重度の COVID-19 における静脈または動脈血栓塞栓症に対する中用量または予防用量の抗凝固療法 (IMPROVE)

包含基準:

• 逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）によるCOVID-19の確定診断

• 5日以内に対象となるCUIMC ICUへの新規入場

  • 非参加 ICU から参加 ICU への移管は、その他の点で適格基準を満たしている場合に適格です。
  • 参加している ICU 間で移送された患者は、最初の治療割り当てを維持します。
  • 治療的抗凝固療法を受けておらず、治験開始から 5 日以内に参加している ICU にすでに入院している患者は、さらに適格です。

除外基準:

• 体重50kg未満

• -治療を含む臨床医の意見における抗凝固薬の禁忌

  • 明らかな出血
  • 血小板数 <50,000
  • 出血 Academic Research Consortium (BARC) による過去 30 日間の大出血
  • 3か月以内の消化管（GI）出血
  • 頭蓋内出血の病歴
  • -過去2週間以内の虚血性脳卒中
  • -過去30日以内の開頭術/主要な脳神経外科
  • -過去30日以内の心臓胸部手術
  • -登録前30日以内の腹腔内手術
  • 過去数か月の頭部または脊椎の外傷
  • -未矯正の脳動脈瘤または動静脈奇形（AVM）の病歴
  • 頭蓋内悪性腫瘍
  • 硬膜外カテーテルまたは脊椎カテーテルの存在
  • 過去14日以内の最近の大手術
  • 過去 24 時間で 3 g/dL を超えるヘモグロビンの減少
  • 抗凝固剤に対するアレルギー反応（例： ヘパリン誘発性血小板減少症）は、電子健康記録に記載されています。 体外膜酸素化（ECMO）サポートまたはその他の機械的循環サポート。
• -重度の慢性肝機能障害（門脈全身性高血圧症（HTN）、食道静脈瘤、またはChild-PughクラスC以上または同様の末期肝疾患モデル（MELD）スコアの病歴）、肝機能検査の異常（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST） 、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、ビリルビン）が正常上限の5倍。
• 先天性出血素因または出血の素因となる解剖学的異常の病歴（例： 血友病、遺伝性出血性毛細血管拡張症)
• 抗凝固療法に対する治療医師の好み
• -抗凝固療法または抗血小板療法に関連する他の同時試験への登録
• -ICU入院前の過去7日間の入院中の抗凝固療法による既存の治療（例：静脈血栓塞栓症（VTE）、心房細動、機械弁など）。
• 無作為化前の蘇生不可（DNR）/挿管不可（DNI）または快適測定のみ（CMO）の注文。