Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ARMOR: Séroprevalence COVID-19 mezi zdravotnickými pracovníky

3. dubna 2026 aktualizováno: Columbia University

Séroprevalence SARS-CoV-2 mezi zdravotnickými pracovníky: Demonstrační projekt studie ARMOR

Nový koronavirus (SARS-CoV-2) se rozšířil po celém světě a testování představuje celosvětovou výzvu. Poskytovatelé zdravotní péče jsou velmi vystaveni a jsou důležitou skupinou, kterou je třeba testovat. Kromě těchto obav jsou zdravotníci také vystresováni potřebami zasahujících v krizi COVID-19. Vyšetřovatelé budou zkoumat různé způsoby, jak měřit, jak častý je COVID-19 mezi zdravotnickými pracovníky, jak častá je přítomnost protilátek pomocí sérologických testů (známých také jako sérostatus). Vyšetřovatelé popíší duševní a emocionální pohodu zdravotníků a jejich strategie zvládání v jejich ústavních zařízeních. Nakonec vyšetřovatelé popíší, jak znalost sérostatu může ovlivnit duševní a emocionální pohodu jednotlivců a jak se vyrovnat uprostřed reakce COVID-19. Pomůže to lépe testovat a pomáhat zdravotnickým pracovníkům v pandemii COVID-19 a připravit se na možné budoucí propuknutí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rychlé šíření nového koronaviru SARS-CoV-2 mělo za následek pandemické úrovně a globální problém v diagnostice infekce. Diagnostika infekce, definování zotavení a imunity bylo náročné. Zejména poskytovatelé zdravotní péče mají velký zájem znát svůj stav, protože jsou vysoce exponováni, a pokud jsou infekční, mohou potenciálně přenášet infekci nozokomiálně (na zdravotnických pracovištích) a do své domácnosti. Kromě toho, že zdravotničtí pracovníci porozuměli riziku expozice, infekčnímu období a stavu imunity, hlásí vysokou úroveň psychosociálního stresu včetně úzkosti a syndromu vyhoření. Cílem výzkumných pracovníků je zhodnotit výchozí a kumulativní séroprevalenci SARS-CoV-2 mezi zdravotnickými pracovníky pomocí kvantitativních i kvalitativních sérologických testů; popsat psychosociální pohodu a strategie zvládání mezi zdravotnickými pracovníky v jejich institucionálním prostředí a popsat, jak znalost vlastního sérostatu ovlivňuje psychosociální pohodu a strategie zvládání. Poznatky z této studie budou informovat; 1) použití sérologických testů a testovacích algoritmů a 2) přístupy ke zvládání psychosociálního stresu pro zdravotnické pracovníky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • NewYork-Presbyterian Hosptial/Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Brett Gray

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zaměstnanec NewYork-Presbyterian Hospital a jejích poboček

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • NewYork-Presbyterian (NYP) zaměstnanec zdravotnického personálu nebo přidružená společnost
  • Rozumí a čte anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Mladší než 18 let
  • Psychicky a/nebo fyzicky neschopný splnit studijní požadavky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předchozí pozitivní polymerázová řetězová reakce (PCR) a Obnoveno
Předchozí pozitivní výsledek PCR, plně zotavený, zpět v práci a bez příznaků po dobu delší nebo rovnou 14 dnů.
Jiný: Sérologie COVID-19
Kvantitativní sérologický enzymový imunosorbentní test (ELISA) pro COVID-19
Behaviorální: Průzkum pracovníků ve zdravotnictví
Účelem tohoto průzkumu je zhodnotit, jak zdravotničtí pracovníci prožívají krizi COVID-19 a jak se s ní vyrovnávají.
Nikdy netestováno, historie příznaků COVID-19 a zotaveno
Nikdy netestováno a příznaky COVID-19 v anamnéze a bez příznaků déle než 14 dní
Jiný: Sérologie COVID-19
Kvantitativní sérologický enzymový imunosorbentní test (ELISA) pro COVID-19
Behaviorální: Průzkum pracovníků ve zdravotnictví
Účelem tohoto průzkumu je zhodnotit, jak zdravotničtí pracovníci prožívají krizi COVID-19 a jak se s ní vyrovnávají.
Nikdy netestováno a aktuální příznaky COVID-19
Nikdy netestováno a aktuální příznaky COVID-19 (např. doporučené poskytovatelem nebo klinikou)
Jiný: Sérologie COVID-19
Kvantitativní sérologický enzymový imunosorbentní test (ELISA) pro COVID-19
Behaviorální: Průzkum pracovníků ve zdravotnictví
Účelem tohoto průzkumu je zhodnotit, jak zdravotničtí pracovníci prožívají krizi COVID-19 a jak se s ní vyrovnávají.
Nikdy netestováno a je asymptomatické
Nikdy testováno a asymptomatické na příznaky COVID-19, včetně asymptomatického zdravotnického pracovníka
Jiný: Sérologie COVID-19
Kvantitativní sérologický enzymový imunosorbentní test (ELISA) pro COVID-19
Behaviorální: Průzkum pracovníků ve zdravotnictví
Účelem tohoto průzkumu je zhodnotit, jak zdravotničtí pracovníci prožívají krizi COVID-19 a jak se s ní vyrovnávají.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proporce séropozitivní
Časové okno: Až 12 měsíců po návštěvě odběru
Procento zdravotnických pracovníků s pozitivními sérologickými markery k popisu vzorců expozice, reinfekce, klinických příznaků, sérologických odpovědí mezi zdravotnickými pracovníky na základě jejich výchozího sérologického stavu za období jednoho roku.
Až 12 měsíců po návštěvě odběru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAS9998

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit