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自発呼吸患者における一回換気量チャレンジによる脈圧変動の変化

2020年5月2日 更新者：Hamzaoui Olfa、Hopital Antoine Beclere

受動的下肢挙上または一回換気量チャレンジ中の脈圧変動の動的変化は、自発呼吸活動のある人工呼吸器患者の前負荷応答性の予測に役立ちますか

背景: 重症患者に輸液を投与する前に、動的指標を使用して前負荷応答性を予測することは、今日ではベッドサイドで日常的に行われています。 心拍出量の監視を必要とする前負荷応答性の他の動的指標とは異なり、脈圧変動 (PPV) は動脈カテーテルを介して簡単に取得できます。 ただし、PPV は、自発呼吸活動のある人工呼吸器を装着した患者では信頼できません。 一回換気量 (TV) チャレンジ (TVC) 後の PPV の増加、または受動的な脚上げ (PLR) 中の PPV の減少は、そのような場合の前負荷応答性を予測するという仮説を立てました。

目的: PLR 中および TVC 後の PPV の変化が、人工呼吸器と持続的な自発呼吸を有する患者の前負荷応答性を予測できるかどうかを調べること

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

2つの集中治療室で実施された前向き非介入研究。 主治医が前負荷応答性をテストすることを決定した自発周期の人工呼吸下の患者が含まれていました。 人口統計学的および臨床的情報、人工呼吸器の使用とそのパラメーター、昇圧剤の使用とその投与量および血中乳酸を収集しました。

最初に、経胸壁心エコー検査 (TTE) を実行して、左心室流出路の速度時間積分 (VTI) を測定しました。

TTE プローブを所定の位置に置いて PLR 操作を実行し、PPV およびその他の血行動態パラメーター (拡張期、平均および収縮期動脈圧、心拍数、CVP) に加えて、VTI の新しい評価を測定します。 Delta VTI は、PLR 中の VTI とベースラインでの VTI の差をベースラインでの VTI で割ったものです。

デルタ VTI が 10% 以上の場合、患者は前負荷応答性があると見なされました。 次に、TV をベースライン値から予測体重 1 kg あたり 2 mL 増加させることにより、TVC を実施しました。 PPV は、上記の他の血行動態パラメーターに加えて、TVC の前後に記録されました。 さらに、人工呼吸器の設定、プラトー圧、上気道圧、TVC の前と最中の呼吸パラメータが収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

平均動脈圧（MAP）が 65 mmHg 未満（動脈カテーテルで測定）またはその他の急性循環不全の症状（例： 乏尿、皮膚のまだら、頻脈、高乳酸血症)

説明

包含基準:

  • 担当の臨床医が、平均動脈圧 (MAP) < 65 mmHg (動脈カテーテルで測定) または急性循環不全の他の症状 (例えば、 乏尿、皮膚のまだら、頻脈、高乳酸血症)

除外基準:

  • 不整脈
  • 自発呼吸がない
  • 経胸壁心エコー検査が困難な状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プリロード レスポンダ
PLR中にデルタVTIが10%以上増加する患者
診断テスト：パッシブレッグレイズ

受動的脚上げ: 患者のベッドの角度を 1 分間調整して、患者の脚を上げます。

一回換気量チャレンジ: 1 分間に 2ml/Kg の一回換気量の増加

他の名前：
  • 一回換気量チャレンジ
無応答者をプリロードする
PLR中にデルタVTIが10%以上増加しない患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一回換気量チャレンジ中の PPV の変化の予測能力
時間枠：テストの所要時間: 15 分
このテストの特異性と感度を決定して前負荷応答性を予測するために、roc 曲線分析が実行されます。
テストの所要時間: 15 分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受動的脚上げ試験中の PPV の変化の予測能力
時間枠：テストの所要時間: 15 分
このテストの特異性と感度を決定して前負荷応答性を予測するために、roc 曲線分析が実行されます。
テストの所要時間: 15 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hopital Antoine Beclere

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月6日

一次修了 (予想される)

2020年5月20日

研究の完了 (予想される)

2020年5月20日

試験登録日

最初に提出

2020年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月28日

最初の投稿 (実際)

2020年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月2日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-A00727-48

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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