- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04369027
자발 호흡 환자의 일회 호흡량 문제로 인한 맥압 변화의 변화
수동적 다리 올리기 또는 일호흡량 챌린지 동안 맥박 압력 변화의 동적 변화가 자발 호흡 활동이 있는 기계 환기 환자의 예압 반응을 예측하는 데 도움이 될 수 있습니까?
배경: 중환자에게 수액을 투여하기 전에 동적 표시기를 사용하여 예압 반응성을 예측하는 것은 오늘날 병상에서 일상적으로 수행됩니다. 심박출량 모니터링이 필요한 예압 반응성의 다른 동적 지표와 달리 맥압 변화(PPV)는 동맥 카테터를 통해 간단하게 얻을 수 있습니다. 그러나 PPV는 자발 호흡 활동이 있는 기계 환기 환자에게는 신뢰할 수 없습니다. 우리는 일회 호흡량(TV) 챌린지(TVC) 후 PPV의 증가 또는 수동 다리 올리기(PLR) 동안 PPV의 감소가 이러한 경우 예압 반응성을 예측할 것이라는 가설을 세웠습니다.
목표: PLR 동안과 TVC 후 PPV의 변화가 기계 환기 및 지속적인 자발 호흡을 사용하는 환자의 예압 반응성을 예측할 수 있는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
2개의 중환자실에서 진행된 전향적 비중재 연구. 담당 의사가 예압 반응성을 테스트하기로 결정한 자발 주기의 기계적 환기를 받는 환자가 포함되었습니다. 우리는 인구통계학적 및 임상적 정보, 인공호흡기 사용 및 매개변수, 승압기 사용 및 용량, 혈중 젖산염을 수집했습니다.
먼저, 좌심실 유출로의 속도 시간 적분(VTI)을 측정하기 위해 경흉부 심초음파(TTE)를 시행하였다.
TTE 프로브를 제자리에 놓고 PLR 조작을 수행하고 PPV 및 기타 혈역학 매개변수(확장기, 평균 및 수축기 동맥압, 심박수, CVP) 외에 VTI의 새로운 평가를 측정합니다. 델타 VTI는 PLR 동안의 VTI와 기준선에서의 VTI 간의 차이를 기준선에서의 VTI로 나눈 값입니다.
델타 VTI가 10% 이상일 때 환자는 예압 반응이 있는 것으로 간주되었습니다. 두 번째로, TV를 기준선 값에서 예상 체중 kg당 2mL씩 증가시켜 TVC를 수행했습니다. PPV는 위에 나열된 다른 혈역학 매개변수에 추가하여 TVC 전후에 기록되었습니다. 또한 TVC 전과 도중에 인공호흡기 설정, 고평부 압력, 상기도 압력과 같은 호흡 매개변수가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clamart, 프랑스, 92141
- 모병
- Hamzaoui Olfa
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연락하다:
- OLFA HAMZAOUI, MD
- 전화번호: 0033145374957
- 이메일: olfa.hamzaoui@abc.aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 평균 동맥압(MAP) < 65mmHg(동맥 카테터로 측정) 또는 기타 급성 순환기 부전 증상(예: 핍뇨, 피부반점, 빈맥, 고유산혈증)
제외 기준:
- 부정맥
- 자발 호흡 없음
- tansthoracic echocardiography의 어려운 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프리로드 응답기
PLR 동안 델타 VTI를 10% 이상 증가시킨 환자
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수동 다리 올리기: 1분 동안 환자 침대의 각도를 조정하여 환자의 다리를 들어 올립니다. 일회 호흡량 챌린지: 1분 동안 일회 호흡량이 2ml/Kg 증가
다른 이름들:
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무응답자 미리 로드
PLR 동안 델타 VTI가 10% 이상 증가하지 않는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일회 호흡량 도전 중 PPV 변화의 예측 능력
기간: 테스트 시간: 15분
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예압 반응성을 예측하기 위해 이 테스트의 특이성과 민감도를 결정하기 위해 roc 곡선 분석이 수행됩니다.
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테스트 시간: 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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P수동 다리 올리기 테스트 중 PPV 변화의 예측 능력
기간: 테스트 시간: 15분
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예압 반응성을 예측하기 위해 이 테스트의 특이성과 민감도를 결정하기 위해 roc 곡선 분석이 수행됩니다.
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테스트 시간: 15분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shi R, Moretto F, Prat D, Jacobs F, Teboul JL, Hamzaoui O. Dynamic changes of pulse pressure but not of pulse pressure variation during passive leg raising predict preload responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. J Crit Care. 2022 Dec;72:154141. doi: 10.1016/j.jcrc.2022.154141. Epub 2022 Sep 15.
- Hamzaoui O, Shi R, Carelli S, Sztrymf B, Prat D, Jacobs F, Monnet X, Gouezel C, Teboul JL. Changes in pulse pressure variation to assess preload responsiveness in mechanically ventilated patients with spontaneous breathing activity: an observational study. Br J Anaesth. 2021 Oct;127(4):532-538. doi: 10.1016/j.bja.2021.05.034. Epub 2021 Jul 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-A00727-48
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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