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Intubación prehospitalaria de paciente con COVID-19 con equipo de protección personal

17 de diciembre de 2020 actualizado por: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Seguridad y eficacia de la intubación endotraqueal realizada por paramédicos en pacientes con sospecha/confirmación de COVID-19 bajo paro cardíaco utilizando el laringoscopio Vie Scope

La seguridad y eficacia de una laringoscopia como herramienta de intubación primaria en la intubación endotraqueal urgente de pacientes con paro cardíaco con sospecha/confirmación de COVID-19 no ha sido bien descrita en la literatura. Este estudio responderá si el uso de un laringoscopio Vie Scope tendrá un impacto en la eficacia y seguridad de la intubación en comparación con una laringoscopia directa tradicional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La intubación se realizará en plenas condiciones de equipo de protección personal del operador

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Poznan, Polonia
        • Emergency Medical Service
      • Warsaw, Polonia
        • Emergency Medical Service

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos que requieren intubación extrahospitalaria

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor de 18 años
  • Pacientes con criterios predictivos de intubación imposible bajo laringoscopia directa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Laringoscopia directa
La intubación se realizará mediante laringoscopia directa. El procedimiento estándar de intubación es usar un tubo con estilete y sin sedación. Cuando no sea posible la intubación estándar asistida por laringoscopia, se usará un procedimiento alternativo basado en las pautas sobre el manejo de las vías respiratorias difíciles.
Procedimiento: Laringoscopia directa
laringoscopio estándar con hoja Macintosh
Otros nombres:
  • MAC
Comparador activo: Laringoscopia Vie Scope
La intubación se realizará mediante laringoscopia Vie Scope.
Procedimiento: Laringoscopia Vie Scope
Vie Scope con estilete bougie dedicado
Otros nombres:
  • VCE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de intubación durante la primera laringoscopia
Periodo de tiempo: 10 minutos
Definición de intubación fallida: el tiempo de intubación es superior a 120 segundos o la colocación incorrecta del tubo endotraqueal (por ejemplo: intubación esofágica, etc.)
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dificultad de intubación Escala de puntuación
Periodo de tiempo: 10 minutos
Dificultad de intubación evaluada por Dificultad de intubación Escala de puntuación
10 minutos
Complicaciones relacionadas con la intubación traqueal
Periodo de tiempo: 10 minutos
Complicaciones relacionadas con la intubación traqueal durante la reanimación cardiopulmonar (RCP) avanzada: falla, intubación esofágica, intubación del tronco principal, vómitos, aspiración pulmonar, trauma dental, extubación
10 minutos
Tiempo hasta la finalización del procedimiento de intubación traqueal (TI)
Periodo de tiempo: 10 minutos
Tiempo hasta la finalización del procedimiento de intubación traqueal (TI) medido desde el instante en que la hoja del laringoscopio toca al paciente hasta el momento en que se infla el manguito del tubo traqueal
10 minutos
Duración de la interrupción de las compresiones torácicas durante el procedimiento ETI
Periodo de tiempo: 10 minutos
Duración de la interrupción de las compresiones torácicas durante el procedimiento ETI
10 minutos
Vista laríngea durante la intubación
Periodo de tiempo: 10 minutos
Registraremos la mejor vista laríngea durante la intubación. Registraremos de acuerdo con el sistema Cormack-Lehane Grade.
10 minutos
Puntuación POGO
Periodo de tiempo: 10 minutos
porcentaje autoinformado de puntuación de apertura de la glotis (POGO)
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lazarski University

Colaboradores

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INT_EMS_PPE_1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Marco de tiempo para compartir IPD

después de la publicación del manuscrito

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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