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ARMOR-Studie: COVID-19-Seroprävalenz bei Beschäftigten im Gesundheitswesen

3. April 2026 aktualisiert von: Columbia University

SARS-CoV-2-Seroprävalenz bei Beschäftigten im Gesundheitswesen: Demonstrationsprojekt der ARMOR-Studie

Das neuartige Coronavirus (SARS-CoV-2) hat sich auf der ganzen Welt verbreitet und das Testen stellt weltweit eine Herausforderung dar. Gesundheitsdienstleister sind stark exponiert und eine wichtige zu testende Gruppe. Zusätzlich zu diesen Bedenken werden die Mitarbeiter des Gesundheitswesens auch durch die Bedürfnisse der Einsatzkräfte in der COVID-19-Krise gestresst. Die Ermittler werden nach verschiedenen Möglichkeiten suchen, um zu messen, wie häufig COVID-19 bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens auftritt und wie häufig das Vorhandensein von Antikörpern durch serologische Tests (auch bekannt als Serostatus) ist. Die Ermittler werden das geistige und emotionale Wohlbefinden der Gesundheitsfachkräfte und ihre Bewältigungsstrategien in ihren institutionellen Umgebungen beschreiben. Schließlich werden die Ermittler beschreiben, wie sich die Kenntnis des Serostatus auf das geistige und emotionale Wohlbefinden von Personen auswirken kann und wie sie inmitten der COVID-19-Reaktion zurechtkommen. Dies wird dazu beitragen, medizinisches Personal in der COVID-19-Pandemie besser zu testen und zu unterstützen und sich auf mögliche zukünftige Ausbrüche vorzubereiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die rasche Ausbreitung des neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2 hat zu pandemischen Ausmaßen und einer globalen Herausforderung bei der Diagnose von Infektionen geführt. Die Diagnose einer Infektion, die Definition von Genesung und Immunität war eine Herausforderung. Insbesondere Gesundheitsdienstleister sind sehr daran interessiert, ihren Status zu kennen, da sie stark exponiert sind und, wenn sie infektiös sind, Infektionen möglicherweise nosokomial (am Arbeitsplatz im Gesundheitswesen) und auf ihren Haushalt übertragen können. Neben dem Verständnis ihres Expositionsrisikos, der Infektionsperiode und des Immunitätsstatus berichten Mitarbeiter des Gesundheitswesens über ein hohes Maß an psychosozialer Belastung, einschließlich Angstzuständen und Burnout. Ziel der Forscher ist es, die Grundlinie und die kumulative Seroprävalenz von SARS-CoV-2 bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens unter Verwendung sowohl quantitativer als auch qualitativer serologischer Assays zu bewerten; Beschreiben Sie das psychosoziale Wohlbefinden und Bewältigungsstrategien von Gesundheitsfachkräften in ihren institutionellen Umgebungen und beschreiben Sie, wie sich die Kenntnis des eigenen Serostatus auf das psychosoziale Wohlbefinden und Bewältigungsstrategien auswirkt. Die Ergebnisse dieser Studie werden informieren; 1) Verwendung von serologischen Assays und Testalgorithmen und 2) Ansätze zur Bewältigung von psychosozialem Stress für medizinisches Personal.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • NewYork-Presbyterian Hosptial/Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Brett Gray

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mitarbeiter des NewYork-Presbyterian Hospital und seiner Tochtergesellschaften

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • NewYork-Presbyterian (NYP) Angestellter oder verbundener Mitarbeiter des Gesundheitswesens
  • Versteht und liest Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Geistig und/oder körperlich nicht in der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vorherige positive Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und wiederhergestellt
Vorheriges positives PCR-Ergebnis, vollständig genesen, wieder am Arbeitsplatz und symptomfrei für mindestens 14 Tage.
Sonstiges: COVID-19 Serologie
Quantitative Serology Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) für COVID-19
Verhalten: Umfrage unter Beschäftigten im Gesundheitswesen
Der Zweck dieser Umfrage besteht darin, zu bewerten, wie Beschäftigte im Gesundheitswesen die COVID-19-Krise erleben und damit umgehen.
Nie getestet, Vorgeschichte von COVID-19-Symptomen und wiederhergestellt
Nie getestet und Vorgeschichte von COVID-19-Symptomen und seit mehr als 14 Tagen symptomfrei
Sonstiges: COVID-19 Serologie
Quantitative Serology Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) für COVID-19
Verhalten: Umfrage unter Beschäftigten im Gesundheitswesen
Der Zweck dieser Umfrage besteht darin, zu bewerten, wie Beschäftigte im Gesundheitswesen die COVID-19-Krise erleben und damit umgehen.
Nie getestet und aktuelle COVID-19-Symptome
Nie getestet und aktuelle COVID-19-Symptome (z. von einem Anbieter oder einer Klinik überwiesen)
Sonstiges: COVID-19 Serologie
Quantitative Serology Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) für COVID-19
Verhalten: Umfrage unter Beschäftigten im Gesundheitswesen
Der Zweck dieser Umfrage besteht darin, zu bewerten, wie Beschäftigte im Gesundheitswesen die COVID-19-Krise erleben und damit umgehen.
Nie getestet und asymptomatisch
Nie auf COVID-19-Symptome getestet und asymptomatisch, einschließlich asymptomatischer Mitarbeiter des Gesundheitswesens
Sonstiges: COVID-19 Serologie
Quantitative Serology Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) für COVID-19
Verhalten: Umfrage unter Beschäftigten im Gesundheitswesen
Der Zweck dieser Umfrage besteht darin, zu bewerten, wie Beschäftigte im Gesundheitswesen die COVID-19-Krise erleben und damit umgehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil seropositiv
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate nach Abholung
Prozentsatz der Beschäftigten im Gesundheitswesen mit positiven serologischen Markern zur Beschreibung von Expositionsmustern, Reinfektionen, klinischen Symptomen und serologischen Reaktionen bei Beschäftigten im Gesundheitswesen, basierend auf ihrem serologischen Ausgangsstatus über einen Zeitraum von einem Jahr.
Bis zu 12 Monate nach Abholung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAS9998

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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