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Cambiamenti della variazione della pressione del polso durante la sfida del volume corrente in pazienti con respirazione spontanea

2 maggio 2020 aggiornato da: Hamzaoui Olfa, Hopital Antoine Beclere

I cambiamenti dinamici della variazione della pressione del polso durante l'alzata passiva della gamba o una sfida del volume corrente possono aiutare a prevedere la reattività al precarico nei pazienti ventilati meccanicamente con attività respiratoria spontanea

Contesto: la previsione della reattività al precarico utilizzando indicatori dinamici prima della somministrazione di fluidi a pazienti critici viene oggigiorno eseguita di routine al letto del paziente. A differenza di altri indicatori dinamici di risposta al precarico che richiedono il monitoraggio della gittata cardiaca, la variazione della pressione del polso (PPV) può essere semplicemente ottenuta tramite un catetere arterioso. Tuttavia, la PPV non è affidabile nei pazienti ventilati meccanicamente con attività respiratoria spontanea. Abbiamo ipotizzato che un aumento del PPV dopo una sfida del volume corrente (TV) (TVC) o una diminuzione del PPV durante il sollevamento passivo delle gambe (PLR) predirà la reattività al precarico in tali casi.

Obiettivo: esaminare se il cambiamento di PPV durante PLR ​​e dopo TVC può predire la risposta al precarico in pazienti con ventilazione meccanica e respirazione spontanea persistente

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Studio prospettico non interventistico condotto in due unità di terapia intensiva. Sono stati inclusi pazienti in ventilazione meccanica con cicli spontanei, per i quali il medico responsabile ha deciso di testare la responsività al precarico. Abbiamo raccolto informazioni demografiche e cliniche, l'uso della ventilazione meccanica e dei suoi parametri, l'uso dei vasopressori e il loro dosaggio e il lattato nel sangue.

In primo luogo, l'ecocardiografia transtoracica (TTE) è stata eseguita per misurare l'integrale tempo velocità (VTI) del tratto di efflusso ventricolare sinistro.

Viene eseguita una manovra PLR con sonda TTE in posizione e viene misurata una nuova valutazione del VTI, oltre al PPV e altri parametri emodinamici (pressione arteriosa diastolica, media e sistolica, frequenza cardiaca, CVP). Delta VTI è la differenza tra VTI durante PLR ​​e VTI al basale divisa per VTI al basale.

I pazienti sono stati considerati responsivi al precarico quando il delta VTI era ≥10%. In secondo luogo, è stata eseguita una TVC aumentando la TV di 2 ml/kg di peso corporeo previsto rispetto al suo valore basale. Il PPV è stato registrato prima e dopo il TVC in aggiunta agli altri parametri emodinamici sopra elencati. Inoltre, vengono raccolti i parametri respiratori: impostazione del ventilatore, pressione di plateau, pressione delle vie aeree superiori, prima e durante la TVC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a ventilazione meccanica con cicli spontanei, per i quali il medico responsabile ha deciso di testare la risposta al precarico, sono stati inclusi a causa della pressione arteriosa media (MAP) < 65 mmHg (misurata da un catetere arterioso) o altri sintomi di insufficienza circolatoria acuta (es. oliguria, chiazze cutanee, tachicardia, iperlattatemia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti in condizioni critiche se i medici responsabili hanno deciso di testare la risposta al precarico a causa della pressione arteriosa media (MAP) < 65 mmHg (misurata da un catetere arterioso) o altri sintomi di insufficienza circolatoria acuta (ad es. oliguria, chiazze cutanee, tachicardia, iperlattatemia)

Criteri di esclusione:

  • Aritmia
  • nessun respiro spontaneo
  • condizione difficile per l'ecocardiografia tanstoracica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
precaricare i risponditori
pazienti che aumentano il loro delta VTI di oltre il 10% durante il PLR

sollevamento passivo delle gambe: sollevare le gambe dei pazienti regolando l'inclinazione del letto del paziente per un minuto.

Sfida del volume corrente: un aumento di 2 ml/Kg del volume corrente durante un minuto

Altri nomi:
  • sfida del volume corrente
precaricare i non risponditori
pazienti che non aumentano il loro delta VTI di oltre il 10% durante il PLR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità predittiva dei cambiamenti di PPV durante il test del volume corrente
Lasso di tempo: durata delle prove: 15 minuti
Verrà eseguita un'analisi della curva roc al fine di determinare la specificità e la sensibilità di questo test per prevedere la reattività al precarico
durata delle prove: 15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità predittiva dei cambiamenti di PPV durante il test di sollevamento delle gambe passivo
Lasso di tempo: durata delle prove: 15 minuti
Verrà eseguita un'analisi della curva roc per determinare la specificità e la sensibilità di questo test per prevedere la reattività al precarico
durata delle prove: 15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

20 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

20 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-A00727-48

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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