Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny změn pulsního tlaku v důsledku dechového objemu u pacientů se spontánním dýcháním

2. května 2020 aktualizováno: Hamzaoui Olfa, Hopital Antoine Beclere

Mohou dynamické změny kolísání pulsního tlaku během pasivního zvedání nohou nebo výzvy dechového objemu pomoci předvídat reakci na předběžné zatížení u mechanicky ventilovaných pacientů se spontánní dechovou aktivitou

Východiska: Predikce odezvy před zátěží pomocí dynamických indikátorů před podáním tekutin kriticky nemocným pacientům se dnes běžně provádí u lůžka. Na rozdíl od jiných dynamických indikátorů odezvy před zátěží, které vyžadují monitorování srdečního výdeje, lze variaci pulzního tlaku (PPV) jednoduše získat pomocí arteriálního katétru. U mechanicky ventilovaných pacientů se spontánní dechovou aktivitou však PPV není spolehlivá. Předpokládali jsme, že zvýšení PPV po stimulaci dechovým objemem (TVC) nebo snížení PPV během pasivního zvedání nohou (PLR) bude v takových případech predikovat odezvu před zátěží.

Cíl: zjistit, zda změna PPV během PLR a po TVC může predikovat reakci na předtížení u pacientů s mechanickou ventilací a přetrvávajícím spontánním dýcháním

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní neintervenční studie provedená na dvou jednotkách intenzivní péče. Zařazeni byli pacienti pod mechanickou ventilací se spontánními cykly, u kterých se odpovědný lékař rozhodl otestovat odezvu před zátěží. Sbírali jsme demografické a klinické informace, využití mechanické ventilace a její parametry, použití vazopresorů a jejich dávkování a krevní laktát.

Nejprve byla provedena transtorakální echokardiografie (TTE) k měření integrálu rychlosti a času (VTI) výtokového traktu levé komory.

Provede se manévr PLR se zavedenou TTE sondou a změří se nové hodnocení VTI, kromě PPV a dalších hemodynamických parametrů (diastolický, střední a systolický arteriální tlak, srdeční frekvence, CVP). Delta VTI je rozdíl mezi VTI během PLR a VTI na začátku dělený VTI na začátku.

Pacienti byli považováni za reagující před zatížením, když delta VTI byla ≥10 %. Za druhé, TVC byla provedena zvýšením TV o 2 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti z její výchozí hodnoty. PPV byla zaznamenávána před a po TVC navíc k ostatním hemodynamickým parametrům uvedeným výše. Dále se shromažďují parametry dýchání: nastavení ventilátoru, tlak v plató, tlak v horních dýchacích cestách před a během TVC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti pod umělou ventilací se spontánními cykly, u kterých se odpovědný lékař rozhodl otestovat citlivost před zátěží, byli zařazeni kvůli střednímu arteriálnímu tlaku (MAP) < 65 mmHg (měřeno arteriálním katétrem) nebo jiným příznakům akutního oběhového selhání (např. oligurie, skvrnitost kůže, tachykardie, hyperlaktatémie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých kriticky nemocných pacientů, pokud se odpovědní kliničtí lékaři rozhodli otestovat schopnost reakce před zátěží z důvodu středního arteriálního tlaku (MAP) < 65 mmHg (měřeno arteriálním katetrem) nebo jiných příznaků akutního oběhového selhání (např. oligurie, skvrnitost kůže, tachykardie, hyperlaktatémie)

Kritéria vyloučení:

  • Arytmie
  • žádné spontánní dýchání
  • obtížný stav pro tanshorakální echokardiografii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
preload respondery
pacientů, kteří během PLR zvýší svůj delta VTI o více než 10 %.
Diagnostický test: pasivní zvedání nohou

pasivní zvedání nohou: ke zvednutí nohou pacientů nastavením úhlu lůžka pacienta během jedné minuty.

Vyvolání dechového objemu: zvýšení dechového objemu o 2 ml/kg během jedné minuty

Ostatní jména:
  • výzva k dechovému objemu
předběžné načtení neodpovídajících zařízení
pacientů, kteří během PLR nezvýší delta VTI o více než 10 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prediktivní schopnost změn PPV během stimulace dechovým objemem
Časové okno: doba trvání testů: 15 minut
Bude provedena analýza roc křivky za účelem stanovení specifičnosti a citlivosti tohoto testu k předpovědi odezvy před zatížením
doba trvání testů: 15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prediktivní schopnost změn PPV během testu ppasivního zvedání nohou
Časové okno: doba trvání testů: 15 minut
Bude provedena analýza roc křivky, aby se určila specifičnost a citlivost tohoto testu k předpovědi odezvy před zatížením
doba trvání testů: 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hopital Antoine Beclere

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

20. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

20. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A00727-48

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit