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Estudio ARMOR: Seroprevalencia de COVID-19 entre trabajadores de la salud

3 de abril de 2026 actualizado por: Columbia University

Seroprevalencia del SARS-CoV-2 entre los trabajadores de la salud: Proyecto de demostración del estudio ARMOR

El nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) se ha extendido por todo el mundo y las pruebas han planteado un desafío a nivel mundial. Los proveedores de atención médica están muy expuestos y son un grupo importante para evaluar. Además de estas preocupaciones, los trabajadores de la salud también están estresados ​​por las necesidades de los respondedores en la crisis de COVID-19. Los investigadores buscarán diferentes formas de medir qué tan común es el COVID-19 entre los trabajadores de la salud, qué tan común es la presencia de anticuerpos mediante pruebas serológicas (también conocidas como estado serológico). Los investigadores describirán el bienestar mental y emocional de los trabajadores de la salud y sus estrategias de afrontamiento en sus entornos institucionales. Por último, los investigadores describirán cómo conocer el estado serológico puede afectar el bienestar mental y emocional de las personas y cómo afrontar la respuesta a la COVID-19. Esto ayudará a evaluar y ayudar mejor a los trabajadores de la salud en la pandemia de COVID-19 y prepararse para posibles brotes futuros.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La rápida propagación del nuevo coronavirus SARS-CoV-2 ha resultado en niveles pandémicos y un desafío global en el diagnóstico de infecciones. Ha sido un desafío diagnosticar la infección, definir la recuperación y la inmunidad. Los proveedores de atención médica en particular están muy interesados ​​en conocer su estado, ya que están altamente expuestos y, si son infecciosos, pueden transmitir la infección nosocomialmente (en el entorno del lugar de trabajo de atención médica) y a su hogar. Además de comprender su riesgo de exposición, el período infeccioso y el estado de inmunidad, los trabajadores de la salud informan altos niveles de angustia psicosocial, incluida la ansiedad y el agotamiento. El objetivo de los investigadores es evaluar la seroprevalencia basal y acumulada del SARS-CoV-2 entre los trabajadores de la salud mediante ensayos serológicos cuantitativos y cualitativos; describir el bienestar psicosocial y las estrategias de afrontamiento entre los trabajadores de la salud en sus entornos institucionales y describir cómo el conocimiento del propio estado serológico afecta el bienestar psicosocial y las estrategias de afrontamiento. Los hallazgos de este estudio informarán; 1) uso de ensayos serológicos y algoritmos de prueba, y 2) enfoques para manejar el estrés psicosocial para los trabajadores de la salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • NewYork-Presbyterian Hosptial/Columbia University Irving Medical Center
        • Contacto:
          • Brett Gray

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Empleado de NewYork-Presbyterian Hospital y sus afiliados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Empleado o afiliado del personal de atención médica de NewYork-Presbyterian (NYP)
  • Entiende y lee inglés.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Mental y / o físicamente incapaz de completar los requisitos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Reacción en cadena de la polimerasa (PCR) positiva previa y recuperada
Resultado positivo previo de PCR, totalmente recuperado, de regreso al trabajo y sin síntomas por más o igual de 14 días.
Otro: Serología COVID-19
Cuantifique el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de serología para COVID-19
Conductual: Encuesta para trabajadores de la salud
El propósito de esta encuesta es evaluar cómo los trabajadores de la salud están experimentando y lidiando con la crisis de COVID-19.
Nunca probado, historial de síntomas de COVID-19 y recuperado
Nunca probado y antecedentes de síntomas de COVID-19 y sin síntomas durante más de 14 días
Otro: Serología COVID-19
Cuantifique el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de serología para COVID-19
Conductual: Encuesta para trabajadores de la salud
El propósito de esta encuesta es evaluar cómo los trabajadores de la salud están experimentando y lidiando con la crisis de COVID-19.
Nunca probado y síntomas actuales de COVID-19
Síntomas de COVID-19 nunca probados y actuales (p. referido por un proveedor o clínica)
Otro: Serología COVID-19
Cuantifique el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de serología para COVID-19
Conductual: Encuesta para trabajadores de la salud
El propósito de esta encuesta es evaluar cómo los trabajadores de la salud están experimentando y lidiando con la crisis de COVID-19.
Nunca probado y asintomático
Nunca evaluado y asintomático para los síntomas de COVID-19, incluido el trabajador de atención médica asintomático
Otro: Serología COVID-19
Cuantifique el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de serología para COVID-19
Conductual: Encuesta para trabajadores de la salud
El propósito de esta encuesta es evaluar cómo los trabajadores de la salud están experimentando y lidiando con la crisis de COVID-19.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción seropositiva
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la visita de recolección
Porcentaje de trabajadores de la salud con marcadores serológicos positivos para describir patrones de exposición, reinfección, síntomas clínicos, respuestas serológicas entre los trabajadores de la salud en función de su estado serológico inicial durante un período de un año.
Hasta 12 meses después de la visita de recolección

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Columbia University

Investigadores

  • Investigador principal: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2020

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAAS9998

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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