ARMOR-studie: COVID-19 seroprevalens blant helsearbeidere
3. april 2026 oppdatert av: Columbia University
SARS-CoV-2 seroprevalens blant helsearbeidere: ARMOR-studiedemonstrasjonsprosjekt
Det nye koronaviruset (SARS-CoV-2) har spredt seg over hele verden og testing har vært en utfordring globalt.
Helsepersonell er svært utsatt og er en viktig gruppe å teste.
I tillegg til disse bekymringene blir helsepersonell også stresset av behovene til respondere i COVID-19-krisen.
Etterforskerne vil se på ulike måter å måle hvor vanlig COVID-19 er blant helsepersonell, hvor vanlig er tilstedeværelsen av antistoffer ved serologiske tester (også kjent som serostatus).
Etterforskerne vil beskrive helsearbeidernes mentale og emosjonelle velvære og deres mestringsstrategier i deres institusjonelle omgivelser.
Til slutt vil etterforskerne beskrive hvordan det å kjenne til serostatus kan påvirke individers mentale og emosjonelle velvære og hvordan man takler det midt i COVID-19-responsen.
Dette vil bidra til hvordan man bedre kan teste og hjelpe helsepersonell i COVID-19-pandemien og forberede seg på mulige fremtidige utbrudd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den raske spredningen av det nye koronaviruset SARS-CoV-2 har resultert i pandemiske nivåer og en global utfordring med å diagnostisere infeksjon.
Å diagnostisere infeksjon, definere restitusjon og immunitet har vært utfordrende.
Spesielt helsepersonell er svært interessert i å vite statusen deres, siden de er svært utsatt, og hvis de er smittsomme, kan de potensielt overføre infeksjoner på sykehus (på arbeidsplassen i helsevesenet) og til husholdningen deres.
I tillegg til å forstå deres eksponeringsrisiko, smittsomme periode og immunitetsstatus, rapporterer helsepersonell om høye nivåer av psykososiale plager inkludert angst og utbrenthet.
Etterforskerne tar sikte på å vurdere baseline og kumulativ seroprevalens av SARS-CoV-2 blant helsepersonell ved å bruke både kvantitative og kvalitative serologiske analyser; beskrive psykososialt velvære og mestringsstrategier blant helsearbeidere i deres institusjonelle omgivelser og beskrive hvordan kunnskap om ens serostatus påvirker psykososial velvære, og mestringsstrategier.
Funn fra denne studien vil informere; 1) bruk av serologiske analyser og testalgoritmer, og 2) tilnærminger for å håndtere psykososialt stress for helsepersonell.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Brett Gray
- Telefonnummer: 212-305-1570
- E-post: bg2168@cumc.columbia.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Rekruttering
- NewYork-Presbyterian Hosptial/Columbia University Irving Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Brett Gray
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ansatt ved NewYork-Presbyterian Hospital og dets tilknyttede selskaper
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- NewYork-Presbyterian (NYP) helsepersonell ansatt eller tilknyttet
- Forstår og leser engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Mentalt og/eller fysisk ute av stand til å fullføre studiekrav
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tidligere positiv polymerasekjedereaksjon (PCR) og gjenvunnet
Tidligere positivt PCR-resultat, fullstendig restituert, tilbake på jobb og symptomfri i mer enn eller lik 14 dager.
|
Kvantifiser Serology enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for COVID-19
Formålet med denne undersøkelsen er å vurdere hvordan helsepersonell opplever og takler covid-19-krisen.
|
|
Aldri testet, historie med COVID-19-symptomer og gjenopprettet
Aldri testet og historie med COVID-19-symptomer og symptomfri i mer enn 14 dager
|
Kvantifiser Serology enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for COVID-19
Formålet med denne undersøkelsen er å vurdere hvordan helsepersonell opplever og takler covid-19-krisen.
|
|
Aldri testet og aktuelle COVID-19-symptomer
Aldri testet og aktuelle COVID-19-symptomer (f.eks.
henvist av en leverandør eller klinikk)
|
Kvantifiser Serology enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for COVID-19
Formålet med denne undersøkelsen er å vurdere hvordan helsepersonell opplever og takler covid-19-krisen.
|
|
Aldri testet og asymptomatisk
Aldri testet og asymptomatisk for COVID-19-symptomer, inkludert asymptomatisk helsepersonell
|
Kvantifiser Serology enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for COVID-19
Formålet med denne undersøkelsen er å vurdere hvordan helsepersonell opplever og takler covid-19-krisen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel seropositiv
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter hentebesøk
|
Prosentandel av helsepersonell med positive serologiske markører for å beskrive mønstre i eksponering, reinfeksjon, kliniske symptomer, serologiske responser blant helsepersonell basert på deres serologiske baselinestatus over en ettårsperiode.
|
Inntil 12 måneder etter hentebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Coronavirus-infeksjoner
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Immunologiske teknikker
- Immunologiske tester
- Serologiske tester
- COVID-19-testing
- COVID-19 serologisk testing
Andre studie-ID-numre
- AAAS9998
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .