중증 COVID-19의 정맥 또는 동맥 혈전색전증에 대한 중간 또는 예방적 항응고제 (IMPROVE)

포함 기준:

• 역전사 중합효소연쇄반응(RT-PCR)으로 코로나19 확진 판정

• 5일 이내에 적격 CUIMC ICU에 신규 가입

  • 자격 기준을 충족하는 경우 비참여 ICU에서 참여 ICU로의 이전이 가능합니다.
  • 참여하는 ICU 간에 이송된 환자는 초기 치료 할당을 유지합니다.
  • 치료적 항응고제를 사용하지 않고 임상시험 시작 5일 이내에 참여 중환자실에 이미 입원한 환자는 추가 자격이 있습니다.

제외 기준:

• 50kg 미만의 무게

• 다음을 포함하여 치료하는 임상의의 견해에 따른 항응고제에 대한 금기

  • 명백한 출혈
  • 혈소판 수 <50,000
  • 지난 30일 동안 BARC(Bleeding Academic Research Consortium) 주요 출혈
  • 3개월 이내 위장관(GI) 출혈
  • 두개내출혈의 병력
  • 지난 2주 이내의 허혈성 뇌졸중
  • 지난 30일 이내의 개두술/주요 신경외과
  • 지난 30일 이내 심장 흉부 수술
  • 등록 전 30일 이내 복강내 수술
  • 지난 몇 달 동안 두부 또는 척추 외상
  • 교정되지 않은 뇌동맥류 또는 동정맥 기형(AVM)의 병력
  • 두개내 악성종양
  • 경막 외 또는 척추 카테터의 존재
  • 지난 14일 이내의 최근 대수술
  • 지난 24시간 동안 헤모글로빈 >3g/dL 감소
  • 항응고제에 대한 알레르기 반응(예: 헤파린 유발성 혈소판감소증) 전자 건강 기록에 문서화되어 있습니다. 체외막 산소화(ECMO) 지원 또는 기타 기계적 순환 지원.
• 중증 만성 간 기능 장애(문맥전신고혈압(HTN), 식도 정맥류 또는 Child-Pugh 클래스 C 이상 또는 유사 말기 간 질환(MELD) 점수 모델의 병력), 간 기능 검사(아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 이상) , 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 빌리루빈) 정상 상한보다 5배 더 높습니다.
• 선천성 출혈 체질의 병력 또는 출혈을 일으키기 쉬운 해부학적 기형(예: 혈우병, 유전성 출혈성 모세혈관확장증)
• 치료 항응고에 대한 의사의 선호도 치료
• 항응고제 또는 항혈소판제 요법과 관련된 다른 동시 임상시험 등록
• ICU 입원 전 입원 전 7일 동안 치료적 항응고제를 사용한 기존 치료(예: 정맥 혈전색전증(VTE), 심방 세동, 기계적 판막 등).
• 무작위 배정 전에 소생술 금지(DNR)/삽관 금지(DNI) 또는 안락 조치만(CMO) 지시.