Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения вариаций пульсового давления при нагрузке дыхательным объемом у пациентов со спонтанным дыханием

2 мая 2020 г. обновлено: Hamzaoui Olfa, Hopital Antoine Beclere

Могут ли динамические изменения вариации пульсового давления во время пассивного поднятия ноги или испытания с дыхательным объемом помочь в прогнозировании реакции на преднагрузку у пациентов с механической вентиляцией легких со спонтанной дыхательной активностью

Предыстория: Прогнозирование реакции на преднагрузку с использованием динамических показателей перед введением жидкостей тяжелобольным пациентам в настоящее время обычно выполняется у постели больного. В отличие от других динамических показателей реакции на преднагрузку, требующих мониторинга сердечного выброса, изменение пульсового давления (ППД) можно просто получить с помощью артериального катетера. Тем не менее, PPV не надежен у пациентов с искусственной вентиляцией легких со спонтанной дыхательной активностью. Мы предположили, что увеличение PPV после стимуляции дыхательным объемом (TV) или снижение PPV во время пассивного подъема ноги (PLR) будет предсказывать реакцию на преднагрузку в таких случаях.

Цель: изучить, может ли изменение PPV во время PLR и после TVC прогнозировать реакцию на преднагрузку у пациентов с искусственной вентиляцией легких и стойким спонтанным дыханием.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное неинтервенционное исследование, проведенное в двух отделениях интенсивной терапии. Были включены пациенты на ИВЛ со спонтанными циклами, у которых лечащий врач решил проверить реакцию на преднагрузку. Мы собрали демографическую и клиническую информацию, использование искусственной вентиляции легких и ее параметры, использование вазопрессоров и их дозировку, лактат крови.

Во-первых, трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) была выполнена для измерения интеграла скорость-время (VTI) тракта оттока левого желудочка.

Маневр PLR выполняется с установленным датчиком TTE и измеряется новая оценка VTI, в дополнение к PPV и другим гемодинамическим параметрам (диастолическое, среднее и систолическое артериальное давление, частота сердечных сокращений, ЦВД). Дельта VTI — это разница между VTI во время PLR и VTI на исходном уровне, деленная на VTI на исходном уровне.

Пациенты считались чувствительными к преднагрузке, когда дельта VTI составляла ≥10%. Во-вторых, TVC выполняли путем увеличения TVC на 2 мл/кг прогнозируемой массы тела по сравнению с исходным значением. PPV регистрировали до и после TVC в дополнение к другим гемодинамическим параметрам, перечисленным выше. Кроме того, собираются респираторные параметры: настройки вентилятора, давление плато, давление в верхних дыхательных путях до и во время TVC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clamart, Франция, 92141
        • Рекрутинг
        • Hamzaoui Olfa
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты на ИВЛ со спонтанными циклами, у которых лечащий врач решил проверить реакцию на преднагрузку, были включены в группу из-за среднего артериального давления (САД) < 65 мм рт. ст. (измерено с помощью артериального катетера) или других симптомов острой недостаточности кровообращения (например, олигурия, пятнистость кожи, тахикардия, гиперлактатемия)

Описание

Критерии включения:

  • взрослых пациентов в критическом состоянии, если лечащие врачи решили проверить реакцию на преднагрузку из-за среднего артериального давления (САД) < 65 мм рт. ст. (измеренного с помощью артериального катетера) или других симптомов острой недостаточности кровообращения (например, олигурия, пятнистость кожи, тахикардия, гиперлактатемия)

Критерий исключения:

  • Аритмия
  • нет спонтанного дыхания
  • тяжелое состояние для танторакальной эхокардиографии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
предварительная загрузка респондеров
пациенты, у которых дельта VTI увеличивается более чем на 10% во время PLR
Диагностический тест: пассивное поднятие ноги

пассивное поднятие ног: поднимать ноги пациентов, регулируя угол наклона кровати пациента в течение одной минуты.

Испытание дыхательного объема: увеличение дыхательного объема на 2 мл/кг в течение одной минуты.

Другие имена:
  • вызов дыхательного объема
предварительно загрузить неответивших
пациенты, у которых дельта VTI не увеличивается более чем на 10% во время PLR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогностическая способность изменений PPV во время испытания дыхательного объема
Временное ограничение: продолжительность тестов: 15 минут
Будет проведен анализ кривой ROC, чтобы определить специфичность и чувствительность этого теста для прогнозирования реакции на предварительную нагрузку.
продолжительность тестов: 15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогностическая способность изменения ППВ при тесте с пассивным подъемом ноги
Временное ограничение: продолжительность тестов: 15 минут
Будет выполнен анализ кривой ROC, чтобы определить специфичность и чувствительность этого теста для прогнозирования реакции на предварительную нагрузку.
продолжительность тестов: 15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hopital Antoine Beclere

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-A00727-48

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться