Přednemocniční intubace pacienta s COVID-19 s osobními ochrannými prostředky
17. prosince 2020 aktualizováno: Lukasz Szarpak, Lazarski University
Bezpečnost a účinnost endotracheální intubace záchranáři u pacientů s podezřením/potvrzením COVID-19 v zástavě srdce pomocí laryngoskopu Vie Scope
Bezpečnost a účinnost laryngoskopie jako primárního nástroje pro intubaci při urgentní endotracheální intubaci pacientů se srdeční zástavou s podezřením/potvrzeným onemocněním COVID-19 nebyla v literatuře dostatečně popsána.
Tato studie odpoví, zda použití laryngoskopu Vie Scope ovlivní účinnost a bezpečnost intubace ve srovnání s tradiční přímou laryngoskopií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intubace bude prováděna v podmínkách plných osobních ochranných prostředků operátora
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Poznan, Polsko
- Emergency Medical Service
-
Warsaw, Polsko
- Emergency Medical Service
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti vyžadující mimonemocniční intubaci
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 18 let
- Pacienti s kritérii predikující nemožnost intubace pod přímou laryngoskopií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Přímá laryngoskopie
Intubace bude provedena pomocí přímé laryngoskopie.
Standardní postup intubace je použití sondy se styletem a bez sedace.
Pokud standardní laryngoskopická intubace není možná, použije se alternativní postup založený na pokynech pro obtížné zajištění dýchacích cest.
|
standardní laryngoskop s čepelí Macintosh
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Vie Scope laryngoskopie
Intubace bude provedena pomocí laryngoskopie Vie Scope
|
Vie Scope s vyhrazeným bougie stylet
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost intubace při první laryngoskopii
Časové okno: 10 min
|
Definice neúspěšné intubace: Doba do intubace je delší než 120 sekund nebo nesprávné umístění endotracheální trubice (Například: jícnová intubace atd.)
|
10 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtížnost intubace Stupnice skóre
Časové okno: 10 min
|
Obtížnost intubace hodnocená skóre obtížnosti intubace
|
10 min
|
|
Komplikace související s tracheální intubací
Časové okno: 10 min
|
Komplikace související s tracheální intubací během pokročilé kardiopulmonální resuscitace (KPR): selhání, intubace jícnu, intubace hlavního kmene, zvracení, plicní aspirace, trauma zubů, extubace
|
10 min
|
|
Doba do dokončení postupu tracheální intubace (TI).
Časové okno: 10 min
|
Doba do dokončení procedury tracheální intubace (TI) měřená od okamžiku, kdy se lopatka laryngoskopu dotkne pacienta, do okamžiku, kdy je nafouknuta manžeta tracheální trubice
|
10 min
|
|
Doba trvání přerušení stlačování hrudníku během ETI procedury
Časové okno: 10 min
|
Doba trvání přerušení stlačování hrudníku během ETI procedury
|
10 min
|
|
Laryngeální pohled během intubace
Časové okno: 10 min
|
Zaznamenáme nejlepší laryngeální pohled při intubaci.
Budeme nahrávat podle systému Cormack-Lehane Grade.
|
10 min
|
|
Skóre POGO
Časové okno: 10 min
|
self-reported procento skóre otevření glottis (POGO).
|
10 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INT_EMS_PPE_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Časový rámec sdílení IPD
po vydání rukopisu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .