- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04367857
Estudo ARMOR: soroprevalência de COVID-19 entre profissionais de saúde
3 de abril de 2026 atualizado por: Columbia University
Soroprevalência de SARS-CoV-2 entre profissionais de saúde: projeto de demonstração do estudo ARMOR
O novo coronavírus (SARS-CoV-2) se espalhou por todo o mundo e os testes representam um desafio global.
Os profissionais de saúde estão altamente expostos e são um grupo importante a ser testado.
Além dessas preocupações, os profissionais de saúde também estão estressados com a necessidade de socorristas na crise do COVID-19.
Os investigadores analisarão diferentes maneiras de medir o quão comum é o COVID-19 entre os profissionais de saúde, quão comum é a presença de anticorpos por testes sorológicos (também conhecidos como sorostatus).
Os investigadores irão descrever o bem-estar mental e emocional dos profissionais de saúde e suas estratégias de enfrentamento em seus ambientes institucionais.
Por fim, os investigadores descreverão como saber o status sorológico pode afetar o bem-estar mental e emocional dos indivíduos e como lidar com a resposta ao COVID-19.
Isso ajudará a testar e ajudar melhor os profissionais de saúde na pandemia de COVID-19 e a se preparar para possíveis surtos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rápida disseminação do novo coronavírus SARS-CoV-2 resultou em níveis pandêmicos e um desafio global no diagnóstico de infecções.
Diagnosticar infecção, definir recuperação e imunidade tem sido um desafio.
Os prestadores de cuidados de saúde, em particular, estão muito interessados em saber o seu estado, uma vez que estão altamente expostos e, se infecciosos, podem potencialmente transmitir a infecção nosocomialmente (no local de trabalho de cuidados de saúde) e para o seu agregado familiar.
Além de compreender o risco de exposição, o período infeccioso e o estado de imunidade, os profissionais de saúde estão relatando altos níveis de sofrimento psicossocial, incluindo ansiedade e esgotamento.
Os investigadores pretendem avaliar a soroprevalência inicial e cumulativa de SARS-CoV-2 entre profissionais de saúde usando ensaios sorológicos quantitativos e qualitativos; descrever o bem-estar psicossocial e as estratégias de enfrentamento entre profissionais de saúde em seus ambientes institucionais e descrever como o conhecimento da condição sorológica afeta o bem-estar psicossocial e as estratégias de enfrentamento.
Os resultados deste estudo irão informar; 1) uso de ensaios sorológicos e algoritmos de teste, e 2) abordagens para gerenciar o estresse psicossocial para profissionais de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brett Gray
- Número de telefone: 212-305-1570
- E-mail: bg2168@cumc.columbia.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- NewYork-Presbyterian Hosptial/Columbia University Irving Medical Center
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Contato:
- Brett Gray
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Funcionário do NewYork-Presbyterian Hospital e suas afiliadas
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Funcionário ou afiliado do pessoal de saúde NewYork-Presbyterian (NYP)
- Compreende e lê inglês
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Mentalmente e/ou fisicamente incapaz de completar os requisitos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Reação em cadeia da polimerase positiva anterior (PCR) e recuperado
Resultado de PCR positivo anterior, totalmente recuperado, de volta ao trabalho e sem sintomas por mais de 14 dias.
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Quantitate Serology Ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA) para COVID-19
O objetivo desta pesquisa é avaliar como os profissionais de saúde estão enfrentando e lidando com a crise do COVID-19.
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Nunca testado, histórico de sintomas de COVID-19 e recuperado
Nunca testado e histórico de sintomas de COVID-19 e sem sintomas por mais de 14 dias
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Quantitate Serology Ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA) para COVID-19
O objetivo desta pesquisa é avaliar como os profissionais de saúde estão enfrentando e lidando com a crise do COVID-19.
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Nunca testado e sintomas atuais de COVID-19
Sintomas COVID-19 nunca testados e atuais (por exemplo,
encaminhado por um provedor ou clínica)
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Quantitate Serology Ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA) para COVID-19
O objetivo desta pesquisa é avaliar como os profissionais de saúde estão enfrentando e lidando com a crise do COVID-19.
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Nunca testado e assintomático
Nunca testado e assintomático para sintomas de COVID-19, incluindo profissional de saúde assintomático
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Quantitate Serology Ensaio imunossorvente ligado a enzima (ELISA) para COVID-19
O objetivo desta pesquisa é avaliar como os profissionais de saúde estão enfrentando e lidando com a crise do COVID-19.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção soropositivo
Prazo: Até 12 meses após visita de coleta
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Porcentagem de profissionais de saúde com marcadores sorológicos positivos para descrever padrões de exposição, reinfecção, sintomas clínicos, respostas sorológicas entre profissionais de saúde com base em seu estado sorológico basal durante um período de um ano.
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Até 12 meses após visita de coleta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Infecções por coronavírus
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas imunológicas
- Testes imunológicos
- Testes sorológicos
- Testes à COVID-19
- Testes Serológicos da COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- AAAS9998
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .