ARMOR 研究: 医療従事者の COVID-19 血清有病率
2026年4月3日 更新者：Columbia University
医療従事者の SARS-CoV-2 血清有病率: ARMOR 研究デモンストレーション プロジェクト
新しいコロナウイルス (SARS-CoV-2) は世界中に広がり、テストは世界的に課題となっています。
医療従事者は感染の危険性が高く、テストする重要なグループです。
これらの懸念に加えて、医療従事者は、COVID-19 危機における対応者のニーズによってもストレスを受けています。
調査員は、COVID-19 が医療従事者の間でどの程度一般的であるか、血清学的検査 (血清状態としても知られる) による抗体の存在がどの程度一般的であるかを測定するさまざまな方法を調べます。
研究者は、医療従事者の精神的および感情的な幸福と、施設内での対処戦略について説明します。
最後に、研究者は、血清状態を知ることが個人の精神的および感情的な幸福にどのように影響するか、および COVID-19 対応の最中に対処する方法について説明します。
これは、COVID-19 のパンデミックで医療従事者をより適切にテストして支援し、将来発生する可能性のあるアウトブレイクに備える方法に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
新しいコロナウイルス SARS-CoV-2 の急速な拡散により、パンデミックレベルが発生し、感染の診断が世界的に困難になっています。
感染を診断し、回復と免疫を定義することは困難です。
特に医療提供者は、感染性が高く、感染性がある場合、院内 (医療現場環境) や家族に感染を広める可能性があるため、自分の状態を知ることに非常に関心があります。
曝露リスク、感染期間、免疫状態を理解することに加えて、医療従事者は、不安や燃え尽き症候群などの高レベルの心理社会的苦痛を報告しています。
研究者は、定量的および定性的な血清学的アッセイの両方を使用して、医療従事者の SARS-CoV-2 のベースラインおよび累積的な血清有病率を評価することを目指しています。施設内の医療従事者の心理社会的幸福と対処戦略を説明し、自分の血清状態に関する知識が心理社会的幸福と対処戦略にどのように影響するかを説明します。
この研究からの調査結果は通知します。 1) 血清学的アッセイと検査アルゴリズムの使用、および 2) 医療従事者の心理社会的ストレスを管理するためのアプローチ。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Brett Gray
- 電話番号：212-305-1570
- メール：bg2168@cumc.columbia.edu
研究場所
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-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- NewYork-Presbyterian Hosptial/Columbia University Irving Medical Center
-
コンタクト：
- Brett Gray
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NewYork-Presbyterian Hospital およびその関連会社の従業員
説明
包含基準:
- 18歳以上
- NewYork-Presbyterian (NYP) 医療関係者の従業員または関連会社
- 英語を理解して読む
除外基準:
- 18歳未満
- 精神的および/または身体的に研究要件を完了することができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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以前のポジティブポリメラーゼ連鎖反応（PCR）および回復
以前の PCR の結果が陽性で、完全に回復し、職場に復帰し、14 日以上無症状である。
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COVID-19 の血清学的酵素免疫測定法 (ELISA) の定量化
この調査の目的は、医療従事者が COVID-19 危機をどのように経験し、対処しているかを評価することです。
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検査されていない、COVID-19の症状と回復の歴史
検査を受けたことがなく、COVID-19 の症状があり、14 日以上症状がない
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COVID-19 の血清学的酵素免疫測定法 (ELISA) の定量化
この調査の目的は、医療従事者が COVID-19 危機をどのように経験し、対処しているかを評価することです。
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テストされていない、現在の COVID-19 の症状
テストされておらず、現在の COVID-19 の症状 (例:
プロバイダーまたはクリニックから紹介された）
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COVID-19 の血清学的酵素免疫測定法 (ELISA) の定量化
この調査の目的は、医療従事者が COVID-19 危機をどのように経験し、対処しているかを評価することです。
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検査を受けておらず、無症状
無症状の医療従事者を含め、COVID-19 の症状について検査したことがなく、無症状である
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COVID-19 の血清学的酵素免疫測定法 (ELISA) の定量化
この調査の目的は、医療従事者が COVID-19 危機をどのように経験し、対処しているかを評価することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清陽性の割合
時間枠：収集訪問後最大12か月
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陽性の血清学的マーカーを持つ医療従事者の割合で、1 年間のベースラインの血清学的状態に基づいて、医療従事者の暴露、再感染、臨床症状、血清学的反応のパターンを説明します。
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収集訪問後最大12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月18日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月28日
最初の投稿 (実際)
2020年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月3日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AAAS9998
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。