- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04369027
Cambiamenti della variazione della pressione del polso durante la sfida del volume corrente in pazienti con respirazione spontanea
I cambiamenti dinamici della variazione della pressione del polso durante l'alzata passiva della gamba o una sfida del volume corrente possono aiutare a prevedere la reattività al precarico nei pazienti ventilati meccanicamente con attività respiratoria spontanea
Contesto: la previsione della reattività al precarico utilizzando indicatori dinamici prima della somministrazione di fluidi a pazienti critici viene oggigiorno eseguita di routine al letto del paziente. A differenza di altri indicatori dinamici di risposta al precarico che richiedono il monitoraggio della gittata cardiaca, la variazione della pressione del polso (PPV) può essere semplicemente ottenuta tramite un catetere arterioso. Tuttavia, la PPV non è affidabile nei pazienti ventilati meccanicamente con attività respiratoria spontanea. Abbiamo ipotizzato che un aumento del PPV dopo una sfida del volume corrente (TV) (TVC) o una diminuzione del PPV durante il sollevamento passivo delle gambe (PLR) predirà la reattività al precarico in tali casi.
Obiettivo: esaminare se il cambiamento di PPV durante PLR e dopo TVC può predire la risposta al precarico in pazienti con ventilazione meccanica e respirazione spontanea persistente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio prospettico non interventistico condotto in due unità di terapia intensiva. Sono stati inclusi pazienti in ventilazione meccanica con cicli spontanei, per i quali il medico responsabile ha deciso di testare la responsività al precarico. Abbiamo raccolto informazioni demografiche e cliniche, l'uso della ventilazione meccanica e dei suoi parametri, l'uso dei vasopressori e il loro dosaggio e il lattato nel sangue.
In primo luogo, l'ecocardiografia transtoracica (TTE) è stata eseguita per misurare l'integrale tempo velocità (VTI) del tratto di efflusso ventricolare sinistro.
Viene eseguita una manovra PLR con sonda TTE in posizione e viene misurata una nuova valutazione del VTI, oltre al PPV e altri parametri emodinamici (pressione arteriosa diastolica, media e sistolica, frequenza cardiaca, CVP). Delta VTI è la differenza tra VTI durante PLR e VTI al basale divisa per VTI al basale.
I pazienti sono stati considerati responsivi al precarico quando il delta VTI era ≥10%. In secondo luogo, è stata eseguita una TVC aumentando la TV di 2 ml/kg di peso corporeo previsto rispetto al suo valore basale. Il PPV è stato registrato prima e dopo il TVC in aggiunta agli altri parametri emodinamici sopra elencati. Inoltre, vengono raccolti i parametri respiratori: impostazione del ventilatore, pressione di plateau, pressione delle vie aeree superiori, prima e durante la TVC.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clamart, Francia, 92141
- Reclutamento
- Hamzaoui Olfa
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Contatto:
- OLFA HAMZAOUI, MD
- Numero di telefono: 0033145374957
- Email: olfa.hamzaoui@abc.aphp.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti in condizioni critiche se i medici responsabili hanno deciso di testare la risposta al precarico a causa della pressione arteriosa media (MAP) < 65 mmHg (misurata da un catetere arterioso) o altri sintomi di insufficienza circolatoria acuta (ad es. oliguria, chiazze cutanee, tachicardia, iperlattatemia)
Criteri di esclusione:
- Aritmia
- nessun respiro spontaneo
- condizione difficile per l'ecocardiografia tanstoracica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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precaricare i risponditori
pazienti che aumentano il loro delta VTI di oltre il 10% durante il PLR
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sollevamento passivo delle gambe: sollevare le gambe dei pazienti regolando l'inclinazione del letto del paziente per un minuto. Sfida del volume corrente: un aumento di 2 ml/Kg del volume corrente durante un minuto
Altri nomi:
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precaricare i non risponditori
pazienti che non aumentano il loro delta VTI di oltre il 10% durante il PLR
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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capacità predittiva dei cambiamenti di PPV durante il test del volume corrente
Lasso di tempo: durata delle prove: 15 minuti
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Verrà eseguita un'analisi della curva roc al fine di determinare la specificità e la sensibilità di questo test per prevedere la reattività al precarico
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durata delle prove: 15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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capacità predittiva dei cambiamenti di PPV durante il test di sollevamento delle gambe passivo
Lasso di tempo: durata delle prove: 15 minuti
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Verrà eseguita un'analisi della curva roc per determinare la specificità e la sensibilità di questo test per prevedere la reattività al precarico
|
durata delle prove: 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shi R, Moretto F, Prat D, Jacobs F, Teboul JL, Hamzaoui O. Dynamic changes of pulse pressure but not of pulse pressure variation during passive leg raising predict preload responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. J Crit Care. 2022 Dec;72:154141. doi: 10.1016/j.jcrc.2022.154141. Epub 2022 Sep 15.
- Hamzaoui O, Shi R, Carelli S, Sztrymf B, Prat D, Jacobs F, Monnet X, Gouezel C, Teboul JL. Changes in pulse pressure variation to assess preload responsiveness in mechanically ventilated patients with spontaneous breathing activity: an observational study. Br J Anaesth. 2021 Oct;127(4):532-538. doi: 10.1016/j.bja.2021.05.034. Epub 2021 Jul 8.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A00727-48
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