- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04367857
ARMOR-tutkimus: COVID-19-seropevalenssi terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Columbia University
SARS-CoV-2:n seroprevalenssi terveydenhuoltotyöntekijöiden keskuudessa: ARMOR-tutkimuksen esittelyprojekti
Uusi koronavirus (SARS-CoV-2) on levinnyt ympäri maailmaa ja testaus on ollut haaste maailmanlaajuisesti.
Terveydenhuollon tarjoajat ovat erittäin alttiita ja ovat tärkeä ryhmä testattavaksi.
Näiden huolenaiheiden lisäksi terveydenhuollon työntekijöitä korostavat myös COVID-19-kriisiin reagoijien tarpeet.
Tutkijat tarkastelevat erilaisia tapoja mitata, kuinka yleinen COVID-19 on terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa, kuinka yleistä on vasta-aineiden esiintyminen serologisilla testeillä (tunnetaan myös nimellä serostatus).
Tutkijat kuvaavat terveydenhuollon työntekijöiden henkistä ja emotionaalista hyvinvointia ja selviytymisstrategioita laitosympäristöissään.
Lopuksi tutkijat kuvaavat, kuinka serostatuksen tietäminen voi vaikuttaa yksilöiden henkiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin ja kuinka selviytyä COVID-19-vasteen keskellä.
Tämä auttaa paremmin testaamaan ja auttamaan terveydenhuollon työntekijöitä COVID-19-pandemiassa ja valmistautumaan mahdollisiin tuleviin epidemioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uuden koronaviruksen SARS-CoV-2 nopea leviäminen on johtanut pandemiatasoihin ja maailmanlaajuiseen haasteeseen infektioiden diagnosoinnissa.
Infektion diagnosointi, toipumisen ja immuniteetin määrittäminen on ollut haastavaa.
Erityisesti terveydenhuollon tarjoajat ovat erittäin kiinnostuneita tietämään asemansa, koska he ovat erittäin alttiita, ja jos he ovat tarttuvia, he voivat tarttua infektioon sairaalassa (terveydenhuollon työpaikalla) ja kotitalouteensa.
Sen lisäksi, että terveydenhuollon työntekijät ymmärtävät altistumisriskinsä, tartuntajaksonsa ja immuniteettitilansa, he raportoivat korkeasta psykososiaalisesta ahdistuksesta, mukaan lukien ahdistuneisuus ja uupumus.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan SARS-CoV-2:n perustason ja kumulatiivisen serologisen esiintyvyyden terveydenhuoltotyöntekijöiden keskuudessa käyttämällä sekä kvantitatiivisia että kvalitatiivisia serologisia määrityksiä. kuvaavat terveydenhuollon työntekijöiden psykososiaalista hyvinvointia ja selviytymisstrategioita heidän laitosympäristöissään sekä kuinka tieto omasta serostatusstaan vaikuttaa psykososiaaliseen hyvinvointiin ja selviytymisstrategioita.
Tämän tutkimuksen tulokset kertovat; 1) serologisten määritysten ja testausalgoritmien käyttö ja 2) lähestymistavat terveydenhuollon työntekijöiden psykososiaalisen stressin hallintaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- NewYork-Presbyterian Hosptial/Columbia University Irving Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NewYork-Presbyterian Hospitalin ja sen tytäryhtiöiden työntekijä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- NewYork-Presbyterian (NYP) terveydenhuoltohenkilöstön työntekijä tai tytäryhtiö
- Ymmärtää ja lukee englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Henkisesti ja/tai fyysisesti kykenemätön suorittamaan opintojen vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Aikaisempi positiivinen polymeraasiketjureaktio (PCR) ja palautunut
Aiempi positiivinen PCR-tulos, täysin toipunut, palannut töihin ja oireeton vähintään 14 päivää.
|
Kvantitate Serology entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA) COVID-19:lle
Tämän kyselyn tarkoituksena on arvioida, kuinka terveydenhuollon työntekijät kokevat ja selviytyvät COVID-19-kriisistä.
|
Ei koskaan testattu, historia COVID-19-oireista ja toipunut
Ei koskaan testattu ja COVID-19-oireet historiassa ja oireeton yli 14 päivää
|
Kvantitate Serology entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA) COVID-19:lle
Tämän kyselyn tarkoituksena on arvioida, kuinka terveydenhuollon työntekijät kokevat ja selviytyvät COVID-19-kriisistä.
|
Ei koskaan testattu ja nykyiset COVID-19-oireet
Ei koskaan testattu ja nykyiset COVID-19-oireet (esim.
palveluntarjoajan tai klinikan lähettämä)
|
Kvantitate Serology entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA) COVID-19:lle
Tämän kyselyn tarkoituksena on arvioida, kuinka terveydenhuollon työntekijät kokevat ja selviytyvät COVID-19-kriisistä.
|
Ei koskaan testattu ja oireeton
Ei koskaan testattu ja oireeton COVID-19-oireiden suhteen, mukaan lukien oireeton terveydenhuollon työntekijä
|
Kvantitate Serology entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA) COVID-19:lle
Tämän kyselyn tarkoituksena on arvioida, kuinka terveydenhuollon työntekijät kokevat ja selviytyvät COVID-19-kriisistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osuus seropositiivinen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta keräyskäynnin jälkeen
|
Niiden terveydenhuoltoalan työntekijöiden prosenttiosuus, joilla on positiivisia serologisia markkereita, jotka kuvaavat altistumismalleja, uudelleeninfektiota, kliinisiä oireita ja serologisia vasteita terveydenhuoltoalan työntekijöiden serologisen perustilanteen perusteella yhden vuoden aikana.
|
Jopa 12 kuukautta keräyskäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAS9998
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta
-
Beijing Chao Yang HospitalTuntematon
-
Goethe UniversityNationwide Network of University Medicine (NUM) on Covid-19RekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Saksa
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanAktiivinen, ei rekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Ranska, Martinique
-
University of PecsHungarian Ministry of Innovation and TechnologyLopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Unkari
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisARDS, joka johtuu vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä Coronavirus 2Ranska
-
Cogna Technology Solutions LLCNovavaxValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Hôpital Universitaire SahloulValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | satunnaistettu kaksoissokkotutkimus | FYTOTERAPIATunisia
-
Saint Francis CareValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | COVID | KoronaviirusYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityMisr International UniversityValmisKoronavirustartunta | Koronavirustauti 19 (Covid19) | Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV2)Egypti
Kliiniset tutkimukset COVID-19 serologia
-
AstraZenecaValmisCOVID-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
Melike CengizValmis
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityValmis
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ValmisKoronavirustartuntaRanska
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationValmis
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationValmis
-
AstraZenecaValmisCovid-19Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Texas at AustinTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziTuntematonCovid19 | Reisiluun murtuma | Hauraus murtumaItalia
-
University of AberdeenEi vielä rekrytointiaCovid19 | Keuhkoveritulppa