Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cambios en la variación de la presión del pulso durante la prueba de volumen corriente en pacientes con respiración espontánea

2 de mayo de 2020 actualizado por: Hamzaoui Olfa, Hopital Antoine Beclere

¿Pueden los cambios dinámicos de la variación de la presión del pulso durante la elevación pasiva de la pierna o un desafío de volumen corriente ayudar a predecir la capacidad de respuesta a la precarga en pacientes con ventilación mecánica y actividad respiratoria espontánea?

Antecedentes: Hoy en día, la predicción de la respuesta a la precarga mediante el uso de indicadores dinámicos antes de administrar líquidos a pacientes en estado crítico se realiza de manera rutinaria al lado de la cama. A diferencia de otros indicadores dinámicos de la capacidad de respuesta a la precarga que requieren la monitorización del gasto cardíaco, la variación de la presión del pulso (VPP) se puede obtener de forma sencilla a través de un catéter arterial. Sin embargo, la VPP no es confiable en pacientes ventilados mecánicamente con actividad respiratoria espontánea. Presumimos que un aumento en el VPP después de un desafío de volumen tidal (TV) (TVC) o una disminución en el VPP durante la elevación pasiva de piernas (PLR) predecirá la respuesta a la precarga en tales casos.

Objetivo: examinar si el cambio en el VPP durante PLR ​​y después de TVC puede predecir la respuesta a la precarga en pacientes con ventilación mecánica y respiración espontánea persistente

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Estudio prospectivo no intervencionista realizado en dos unidades de cuidados intensivos. Se incluyeron pacientes en ventilación mecánica con ciclos espontáneos, a los que el médico responsable decidió probar la capacidad de respuesta a la precarga. Se recolectó información demográfica y clínica, el uso de ventilación mecánica y sus parámetros, el uso de vasopresores y su dosificación y el lactato sanguíneo.

En primer lugar, se realizó una ecocardiografía transtorácica (ETT) para medir la integral velocidad-tiempo (VTI) del tracto de salida del ventrículo izquierdo .

Se realiza maniobra de PLR ​​con sonda TTE colocada y se mide nueva valoración de VTI, además del VPP y otros parámetros hemodinámicos (Presión arterial diastólica, media y sistólica, frecuencia cardiaca, PVC). Delta VTI es la diferencia entre VTI durante PLR ​​y VTI al inicio dividida por VTI al inicio.

Se consideró que los pacientes respondían a la precarga cuando el delta VTI era ≥10 %. En segundo lugar, se realizó un TVC aumentando el TV en 2 ml/kg de peso corporal previsto a partir de su valor inicial. El VPP se registró antes y después del TVC además de los otros parámetros hemodinámicos enumerados anteriormente. Además, se recopilan parámetros respiratorios: configuración del ventilador, presión de meseta, presión de la vía aérea superior, antes y durante la TVC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clamart, Francia, 92141
        • Reclutamiento
        • Hamzaoui Olfa
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron pacientes en ventilación mecánica con ciclos espontáneos, en los que el médico responsable decidió probar la capacidad de respuesta a la precarga por presentar presión arterial media (PAM) < 65 mmHg (medida mediante catéter arterial) u otros síntomas de insuficiencia circulatoria aguda (p. oliguria, moteado de la piel, taquicardia, hiperlactatemia)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos en estado crítico si los médicos a cargo decidieron probar la capacidad de respuesta a la precarga debido a una presión arterial media (PAM) < 65 mmHg (medida con un catéter arterial) u otros síntomas de insuficiencia circulatoria aguda (p. oliguria, moteado de la piel, taquicardia, hiperlactatemia)

Criterio de exclusión:

  • arritmia
  • sin respiración espontánea
  • condición difícil para la ecocardiografía tanstorácica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
respondedores de precarga
pacientes que aumentan su delta VTI en más del 10% durante PLR

Elevación pasiva de piernas: para elevar las piernas de los pacientes ajustando el ángulo de la cama del paciente durante un minuto.

Desafío de volumen corriente: aumento de 2ml/Kg del volumen corriente durante un minuto

Otros nombres:
  • reto de volumen corriente
precarga no respondedores
pacientes que no aumentan su delta VTI en más del 10% durante PLR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad predictiva de los cambios de VPP durante la prueba de volumen corriente
Periodo de tiempo: duración de las pruebas: 15 minutos
Se realizará un análisis de la curva roc para determinar la especificidad y la sensibilidad de esta prueba para predecir la respuesta a la precarga.
duración de las pruebas: 15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad predictiva de los cambios de VPP durante el test de elevación pasiva de piernas
Periodo de tiempo: duración de las pruebas: 15 minutos
Se realizará un análisis de la curva roc para determinar la especificidad y la sensibilidad de esta prueba para predecir la capacidad de respuesta de la precarga.
duración de las pruebas: 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

20 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-A00727-48

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir