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Alterações da variação da pressão de pulso durante o desafio do volume corrente em pacientes com respiração espontânea

2 de maio de 2020 atualizado por: Hamzaoui Olfa, Hopital Antoine Beclere

As alterações dinâmicas da variação da pressão de pulso durante a elevação passiva da perna ou um desafio de volume corrente podem ajudar a prever a capacidade de resposta pré-carga em pacientes ventilados mecanicamente com atividade respiratória espontânea

Antecedentes: Prever a responsividade pré-carga usando indicadores dinâmicos antes de administrar fluidos a pacientes gravemente enfermos é hoje em dia realizado rotineiramente à beira do leito. Ao contrário de outros indicadores dinâmicos de capacidade de resposta à pré-carga que requerem monitoramento do débito cardíaco, a variação da pressão de pulso (PPV) pode ser simplesmente obtida por meio de um cateter arterial. No entanto, o PPV não é confiável em pacientes ventilados mecanicamente com atividade respiratória espontânea. Nossa hipótese é que um aumento no PPV após um desafio de volume corrente (TV) (TVC) ou uma diminuição no PPV durante a elevação passiva da perna (PLR) prediz a capacidade de resposta da pré-carga em tais casos.

Objetivo: examinar se a alteração do VPP durante a PLR e após TVC pode predizer a responsividade pré-carga em pacientes com ventilação mecânica e respiração espontânea persistente

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Estudo prospectivo não intervencional realizado em duas unidades de terapia intensiva. Foram incluídos pacientes sob ventilação mecânica com ciclos espontâneos, para os quais o médico responsável decidiu testar a responsividade pré-carga. Coletamos informações demográficas e clínicas, uso de ventilação mecânica e seus parâmetros, uso de vasopressores e sua dosagem e lactato sanguíneo.

Primeiramente, foi realizada ecocardiografia transtorácica (ETT) para mensuração da integral velocidade-tempo (VTI) da via de saída do ventrículo esquerdo .

Uma manobra de PLR ​​é realizada com a sonda de ETT e uma nova avaliação do VTI é medida, além do VPP e outros parâmetros hemodinâmicos (pressão arterial diastólica, média e sistólica, frequência cardíaca, PVC). Delta VTI é a diferença entre VTI durante PLR ​​e VTI na linha de base dividida por VTI na linha de base.

Os pacientes foram considerados responsivos à pré-carga quando o delta VTI foi ≥10%. Em segundo lugar, um TVC foi realizado aumentando o TV em 2mL/kg de peso corporal previsto a partir de seu valor basal. O VPP foi registrado antes e depois do TVC, além dos outros parâmetros hemodinâmicos listados acima. Além disso, são coletados parâmetros respiratórios: configuração do ventilador, pressão de platô, pressão nas vias aéreas superiores, antes e durante o TVC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes sob ventilação mecânica com ciclos espontâneos, para os quais o médico responsável decidiu testar a capacidade de resposta à pré-carga, foram incluídos devido à pressão arterial média (PAM) < 65 mmHg (medida por cateter arterial) ou outros sintomas de insuficiência circulatória aguda (p. oligúria, manchas na pele, taquicardia, hiperlactatemia)

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos em estado crítico se os médicos responsáveis ​​decidirem testar a capacidade de resposta à pré-carga devido à pressão arterial média (PAM) < 65 mmHg (medida por um cateter arterial) ou outros sintomas de insuficiência circulatória aguda (por exemplo, oligúria, manchas na pele, taquicardia, hiperlactatemia)

Critério de exclusão:

  • Arritmia
  • sem respiração espontânea
  • condição difícil para ecocardiografia tanstorácica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
respondedores de pré-carregamento
pacientes que aumentam seu delta VTI em mais de 10% durante o PLR

elevação passiva das pernas: elevar as pernas dos pacientes ajustando o ângulo da cama do paciente durante um minuto.

Desafio do volume corrente: um aumento de 2ml/Kg do volume corrente durante um minuto

Outros nomes:
  • desafio do volume corrente
pré-carregar não respondentes
pacientes que não aumentam seu delta VTI em mais de 10% durante o PLR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade preditiva das mudanças de VPP durante o desafio do volume corrente
Prazo: duração dos testes: 15 minutos
Uma análise de curva roc será realizada a fim de determinar a especificidade e a sensibilidade deste teste para prever a capacidade de resposta de pré-carga
duração dos testes: 15 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade preditiva de mudanças de VPP durante o teste ppassivo de elevação da perna
Prazo: duração dos testes: 15 minutos
Uma análise de curva roc será realizada para determinar a especificidade e a sensibilidade deste teste para prever a capacidade de resposta de pré-carga
duração dos testes: 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-A00727-48

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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