Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Догоспитальная интубация пациента с COVID-19 средствами индивидуальной защиты

17 декабря 2020 г. обновлено: Lukasz Szarpak, Lazarski University

Безопасность и эффективность эндотрахеальной интубации парамедиками у пациентов с подозрением или подтвержденным диагнозом COVID-19, находящихся в состоянии остановки сердца, с использованием ларингоскопа Vie Scope

Безопасность и эффективность ларингоскопии в качестве основного инструмента интубации при срочной эндотрахеальной интубации у пациентов с остановкой сердца с подозрением на/подтвержденным COVID-19 недостаточно подробно описаны в литературе. Это исследование покажет, повлияет ли использование ларингоскопа Vie Scope на эффективность и безопасность интубации по сравнению с традиционной прямой ларингоскопией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интубация будет проводиться в условиях полной индивидуальной защиты оператора.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Poznan, Польша
        • Emergency Medical Service
      • Warsaw, Польша
        • Emergency Medical Service

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты, нуждающиеся во внебольничной интубации

Критерий исключения:

  • Пациент младше 18 лет
  • Пациенты с критериями, указывающими на невозможность интубации при прямой ларингоскопии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Прямая ларингоскопия
Интубацию проводят с помощью прямой ларингоскопии. Стандартная процедура интубации заключается в использовании зонда со стилетом и без седации. Если стандартная интубация с помощью ларингоскопии невозможна, будет использоваться альтернативная процедура, основанная на рекомендациях по обеспечению трудных дыхательных путей.
Процедура: Прямая ларингоскопия
стандартный ларингоскоп с лезвием Macintosh
Другие имена:
  • МАК
Активный компаратор: Ларингоскопия Vie Scope
Интубация будет проводиться с помощью ларингоскопии Vie Scope.
Процедура: Ларингоскопия Vie Scope
Vie Scope со специальным стилетом для бужей
Другие имена:
  • ВКЭ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешность интубации при первой ларингоскопии
Временное ограничение: 10 минут
Определение неудачной интубации: время до интубации превышает 120 секунд или неправильное размещение эндотрахеальной трубки (например, интубация пищевода и т. д.)
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале сложности интубации
Временное ограничение: 10 минут
Сложность интубации, оцениваемая по шкале сложности интубации
10 минут
Осложнения, связанные с интубацией трахеи
Временное ограничение: 10 минут
Осложнения, связанные с интубацией трахеи во время расширенной сердечно-легочной реанимации (СЛР): неудача, интубация пищевода, интубация главного ствола, рвота, легочная аспирация, травма зубов, экстубация
10 минут
Время до завершения процедуры интубации трахеи (TI)
Временное ограничение: 10 минут
Время до завершения процедуры интубации трахеи (ТИ), измеряемое с момента, когда лезвие ларингоскопа касается пациента, до момента, когда манжета интубационной трубки накачивается.
10 минут
Продолжительность перерыва в компрессии грудной клетки во время процедуры ETI
Временное ограничение: 10 минут
Продолжительность перерыва в компрессии грудной клетки во время процедуры ETI
10 минут
Вид гортани во время интубации
Временное ограничение: 10 минут
Мы зафиксируем лучший вид гортани во время интубации. Мы будем записывать по системе Grade Cormack-Lehane.
10 минут
ПОГО-счет
Временное ограничение: 10 минут
самооценка процента открытия голосовой щели (POGO)
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lazarski University

Соавторы

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INT_EMS_PPE_1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Сроки обмена IPD

после публикации рукописи

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться