Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i pulstrykvariation på grund af tidalvolumenudfordring hos patienter med spontan vejrtrækning

2. maj 2020 opdateret af: Hamzaoui Olfa, Hopital Antoine Beclere

Kan dynamiske ændringer af pulstrykvariation under passiv benløftning eller en tidalvolumenudfordring hjælpe med at forudsige preload-respons hos mekanisk ventilerede patienter med spontan vejrtrækningsaktivitet

Baggrund: Forudsigelse af preload-respons ved at bruge dynamiske indikatorer før indgivelse af væske til kritisk syge patienter udføres i dag rutinemæssigt ved sengekanten. I modsætning til andre dynamiske indikatorer for preload-respons, der kræver overvågning af hjerteoutput, kan pulstryksvariation (PPV) ganske enkelt opnås via et arterielt kateter. PPV er dog ikke pålidelig hos mekanisk ventilerede patienter med spontan vejrtrækningsaktivitet. Vi antog, at en stigning i PPV efter en tidalvolumen (TV) udfordring (TVC) eller et fald i PPV under passiv benløftning (PLR) vil forudsige preload-respons i sådanne tilfælde.

Formål: at undersøge, om ændringen i PPV under PLR og efter en TVC kan forudsige preload-respons hos patienter med mekanisk ventilation og vedvarende spontan vejrtrækning

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv ikke-interventionel undersøgelse udført på to intensivafdelinger. Patienter under mekanisk ventilation med spontane cyklusser, for hvem den ansvarlige læge besluttede at teste preload-respons, blev inkluderet. Vi indsamlede demografiske og kliniske oplysninger, brugen af ​​mekanisk ventilation og dens parametre, brugen af ​​vasopressorer og deres dosering og blodlaktat.

For det første blev transthorax ekkokardiografi (TTE) udført for at måle hastighedstidsintegralet (VTI) af den venstre ventrikulære udstrømningskanal.

En PLR-manøvre udføres med TTE-sonde på plads og en ny vurdering af VTI måles, foruden PPV og andre hæmodynamiske parametre (diastolisk, middel- og systolisk arterielt tryk, hjertefrekvens, CVP). Delta VTI er forskellen mellem VTI under PLR og VTI ved baseline divideret med VTI ved baseline.

Patienterne blev betragtet som preload-responsive, når delta VTI var ≥10 %. For det andet blev en TVC udført ved at øge TV'et med 2 ml/kg forudsagt kropsvægt fra dets basislinjeværdi. PPV blev registreret før og efter TVC ud over de andre hæmodynamiske parametre anført ovenfor. Yderligere indsamles respiratoriske parametre: ventilatorindstilling, plateautryk, øvre luftvejstryk, før og under TVC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter under mekanisk ventilation med spontane cyklusser, for hvem den ansvarlige læge besluttede at teste preload-respons, blev inkluderet på grund af middelarterielt tryk (MAP) < 65 mmHg (målt med et arterielt kateter) eller andre symptomer på akut kredsløbssvigt (f.eks. oliguri, hudpletter, takykardi, hyperlaktæmi)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne kritisk syge patienter, hvis de ansvarlige klinikere besluttede at teste preload-respons på grund af middel arterielt tryk (MAP) < 65 mmHg (målt med et arterielt kateter) eller andre symptomer på akut kredsløbssvigt (f.eks. oliguri, hudpletter, takykardi, hyperlaktæmi)

Ekskluderingskriterier:

  • Arytmi
  • ingen spontan vejrtrækning
  • vanskelig tilstand for tantorakal ekkokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
preload respondere
patienter, der øger deres delta VTI med mere end 10 % under PLR
Diagnostisk test: passiv benløftning

passiv benløftning: at hæve patientens ben ved at justere vinklen på patientens seng i løbet af et minut.

Tidalvolumenudfordring: en stigning på 2ml/Kg af tidalvolumenet i løbet af et minut

Andre navne:
  • tidevandsvolumen udfordring
forhåndsindlæs unrespondere
patienter, der ikke øger deres delta VTI med mere end 10 % under PLR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forudsigelig kapacitet af ændringerne af PPV under tidal volumen udfordring
Tidsramme: varighed af prøverne: 15 minutter
En roc-kurveanalyse vil blive udført for at bestemme specificiteten og følsomheden af ​​denne test for at forudsige preload-responsivitet
varighed af prøverne: 15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prædiktiv kapacitet af ændringer af PPV under ppassiv benløftningstest
Tidsramme: varighed af prøverne: 15 minutter
En roc-kurveanalyse vil blive udført for at bestemme specificiteten og sensitiviteten af ​​denne test for at forudsige preload-responsivitet
varighed af prøverne: 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Antoine Beclere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2020

Først opslået (Faktiske)

30. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A00727-48

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner