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Studio ARMOR: sieroprevalenza di COVID-19 tra gli operatori sanitari

3 aprile 2026 aggiornato da: Columbia University

SARS-CoV-2 Sieroprevalenza tra gli operatori sanitari: progetto dimostrativo dello studio ARMOR

Il nuovo coronavirus (SARS-CoV-2) si è diffuso in tutto il mondo e i test hanno rappresentato una sfida a livello globale. Gli operatori sanitari sono altamente esposti e sono un gruppo importante da testare. Oltre a queste preoccupazioni, gli operatori sanitari sono anche stressati dalle esigenze dei soccorritori nella crisi COVID-19. I ricercatori esamineranno diversi modi per misurare quanto sia comune il COVID-19 tra gli operatori sanitari, quanto sia comune la presenza di anticorpi mediante test sierologici (noto anche come stato sierologico). Gli investigatori descriveranno il benessere mentale ed emotivo degli operatori sanitari e le loro strategie di coping nei loro contesti istituzionali. Infine, i ricercatori descriveranno come conoscere lo stato sierologico può influenzare il benessere mentale ed emotivo delle persone e come affrontare la risposta al COVID-19. Ciò aiuterà a testare e aiutare meglio gli operatori sanitari nella pandemia di COVID-19 e a prepararsi a possibili focolai futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La rapida diffusione del nuovo coronavirus SARS-CoV-2 ha provocato livelli di pandemia e una sfida globale nella diagnosi dell'infezione. La diagnosi dell'infezione, la definizione del recupero e dell'immunità è stata una sfida. Gli operatori sanitari, in particolare, sono molto interessati a conoscere il loro stato in quanto sono altamente esposti e, se infetti, possono potenzialmente trasmettere l'infezione a livello nosocomiale (nell'ambiente di lavoro sanitario) e alla loro famiglia. Oltre a comprendere il rischio di esposizione, il periodo infettivo e lo stato di immunità, gli operatori sanitari segnalano alti livelli di disagio psicosociale tra cui ansia e burnout. I ricercatori mirano a valutare la sieroprevalenza di base e cumulativa di SARS-CoV-2 tra gli operatori sanitari utilizzando test sierologici sia quantitativi che qualitativi; descrivere il benessere psicosociale e le strategie di coping tra gli operatori sanitari nei loro contesti istituzionali e descrivere come la conoscenza del proprio stato sierologico influisce sul benessere psicosociale e sulle strategie di coping. I risultati di questo studio informeranno; 1) utilizzo di test sierologici e algoritmi di test e 2) approcci per gestire lo stress psicosociale per gli operatori sanitari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • NewYork-Presbyterian Hosptial/Columbia University Irving Medical Center
        • Contatto:
          • Brett Gray

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dipendente del NewYork-Presbyterian Hospital e dei suoi affiliati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Dipendente o affiliato del personale sanitario del NewYork-Presbyterian (NYP).
  • Comprende e legge l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Mentalmente e/o fisicamente incapace di completare i requisiti di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Precedente reazione a catena della polimerasi positiva (PCR) e recupero
Precedente risultato PCR positivo, completamente guarito, tornato al lavoro e senza sintomi per più o meno di 14 giorni.
Altro: Sierologia COVID-19
Quantitate Serology test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per COVID-19
Comportamentale: Indagine sugli operatori sanitari
Lo scopo di questo sondaggio è valutare come gli operatori sanitari stanno vivendo e affrontando la crisi COVID-19.
Mai testato, storia dei sintomi di COVID-19 e guarito
Mai testato e storia di sintomi COVID-19 e assenza di sintomi per più di 14 giorni
Altro: Sierologia COVID-19
Quantitate Serology test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per COVID-19
Comportamentale: Indagine sugli operatori sanitari
Lo scopo di questo sondaggio è valutare come gli operatori sanitari stanno vivendo e affrontando la crisi COVID-19.
Sintomi COVID-19 mai testati e attuali
Sintomi COVID-19 mai testati e attuali (ad es. indicato da un fornitore o una clinica)
Altro: Sierologia COVID-19
Quantitate Serology test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per COVID-19
Comportamentale: Indagine sugli operatori sanitari
Lo scopo di questo sondaggio è valutare come gli operatori sanitari stanno vivendo e affrontando la crisi COVID-19.
Mai testato e asintomatico
Mai testato e asintomatico per i sintomi del COVID-19, compreso un operatore sanitario asintomatico
Altro: Sierologia COVID-19
Quantitate Serology test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per COVID-19
Comportamentale: Indagine sugli operatori sanitari
Lo scopo di questo sondaggio è valutare come gli operatori sanitari stanno vivendo e affrontando la crisi COVID-19.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione sieropositiva
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo la visita di raccolta
Percentuale di operatori sanitari con marcatori sierologici positivi per descrivere modelli di esposizione, reinfezione, sintomi clinici, risposte sierologiche tra gli operatori sanitari in base al loro stato sierologico di base per un periodo di un anno.
Fino a 12 mesi dopo la visita di raccolta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Magdalena Sobieszczyk, MD, MPH, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2020

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAS9998

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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