Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i pulstrykkvariasjon på grunn av tidalvolumutfordring hos pasienter med spontan pusting

2. mai 2020 oppdatert av: Hamzaoui Olfa, Hopital Antoine Beclere

Kan dynamiske endringer i pulstrykkvariasjon under passiv benheving eller en tidevannsvolumutfordring hjelpe til med å forutsi preload-respons hos mekanisk ventilerte pasienter med spontan pusteaktivitet

Bakgrunn: Forutsigelse av preload-respons ved å bruke dynamiske indikatorer før væsketilførsel til kritisk syke pasienter utføres i dag rutinemessig ved sengen. I motsetning til andre dynamiske indikatorer for preload-respons som krever overvåking av hjerteeffekt, kan pulstrykkvariasjon (PPV) enkelt oppnås via et arterielt kateter. PPV er imidlertid ikke pålitelig hos mekanisk ventilerte pasienter med spontan pusteaktivitet. Vi antok at en økning i PPV etter en tidalvolum (TV) utfordring (TVC) eller en reduksjon i PPV under passiv benheving (PLR) vil forutsi preload-respons i slike tilfeller.

Mål: å undersøke om endringen i PPV under PLR og etter en TVC kan forutsi preload-respons hos pasienter med mekanisk ventilasjon og vedvarende spontan pusting

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv ikke-intervensjonell studie utført på to intensivavdelinger. Pasienter under mekanisk ventilasjon med spontane sykluser, som ansvarlig lege bestemte seg for å teste preload-respons, ble inkludert. Vi samlet inn demografisk og klinisk informasjon, bruk av mekanisk ventilasjon og dens parametere, bruk av vasopressorer og deres dosering og blodlaktat.

For det første ble transthorax ekkokardiografi (TTE) utført for å måle hastighetstidsintegralet (VTI) til venstre ventrikkelutstrømningskanal.

En PLR-manøver utføres med TTE-sonde på plass og en ny vurdering av VTI måles, i tillegg til PPV og andre hemodynamiske parametere (diastolisk, gjennomsnittlig og systolisk arterielt trykk, hjertefrekvens, CVP). Delta VTI er forskjellen mellom VTI under PLR og VTI ved baseline delt på VTI ved baseline.

Pasienter ble vurdert som preload-responsive når delta VTI var ≥10 %. For det andre ble en TVC utført ved å øke TV-en med 2 ml/kg antatt kroppsvekt fra dens baseline-verdi. PPV ble registrert før og etter TVC i tillegg til de andre hemodynamiske parametrene oppført ovenfor. Videre samles respirasjonsparametere: ventilatorinnstilling, platåtrykk, øvre luftveistrykk, før og under TVC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter under mekanisk ventilasjon med spontane sykluser, for hvem den ansvarlige legen bestemte seg for å teste preload-respons, ble inkludert på grunn av gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) < 65 mmHg (målt med et arterielt kateter) eller andre symptomer på akutt sirkulasjonssvikt (f.eks. oliguri, hudflekker, takykardi, hyperlaktatemi)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne kritisk syke pasienter hvis ansvarlige klinikere bestemte seg for å teste preload-respons på grunn av gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) < 65 mmHg (målt med et arterielt kateter) eller andre symptomer på akutt sirkulasjonssvikt (f.eks. oliguri, hudflekker, takykardi, hyperlaktatemi)

Ekskluderingskriterier:

  • Arytmi
  • ingen spontan pust
  • vanskelig tilstand for tanntorakal ekkokardiografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
forhåndsinnlastede respondere
pasienter som øker delta VTI med mer enn 10 % under PLR
Diagnostisk test: passiv benheving

passiv benheving: for å heve bena til pasientene ved å justere vinkelen på pasientens seng i løpet av ett minutt.

Tidalvolumutfordring: en økning på 2ml/Kg av tidevannsvolumet i løpet av ett minutt

Andre navn:
  • tidevannsvolumutfordring
forhåndsinnlast ikke-svarere
pasienter som ikke øker delta VTI med mer enn 10 % under PLR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prediktiv kapasitet for endringene av PPV under tidevolumutfordring
Tidsramme: varighet av testene: 15 minutter
En roc-kurveanalyse vil bli utført for å bestemme spesifisiteten og sensitiviteten til denne testen for å forutsi preload-respons
varighet av testene: 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prediktiv kapasitet for endringer av PPV under ppassiv benhevingstest
Tidsramme: varighet av testene: 15 minutter
En roc-kurveanalyse vil bli utført for å bestemme spesifisiteten og sensitiviteten til denne testen for å forutsi preload-respons
varighet av testene: 15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hopital Antoine Beclere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

20. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-A00727-48

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere