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Intubation préhospitalière d'un patient COVID-19 avec équipement de protection individuelle

17 décembre 2020 mis à jour par: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Sécurité et efficacité de l'intubation endotrachéale par les ambulanciers paramédicaux chez les patients suspectés/confirmés de COVID-19 en arrêt cardiaque à l'aide du laryngoscope Vie Scope

L'innocuité et l'efficacité d'une laryngoscopie en tant qu'outil d'intubation principal dans l'intubation endotrachéale urgente de patients en arrêt cardiaque avec COVID-19 suspecté/confirmé n'ont pas été bien décrites dans la littérature. Cette étude permettra de déterminer si l'utilisation d'un laryngoscope Vie Scope aura un impact sur l'efficacité et la sécurité de l'intubation par rapport à une laryngoscopie directe traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intubation sera effectuée dans les conditions d'équipement de protection individuelle complètes de l'opérateur

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Poznan, Pologne
        • Emergency Medical Service
      • Warsaw, Pologne
        • Emergency Medical Service

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes nécessitant une intubation extra-hospitalière

Critère d'exclusion:

  • Patient de moins de 18 ans
  • Patients avec critères prédictifs d'intubation impossible sous laryngoscopie directe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Laryngoscopie directe
L'intubation se fera par laryngoscopie directe. La procédure d'intubation standard consiste à utiliser un tube à stylet et sans sédation. Lorsque l'intubation assistée par laryngoscopie standard n'est pas possible, une procédure alternative sera utilisée en fonction des directives sur la gestion des voies respiratoires difficiles.
Procédure: Laryngoscopie directe
laryngoscope standard avec lame Macintosh
Autres noms:
  • MAC
Comparateur actif: Laryngoscopie Vie Scope
L'intubation sera effectuée à l'aide de la laryngoscopie Vie Scope
Procédure: Laryngoscopie Vie Scope
Vie Scope avec stylet bougie dédié
Autres noms:
  • VCE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de l'intubation lors de la première laryngoscopie
Délai: 10 minutes
Définition de l'échec de l'intubation : le délai d'intubation est supérieur à 120 secondes ou le mauvais placement du tube endotrachéal (par exemple : intubation œsophagienne, etc.)
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difficulté d'intubation Score sur l'échelle
Délai: 10 minutes
Difficulté d'intubation évaluée par le score de l'échelle de difficulté d'intubation
10 minutes
Complications liées à l'intubation trachéale
Délai: 10 minutes
Complications liées à l'intubation trachéale lors d'une réanimation cardiorespiratoire (RCP) avancée : échec, intubation œsophagienne, intubation principale, vomissements, aspiration pulmonaire, traumatisme dentaire, extubation
10 minutes
Délai d'achèvement de la procédure d'intubation trachéale (TI)
Délai: 10 minutes
Temps jusqu'à l'achèvement de la procédure d'intubation trachéale (TI) mesuré à partir du moment où la lame du laryngoscope touche le patient jusqu'au moment où le ballonnet du tube trachéal est gonflé
10 minutes
Durée de l'interruption de la compression thoracique pendant la procédure ETI
Délai: 10 minutes
Durée de l'interruption de la compression thoracique pendant la procédure ETI
10 minutes
Vue laryngée pendant l'intubation
Délai: 10 minutes
Nous enregistrerons la meilleure vue laryngée pendant l'intubation. Nous enregistrerons selon le système Cormack-Lehane Grade.
10 minutes
Score POGO
Délai: 10 minutes
score autodéclaré du pourcentage d'ouverture de la glotte (POGO)
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lazarski University

Collaborateurs

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2020

Première publication (Réel)

28 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INT_EMS_PPE_1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Délai de partage IPD

après la publication du manuscrit

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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