- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04367857
ARMOR-undersøgelse: COVID-19 seroprevalens blandt sundhedsarbejdere
3. april 2026 opdateret af: Columbia University
SARS-CoV-2 seroprevalens blandt sundhedsarbejdere: ARMOR Study Demonstration Project
Den nye coronavirus (SARS-CoV-2) har spredt sig over hele verden, og test har været en udfordring globalt.
Sundhedsudbydere er meget eksponerede og er en vigtig gruppe at teste.
Oven i disse bekymringer er sundhedspersonale også stresset af behovene hos respondenter i COVID-19-krisen.
Efterforskerne vil se på forskellige måder at måle, hvor almindeligt COVID-19 er blandt sundhedspersonale, hvor almindeligt er tilstedeværelsen af antistoffer ved serologiske tests (også kendt som serostatus).
Efterforskerne vil beskrive sundhedsarbejdernes mentale og følelsesmæssige velbefindende og deres mestringsstrategier i deres institutionelle omgivelser.
Til sidst vil efterforskerne beskrive, hvordan kendskab til serostatus kan påvirke individers mentale og følelsesmæssige velvære, og hvordan man kan klare sig midt i COVID-19-reaktionen.
Dette vil hjælpe til, hvordan man bedre kan teste og hjælpe sundhedspersonale i COVID-19-pandemien og forberede sig på mulige fremtidige udbrud.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den hurtige spredning af det nye coronavirus SARS-CoV-2 har resulteret i pandemiske niveauer og en global udfordring med at diagnosticere infektion.
Diagnosticering af infektion, definition af restitution og immunitet har været udfordrende.
Især sundhedsudbydere er meget interesserede i at kende deres status, da de er meget udsatte, og hvis de er smitsomme, kan de potentielt overføre infektioner nosokomialt (i sundhedssektorens arbejdsplads) og til deres husstand.
Ud over at forstå deres eksponeringsrisiko, smitsomme periode og immunitetsstatus, rapporterer sundhedspersonale høje niveauer af psykosocial nød, herunder angst og udbrændthed.
Efterforskerne sigter mod at vurdere basislinjen og den kumulative seroprevalens af SARS-CoV-2 blandt sundhedspersonale ved hjælp af både kvantitative og kvalitative serologiske assays; beskrive psykosocialt velvære og mestringsstrategier blandt sundhedspersonale i deres institutionelle rammer og beskrive, hvordan viden om ens serostatus påvirker psykosocialt velvære, og mestringsstrategier.
Resultater fra denne undersøgelse vil informere; 1) brug af serologiske assays og testalgoritmer og 2) tilgange til at håndtere psykosocial stress for sundhedspersonale.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Brett Gray
- Telefonnummer: 212-305-1570
- E-mail: bg2168@cumc.columbia.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- NewYork-Presbyterian Hosptial/Columbia University Irving Medical Center
-
Kontakt:
- Brett Gray
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Medarbejder på NewYork-Presbyterian Hospital og dets datterselskaber
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- NewYork-Presbyterian (NYP) sundhedspersonale ansat eller tilknyttet
- Forstår og læser engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 18 år
- Mentalt og/eller fysisk ude af stand til at gennemføre studiekrav
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forudgående positiv polymerasekædereaktion (PCR) og genvundet
Tidligere positivt PCR-resultat, fuldt restitueret, tilbage på arbejde og symptomfri i mere end eller lig med 14 dage.
|
Kvantificere Serology enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for COVID-19
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan sundhedspersonale oplever og håndterer COVID-19-krisen.
|
|
Aldrig testet, historie med COVID-19-symptomer og genvundet
Aldrig testet og historie med COVID-19 symptomer og symptomfri i mere end 14 dage
|
Kvantificere Serology enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for COVID-19
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan sundhedspersonale oplever og håndterer COVID-19-krisen.
|
|
Aldrig testet og aktuelle COVID-19 symptomer
Aldrig testet og aktuelle COVID-19-symptomer (f.eks.
henvist af en udbyder eller klinik)
|
Kvantificere Serology enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for COVID-19
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan sundhedspersonale oplever og håndterer COVID-19-krisen.
|
|
Aldrig testet og asymptomatisk
Aldrig testet og asymptomatisk for COVID-19 symptomer, inklusive asymptomatisk sundhedspersonale
|
Kvantificere Serology enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) for COVID-19
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan sundhedspersonale oplever og håndterer COVID-19-krisen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel seropositiv
Tidsramme: Op til 12 måneder efter afhentningsbesøg
|
Procentdel af sundhedspersonale med positive serologiske markører til at beskrive mønstre i eksponering, re-infektion, kliniske symptomer, serologiske responser blandt sundhedspersonale baseret på deres baseline serologiske status over en periode på et år.
|
Op til 12 måneder efter afhentningsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. april 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2020
Først opslået (Faktiske)
29. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Coronavirus infektioner
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Immunologiske teknikker
- Immunologiske tests
- Serologiske tests
- COVID-19-test
- COVID-19 Serologisk Testning
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAS9998
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .