowana procedura alternatywna, oparta na wytycznych postępowania w trudnych drogach oddechowych.
|
standardowy laryngoskop z łyżką Macintosh
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Laryngoskopia Vie Scope
Intubacja zostanie przeprowadzona za pomocą laryngoskopii Vie Scope
|
Vie Scope z dedykowanym mandrynem bougie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik skuteczności intubacji podczas pierwszej laryngoskopii
Ramy czasowe: 10 minut
|
Definicja nieudanej intubacji: Czas do intubacji jest dłuższy niż 120 sekund lub niewłaściwe umieszczenie rurki dotchawiczej (na przykład: intubacja przełyku itp.)
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala trudności z intubacją
Ramy czasowe: 10 minut
|
Trudność intubacji oceniana za pomocą skali trudności intubacji
|
10 minut
|
|
Powikłania związane z intubacją dotchawiczą
Ramy czasowe: 10 minut
|
Powikłania związane z intubacją dotchawiczą podczas zaawansowanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR): niepowodzenie, intubacja przełyku, intubacja do pnia głównego, wymioty, aspiracja do płuc, uraz zębów, ekstubacja
|
10 minut
|
|
Czas do zakończenia procedury intubacji dotchawiczej (TI).
Ramy czasowe: 10 minut
|
Czas do zakończenia procedury intubacji dotchawiczej (TI) mierzony od momentu zetknięcia się łyżki laryngoskopowej z pacjentem do momentu napełnienia mankietu rurki dotchawiczej
|
10 minut
|
|
Czas trwania przerwy w uciskaniu klatki piersiowej podczas zabiegu ETI
Ramy czasowe: 10 minut
|
Czas trwania przerwy w uciskaniu klatki piersiowej podczas zabiegu ETI
|
10 minut
|
|
Widok krtani podczas intubacji
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zarejestrujemy najlepszy widok krtani podczas intubacji.
Będziemy nagrywać zgodnie z systemem Cormack-Lehane Grade.
|
10 minut
|
|
Wynik POGO
Ramy czasowe: 10 minut
|
samodzielnie zgłaszany procent wyniku otwarcia głośni (POGO).
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INT_EMS_PPE_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Ramy czasowe udostępniania IPD
po opublikowaniu rękopisu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .