- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04367857
Badanie ARMOUR: seroprewalencja COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia
3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Columbia University
Seroprewalencja SARS-CoV-2 wśród pracowników służby zdrowia: projekt demonstracyjny badania ARMOR
Nowy koronawirus (SARS-CoV-2) rozprzestrzenił się na całym świecie, a testy stanowią globalne wyzwanie.
Pracownicy służby zdrowia są bardzo narażeni i stanowią ważną grupę do przetestowania.
Oprócz tych obaw, pracownicy służby zdrowia są również zestresowani potrzebami osób udzielających pomocy w kryzysie związanym z COVID-19.
Badacze przyjrzą się różnym sposobom pomiaru, jak powszechny jest COVID-19 wśród pracowników służby zdrowia, jak powszechna jest obecność przeciwciał za pomocą testów serologicznych (znanych również jako serostatus).
Badacze opisują samopoczucie psychiczne i emocjonalne pracowników służby zdrowia oraz ich strategie radzenia sobie w warunkach instytucjonalnych.
Na koniec badacze opisują, w jaki sposób znajomość statusu serologicznego może wpływać na samopoczucie psychiczne i emocjonalne poszczególnych osób oraz jak radzić sobie w trakcie reakcji na COVID-19.
Pomoże to lepiej testować i pomagać pracownikom służby zdrowia w pandemii COVID-19 oraz przygotować się na ewentualne przyszłe wybuchy epidemii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szybkie rozprzestrzenianie się nowego koronawirusa SARS-CoV-2 spowodowało poziom pandemii i globalne wyzwanie w diagnozowaniu infekcji.
Diagnozowanie infekcji, określanie powrotu do zdrowia i odporności było wyzwaniem.
W szczególności pracownicy służby zdrowia są bardzo zainteresowani poznaniem ich statusu, ponieważ są bardzo narażeni, a jeśli zakażają, mogą potencjalnie przenosić zakażenie szpitalnie (w miejscu pracy opieki zdrowotnej) i do swoich gospodarstw domowych.
Oprócz zrozumienia ryzyka narażenia, okresu zakaźnego i stanu odporności, pracownicy służby zdrowia zgłaszają wysoki poziom stresu psychospołecznego, w tym lęk i wypalenie.
Badacze mają na celu ocenę wyjściowej i skumulowanej seroprewalencji SARS-CoV-2 wśród pracowników służby zdrowia za pomocą zarówno ilościowych, jak i jakościowych testów serologicznych; opisują dobrostan psychospołeczny i strategie radzenia sobie wśród pracowników służby zdrowia w ich środowiskach instytucjonalnych oraz opisują, w jaki sposób wiedza o swoim statusie serologicznym wpływa na dobrostan psychospołeczny i strategie radzenia sobie.
Wyniki tego badania będą informować; 1) stosowanie testów serologicznych i algorytmów testowania oraz 2) podejścia do zarządzania stresem psychospołecznym u pracowników służby zdrowia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brett Gray
- Numer telefonu: 212-305-1570
- E-mail: bg2168@cumc.columbia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- NewYork-Presbyterian Hosptial/Columbia University Irving Medical Center
-
Kontakt:
- Brett Gray
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pracownik New York-Presbyterian Hospital i jego oddziałów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- NewYork-Presbyterian (NYP) pracownik lub podmiot stowarzyszony personelu medycznego
- Rozumie i czyta po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Psychicznie i / lub fizycznie niezdolny do ukończenia studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wcześniejsza dodatnia reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) i odzyskana
Wcześniejszy pozytywny wynik PCR, całkowity powrót do zdrowia, powrót do pracy i brak objawów przez co najmniej 14 dni.
|
Quantitate Serology test immunoenzymatyczny (ELISA) do wykrywania COVID-19
Celem tej ankiety jest ocena, w jaki sposób pracownicy służby zdrowia doświadczają i radzą sobie z kryzysem związanym z COVID-19.
|
|
Nigdy nie testowany, historia objawów COVID-19 i wyzdrowienie
Nigdy nie testowany i historia objawów COVID-19 oraz brak objawów przez ponad 14 dni
|
Quantitate Serology test immunoenzymatyczny (ELISA) do wykrywania COVID-19
Celem tej ankiety jest ocena, w jaki sposób pracownicy służby zdrowia doświadczają i radzą sobie z kryzysem związanym z COVID-19.
|
|
Nigdy nie testowane i aktualne objawy COVID-19
Nigdy nie testowane i aktualne objawy COVID-19 (np.
skierowanie przez usługodawcę lub klinikę)
|
Quantitate Serology test immunoenzymatyczny (ELISA) do wykrywania COVID-19
Celem tej ankiety jest ocena, w jaki sposób pracownicy służby zdrowia doświadczają i radzą sobie z kryzysem związanym z COVID-19.
|
|
Nigdy nie testowane i bezobjawowe
Nigdy nie badany i bezobjawowy pod kątem objawów COVID-19, w tym bezobjawowy pracownik służby zdrowia
|
Quantitate Serology test immunoenzymatyczny (ELISA) do wykrywania COVID-19
Celem tej ankiety jest ocena, w jaki sposób pracownicy służby zdrowia doświadczają i radzą sobie z kryzysem związanym z COVID-19.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja seropozytywna
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po wizycie pobraniowej
|
Odsetek pracowników służby zdrowia z dodatnimi markerami serologicznymi w celu opisania wzorców narażenia, ponownego zakażenia, objawów klinicznych, odpowiedzi serologicznych wśród pracowników służby zdrowia na podstawie ich wyjściowego statusu serologicznego w okresie jednego roku.
|
Do 12 miesięcy po wizycie pobraniowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Zakażenia koronawirusem
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Techniki immunologiczne
- Testy immunologiczne
- Testy serologiczne
- Testowanie na COVID-19
- Testy serologiczne na COVID-19
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAS9998
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .