- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04367857
ARMOR-onderzoek: COVID-19 Seroprevalentie onder gezondheidswerkers
3 april 2026 bijgewerkt door: Columbia University
SARS-CoV-2 Seroprevalentie onder gezondheidswerkers: ARMOR-studiedemonstratieproject
Het nieuwe coronavirus (SARS-CoV-2) heeft zich over de hele wereld verspreid en testen vormt wereldwijd een uitdaging.
Zorgverleners zijn sterk blootgesteld en vormen een belangrijke groep om te testen.
Naast deze zorgen worden gezondheidswerkers ook gestrest door de behoeften van hulpverleners in de COVID-19-crisis.
De onderzoekers zullen verschillende manieren bekijken om te meten hoe vaak COVID-19 voorkomt onder gezondheidswerkers, hoe vaak de aanwezigheid van antilichamen is door middel van serologische tests (ook bekend als serostatus).
De onderzoekers beschrijven het mentale en emotionele welzijn van gezondheidswerkers en hun copingstrategieën in hun institutionele omgeving.
Ten slotte zullen de onderzoekers beschrijven hoe het kennen van de serostatus het mentale en emotionele welzijn van individuen kan beïnvloeden en hoe ze kunnen omgaan met de COVID-19-reactie.
Dit zal helpen om gezondheidswerkers beter te testen en te helpen bij de COVID-19-pandemie en zich voor te bereiden op mogelijke toekomstige uitbraken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De snelle verspreiding van het nieuwe coronavirus SARS-CoV-2 heeft geresulteerd in pandemische niveaus en een wereldwijde uitdaging bij het diagnosticeren van infecties.
Het diagnosticeren van infectie, het definiëren van herstel en immuniteit was een uitdaging.
Met name zorgverleners zijn erg geïnteresseerd in het kennen van hun status, aangezien ze sterk worden blootgesteld en, als ze besmettelijk zijn, de infectie mogelijk nosocomiaal (op de werkplek in de gezondheidszorg) en op hun huishouden kunnen overdragen.
Naast het begrijpen van hun blootstellingsrisico, besmettelijke periode en immuniteitsstatus, melden gezondheidswerkers hoge niveaus van psychosociale problemen, waaronder angst en burn-out.
De onderzoekers streven ernaar de baseline en cumulatieve seroprevalentie van SARS-CoV-2 onder gezondheidswerkers te beoordelen met behulp van zowel kwantitatieve als kwalitatieve serologische assays; beschrijven psychosociaal welzijn en coping-strategieën onder gezondheidswerkers in hun institutionele omgeving en beschrijven hoe kennis van iemands serostatus psychosociaal welzijn en coping-strategieën beïnvloedt.
Bevindingen van deze studie zullen informeren; 1) gebruik van serologische assays en testalgoritmen, en 2) benaderingen om psychosociale stress voor gezondheidswerkers te beheersen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Brett Gray
- Telefoonnummer: 212-305-1570
- E-mail: bg2168@cumc.columbia.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- NewYork-Presbyterian Hosptial/Columbia University Irving Medical Center
-
Contact:
- Brett Gray
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Medewerker van het NewYork-Presbyterian Hospital en zijn dochterondernemingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- NewYork-Presbyterian (NYP) medewerker of gelieerde zorginstelling
- Begrijpt en leest Engels
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Geestelijk en/of fysiek niet in staat om de studieverplichtingen te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voorafgaande positieve polymerasekettingreactie (PCR) en hersteld
Eerder positief PCR-resultaat, volledig hersteld, weer aan het werk en symptoomvrij gedurende meer dan of gelijk aan 14 dagen.
|
Kwantificeer Serology enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) voor COVID-19
Het doel van dit onderzoek is om te beoordelen hoe zorgmedewerkers de COVID-19-crisis ervaren en ermee omgaan.
|
|
Nooit getest, geschiedenis van COVID-19-symptomen en hersteld
Nooit getest en voorgeschiedenis van COVID-19-symptomen en symptoomvrij gedurende meer dan 14 dagen
|
Kwantificeer Serology enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) voor COVID-19
Het doel van dit onderzoek is om te beoordelen hoe zorgmedewerkers de COVID-19-crisis ervaren en ermee omgaan.
|
|
Nooit getest en actuele COVID-19 Symptomen
Nooit getest en huidige COVID-19 Symptomen (bijv.
doorverwezen door een zorgverlener of kliniek)
|
Kwantificeer Serology enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) voor COVID-19
Het doel van dit onderzoek is om te beoordelen hoe zorgmedewerkers de COVID-19-crisis ervaren en ermee omgaan.
|
|
Nooit getest en asymptomatisch
Nooit getest en asymptomatisch voor COVID-19-symptomen, inclusief asymptomatische gezondheidswerker
|
Kwantificeer Serology enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) voor COVID-19
Het doel van dit onderzoek is om te beoordelen hoe zorgmedewerkers de COVID-19-crisis ervaren en ermee omgaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel seropositief
Tijdsspanne: Tot 12 maanden na collectiebezoek
|
Percentage gezondheidswerkers met positieve serologische markers om patronen in blootstelling, herinfectie, klinische symptomen, serologische reacties onder gezondheidswerkers te beschrijven op basis van hun basislijn serologische status over een periode van één jaar.
|
Tot 12 maanden na collectiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Coronavirus-infecties
- Onderzoekstechnieken
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Immunologische technieken
- Immunologische tests
- Serologische tests
- COVID-19 Testen
- COVID-19 Serologische Testen
Andere studie-ID-nummers
- AAAS9998
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .