Preklinische intubatie van COVID-19-patiënt met persoonlijke beschermingsmiddelen
17 december 2020 bijgewerkt door: Lukasz Szarpak, Lazarski University
Veiligheid en werkzaamheid van endotracheale intubatie door paramedici bij vermoedelijke/bevestigde COVID-19-patiënten met een hartstilstand met behulp van een Vie Scope Laryngoscoop
De veiligheid en werkzaamheid van een laryngoscopie als primair intubatiehulpmiddel bij urgente endotracheale intubatie van patiënten met een hartstilstand met vermoedelijke/bevestigde COVID-19 is niet goed beschreven in de literatuur.
Deze studie zal beantwoorden of het gebruik van een Vie Scope laryngoscoop invloed heeft op de werkzaamheid en veiligheid van intubatie in vergelijking met een traditionele directe laryngoscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intubatie zal worden uitgevoerd in de volledige persoonlijke beschermingsmiddelen van de gebruiker
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poznan, Polen
- Emergency Medical Service
-
Warsaw, Polen
- Emergency Medical Service
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten die intubatie buiten het ziekenhuis nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt jonger dan 18 jaar
- Patiënten met criteria die voorspellen dat intubatie onmogelijk is onder directe laryngoscopie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Directe laryngoscopie
Intubatie zal worden gedaan met behulp van directe laryngoscopie.
De standaard intubatieprocedure is het gebruik van een gestyleerde buis en geen verdoving.
Wanneer standaard laryngoscopie-geassisteerde intubatie niet mogelijk is, zal een alternatieve procedure worden gebruikt op basis van de richtlijnen voor moeilijk luchtwegmanagement.
|
standaard laryngoscoop met Macintosh-blad
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Bekijk Scope laryngoscopie
Intubatie wordt gedaan met behulp van Vie Scope laryngoscopie
|
Vie Scope met speciale bougie-stilet
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage intubatie tijdens de eerste laryngoscopie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Definitie van mislukte intubatie: Tijd tot intubatie is langer dan 120 seconden of verkeerde plaatsing van endotracheale tube (bijvoorbeeld: slokdarmintubatie etc.)
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheidsgraad intubatie Schaalscore
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Intubatiemoeilijkheid beoordeeld door Intubatiemoeilijkheidsschaalscore
|
10 minuten
|
|
Complicaties gerelateerd aan tracheale intubatie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Complicaties gerelateerd aan tracheale intubatie tijdens geavanceerde cardiopulmonale reanimatie (CPR): falen, slokdarmintubatie, intubatie van de hoofdstam, braken, longaspiratie, tandtrauma, extubatie
|
10 minuten
|
|
Tijd tot voltooiing van de tracheale intubatie (TI) procedure
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Tijd tot voltooiing van tracheale intubatie (TI) procedure gemeten vanaf het moment dat het laryngoscoopblad de patiënt raakt tot het moment dat de tracheale tubemanchet wordt opgeblazen
|
10 minuten
|
|
Duur van de onderbreking van de borstcompressie tijdens de ETI-procedure
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Duur van de onderbreking van de borstcompressie tijdens de ETI-procedure
|
10 minuten
|
|
Larynxweergave tijdens intubatie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Tijdens de intubatie nemen we het beste larynxbeeld op.
We zullen opnemen volgens het Cormack-Lehane Grade-systeem.
|
10 minuten
|
|
POGO-score
Tijdsspanne: 10 minuten
|
zelfgerapporteerd percentage glottisopeningsscore (POGO).
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INT_EMS_PPE_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD-tijdsbestek voor delen
na publicatie van het manuscript
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .