Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany zmienności ciśnienia tętna w wyniku wyzwania związanego z objętością oddechową u pacjentów z oddychaniem spontanicznym

2 maja 2020 zaktualizowane przez: Hamzaoui Olfa, Hopital Antoine Beclere

Czy dynamiczne zmiany ciśnienia tętna podczas biernego unoszenia nóg lub wyzwania związanego z objętością oddechową mogą pomóc w przewidywaniu odpowiedzi na obciążenie wstępne u wentylowanych mechanicznie pacjentów ze spontaniczną aktywnością oddechową

Wstęp: Przewidywanie reaktywności obciążenia wstępnego za pomocą dynamicznych wskaźników przed podaniem płynów pacjentom w stanie krytycznym jest obecnie rutynowo wykonywane przy łóżku chorego. W przeciwieństwie do innych dynamicznych wskaźników reaktywności obciążenia wstępnego, które wymagają monitorowania rzutu serca, zmiany ciśnienia tętna (PPV) można łatwo uzyskać za pomocą cewnika tętniczego. Jednak PPV nie jest wiarygodne u wentylowanych mechanicznie pacjentów ze spontaniczną czynnością oddechową. Postawiliśmy hipotezę, że wzrost PPV po prowokacji objętością oddechową (TVC) lub spadek PPV podczas biernego podnoszenia nóg (PLR) będzie przewidywał reakcję na obciążenie wstępne w takich przypadkach.

Cel: zbadanie, czy zmiana PPV podczas PLR i po TVC może przewidywać reaktywność obciążenia wstępnego u pacjentów z wentylacją mechaniczną i przetrwałym oddychaniem spontanicznym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie nieinterwencyjne przeprowadzone na dwóch oddziałach intensywnej terapii. Do badania włączono pacjentów wentylowanych mechanicznie z cyklami spontanicznymi, u których lekarz prowadzący zdecydował o zbadaniu odpowiedzi na obciążenie wstępne. Zebraliśmy informacje demograficzne i kliniczne, stosowanie wentylacji mechanicznej i jej parametry, stosowanie leków wazopresyjnych i ich dawkowanie oraz mleczanów we krwi.

W pierwszej kolejności wykonano echokardiografię przezklatkową (TTE) w celu zmierzenia całki prędkości od czasu (VTI) drogi odpływu lewej komory.

Wykonuje się manewr PLR z sondą TTE na miejscu i dokonuje się nowej oceny VTI, oprócz PPV i innych parametrów hemodynamicznych (rozkurczowe, średnie i skurczowe ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, CVP). Delta VTI to różnica między VTI podczas PLR i VTI na początku badania podzielona przez VTI na początku.

Pacjentów uznano za reagujących na obciążenie wstępne, gdy delta VTI wynosiła ≥10%. Po drugie, przeprowadzono TVC, zwiększając TVC o 2 ml/kg przewidywanej masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej. PPV rejestrowano przed i po TVC oprócz innych parametrów hemodynamicznych wymienionych powyżej. Ponadto zbierane są parametry oddechowe: ustawienie respiratora, ciśnienie plateau, ciśnienie w górnych drogach oddechowych, przed i podczas TVC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wentylowani mechanicznie z cyklami spontanicznymi, u których lekarz prowadzący zdecydował się na wykonanie testu responsywności obciążenia wstępnego, zostali włączeni z powodu średniego ciśnienia tętniczego (MAP) < 65 mmHg (mierzonego przez cewnik dotętniczy) lub innych objawów ostrej niewydolności krążenia (np. skąpomocz, plamistość skóry, tachykardia, hiperlaktatemia)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów w stanie krytycznym, jeśli prowadzący klinicyści postanowili wykonać test odpowiedzi obciążenia wstępnego z powodu średniego ciśnienia tętniczego (MAP) < 65 mmHg (mierzonego przez cewnik tętniczy) lub innych objawów ostrej niewydolności krążenia (np. skąpomocz, plamistość skóry, tachykardia, hiperlaktatemia)

Kryteria wyłączenia:

  • arytmia
  • brak spontanicznego oddychania
  • trudny stan do echokardiografii tanstorakalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wstępne ładowanie respondentów
pacjentów, u których VTI delta zwiększyło się o ponad 10% podczas PLR
Test diagnostyczny: bierne podnoszenie nóg

pasywne podnoszenie nóg: podnoszenie nóg pacjentów poprzez zmianę kąta nachylenia łóżka pacjenta w ciągu jednej minuty.

Wyzwanie związane z objętością oddechową: zwiększenie objętości oddechowej o 2 ml/kg w ciągu jednej minuty

Inne nazwy:
  • wyzwanie związane z objętością oddechową
wstępne ładowanie nieodpowiadających
pacjentów, u których VTI delta nie zwiększyło się o więcej niż 10% podczas PLR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdolność predykcyjna zmian PPV podczas prowokacji objętością oddechową
Ramy czasowe: czas trwania testów: 15 minut
Przeprowadzona zostanie analiza krzywej roc w celu określenia specyficzności i czułości tego testu w celu przewidywania reakcji na obciążenie wstępne
czas trwania testów: 15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdolność predykcyjna zmian PPV podczas próby biernego unoszenia nóg
Ramy czasowe: czas trwania testów: 15 minut
Przeprowadzona zostanie analiza krzywej roc w celu określenia specyficzności i czułości tego testu w celu przewidywania reakcji na obciążenie wstępne
czas trwania testów: 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hopital Antoine Beclere

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-A00727-48

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj