- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04367857
Étude ARMOR : séroprévalence de la COVID-19 chez les travailleurs de la santé
3 avril 2026 mis à jour par: Columbia University
Séroprévalence du SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé : projet de démonstration de l'étude ARMOR
Le nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) s'est propagé dans le monde entier et les tests ont posé un défi à l'échelle mondiale.
Les prestataires de soins de santé sont fortement exposés et constituent un groupe important à tester.
En plus de ces préoccupations, les travailleurs de la santé sont également stressés par les besoins en intervenants dans la crise du COVID-19.
Les enquêteurs examineront différentes façons de mesurer la fréquence du COVID-19 parmi les travailleurs de la santé, la fréquence de la présence d'anticorps par des tests sérologiques (également appelés statut sérologique).
Les enquêteurs décriront le bien-être mental et émotionnel des agents de santé et leurs stratégies d'adaptation dans leur milieu institutionnel.
Enfin, les enquêteurs décriront comment la connaissance du statut sérologique peut affecter le bien-être mental et émotionnel des individus et comment faire face au milieu de la réponse COVID-19.
Cela aidera à mieux tester et aider les travailleurs de la santé dans la pandémie de COVID-19 et à se préparer à d'éventuelles futures épidémies.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La propagation rapide du nouveau coronavirus SARS-CoV-2 a entraîné des niveaux pandémiques et un défi mondial dans le diagnostic de l'infection.
Diagnostiquer l'infection, définir la guérison et l'immunité a été difficile.
Les prestataires de soins de santé, en particulier, sont très intéressés à connaître leur statut car ils sont très exposés et, s'ils sont infectieux, peuvent potentiellement transmettre l'infection de manière nosocomiale (dans le milieu de travail des soins de santé) et à leur foyer.
En plus de comprendre leur risque d'exposition, leur période infectieuse et leur statut immunitaire, les travailleurs de la santé signalent des niveaux élevés de détresse psychosociale, notamment de l'anxiété et de l'épuisement professionnel.
Les chercheurs visent à évaluer la séroprévalence de base et cumulative du SRAS-CoV-2 chez les travailleurs de la santé en utilisant des tests sérologiques quantitatifs et qualitatifs ; décrire le bien-être psychosocial et les stratégies d'adaptation des agents de santé dans leur milieu institutionnel et décrire comment la connaissance de son statut sérologique affecte le bien-être psychosocial et les stratégies d'adaptation.
Les résultats de cette étude informeront; 1) l'utilisation de tests sérologiques et d'algorithmes de test, et 2) des approches pour gérer le stress psychosocial des travailleurs de la santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brett Gray
- Numéro de téléphone: 212-305-1570
- E-mail: bg2168@cumc.columbia.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Recrutement
- NewYork-Presbyterian Hosptial/Columbia University Irving Medical Center
-
Contact:
- Brett Gray
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Employé du NewYork-Presbyterian Hospital et de ses filiales
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Employé ou affilié du personnel de santé de NewYork-Presbyterian (NYP)
- Comprend et lit l'anglais
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Mentalement et / ou physiquement incapable de remplir les exigences de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Réaction en chaîne par polymérase (PCR) positive antérieure et récupéré
Résultat PCR positif antérieur, complètement récupéré, de retour au travail et sans symptôme depuis plus de ou égal à 14 jours.
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Quantifier le dosage immuno-enzymatique de sérologie (ELISA) pour le COVID-19
Le but de cette enquête est d'évaluer comment les travailleurs de la santé vivent et font face à la crise du COVID-19.
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Jamais testé, historique des symptômes du COVID-19 et récupéré
Jamais testé et antécédents de symptômes de COVID-19 et sans symptômes depuis plus de 14 jours
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Quantifier le dosage immuno-enzymatique de sérologie (ELISA) pour le COVID-19
Le but de cette enquête est d'évaluer comment les travailleurs de la santé vivent et font face à la crise du COVID-19.
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Symptômes COVID-19 jamais testés et actuels
Symptômes COVID-19 jamais testés et actuels (par ex.
référé par un fournisseur ou une clinique)
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Quantifier le dosage immuno-enzymatique de sérologie (ELISA) pour le COVID-19
Le but de cette enquête est d'évaluer comment les travailleurs de la santé vivent et font face à la crise du COVID-19.
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Jamais testé et asymptomatique
Jamais testé et asymptomatique pour les symptômes de la COVID-19, y compris un travailleur de la santé asymptomatique
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Quantifier le dosage immuno-enzymatique de sérologie (ELISA) pour le COVID-19
Le but de cette enquête est d'évaluer comment les travailleurs de la santé vivent et font face à la crise du COVID-19.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de séropositifs
Délai: Jusqu'à 12 mois après la visite de collecte
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Pourcentage de travailleurs de la santé avec des marqueurs sérologiques positifs pour décrire les schémas d'exposition, de réinfection, de symptômes cliniques, de réponses sérologiques parmi les travailleurs de la santé en fonction de leur statut sérologique de base sur une période d'un an.
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Jusqu'à 12 mois après la visite de collecte
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2020
Première publication (Réel)
29 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Infections à coronavirus
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques immunologiques
- Tests immunologiques
- Tests sérologiques
- Tests COVID-19
- Tests sérologiques COVID-19
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAS9998
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .