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Änderungen der Pulsdruckvariation aufgrund der Herausforderung des Atemzugvolumens bei Patienten mit Spontanatmung

2. Mai 2020 aktualisiert von: Hamzaoui Olfa, Hopital Antoine Beclere

Können dynamische Änderungen der Pulsdruckvariation während des passiven Beinhebens oder einer Atemzugvolumenprovokation bei der Vorhersage der Vorlastreaktivität bei mechanisch beatmeten Patienten mit spontaner Atmungsaktivität helfen?

Hintergrund: Die Vorhersage der Vorlastreagibilität durch Verwendung dynamischer Indikatoren vor der Verabreichung von Flüssigkeiten an schwerkranke Patienten wird heutzutage routinemäßig am Krankenbett durchgeführt. Im Gegensatz zu anderen dynamischen Indikatoren für das Ansprechen auf Vorlast, die eine Überwachung des Herzzeitvolumens erfordern, kann die Pulsdruckvariation (PPV) einfach über einen Arterienkatheter erhalten werden . PPV ist jedoch bei mechanisch beatmeten Patienten mit Spontanatmungsaktivität nicht zuverlässig. Wir stellten die Hypothese auf, dass eine Erhöhung des PPV nach einer Tidalvolumen (TV)-Provokation (TVC) oder eine Verringerung des PPV während des passiven Beinhebens (PLR) in solchen Fällen die Reaktion auf die Vorlast vorhersagt.

Ziel: zu untersuchen, ob die Veränderung des PPV während PLR und nach einer TVC die Vorlastreaktivität bei Patienten mit mechanischer Beatmung und anhaltender Spontanatmung vorhersagen kann

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive nicht-interventionelle Studie, die auf zwei Intensivstationen durchgeführt wurde. Patienten unter mechanischer Beatmung mit spontanen Zyklen, bei denen der verantwortliche Arzt entschied, die Vorlastreaktivität zu testen, wurden eingeschlossen. Wir sammelten demografische und klinische Informationen, die Verwendung der mechanischen Beatmung und ihrer Parameter, die Verwendung von Vasopressoren und deren Dosierung und Blutlaktat.

Zunächst wurde eine transthorakale Echokardiographie (TTE) durchgeführt, um das Geschwindigkeits-Zeit-Integral (VTI) des linksventrikulären Ausflusstrakts zu messen.

Ein PLR-Manöver wird mit platzierter TTE-Sonde durchgeführt und eine neue Bewertung des VTI wird zusätzlich zum PPV und anderen hämodynamischen Parametern (diastolischer, mittlerer und systolischer arterieller Druck, Herzfrequenz, ZVD) gemessen. Delta VTI ist die Differenz zwischen VTI während PLR und VTI zu Studienbeginn dividiert durch VTI zu Studienbeginn.

Patienten wurden als auf Vorlast ansprechend angesehen, wenn der Delta-VTI ≥ 10 % betrug. Zweitens wurde ein TVC durchgeführt, indem der TV um 2 ml/kg vorhergesagtes Körpergewicht von seinem Ausgangswert erhöht wurde. PPV wurde zusätzlich zu den anderen oben aufgeführten hämodynamischen Parametern vor und nach dem TVC aufgezeichnet. Darüber hinaus werden respiratorische Parameter erhoben: Beatmungseinstellung, Plateaudruck, oberer Atemwegsdruck, vor und während der TVC.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beatmungspatienten mit Spontanzyklen, bei denen der behandelnde Arzt entschieden hat, die Vorlastreaktivität zu testen, wurden aufgrund eines mittleren arteriellen Drucks (MAP) < 65 mmHg (gemessen mit einem arteriellen Katheter) oder anderer Symptome eines akuten Kreislaufversagens (z. Oligurie, Hautflecken, Tachykardie, Hyperlaktatämie)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene kritisch kranke Patienten, wenn die verantwortlichen Kliniker entschieden haben, die Vorlastreaktivität zu testen, weil der mittlere arterielle Druck (MAP) < 65 mmHg (gemessen mit einem arteriellen Katheter) oder andere Symptome eines akuten Kreislaufversagens (z. Oligurie, Hautflecken, Tachykardie, Hyperlaktatämie)

Ausschlusskriterien:

  • Arrhythmie
  • keine Spontanatmung
  • schwierige Bedingungen für die tansthorakale Echokardiographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Responder vorladen
Patienten, die ihren Delta-VTI während der PLR um mehr als 10 % erhöhen
Diagnosetest: passives Beinheben

passives Anheben der Beine: Anheben der Beine des Patienten durch Anpassen des Winkels des Patientenbettes während einer Minute.

Herausforderung des Atemzugvolumens: eine Erhöhung des Atemzugvolumens um 2 ml/kg während einer Minute

Andere Namen:
  • Atemzugvolumen Herausforderung
Unresponder vorladen
Patienten, die ihren Delta-VTI während der PLR um nicht mehr als 10 % erhöhen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagefähigkeit der PPV-Änderungen während der Atemzugvolumenprovokation
Zeitfenster: Dauer der Tests: 15 Minuten
Es wird eine Roc-Kurvenanalyse durchgeführt, um die Spezifität und Empfindlichkeit dieses Tests zur Vorhersage der Vorlast-Reaktionsfähigkeit zu bestimmen
Dauer der Tests: 15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagefähigkeit von PPV-Änderungen während des passiven Beinhebetests
Zeitfenster: Dauer der Tests: 15 Minuten
Es wird eine Roc-Kurvenanalyse durchgeführt, um die Spezifität und Empfindlichkeit dieses Tests zur Vorhersage der Vorlast-Reaktionsfähigkeit zu bestimmen
Dauer der Tests: 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hopital Antoine Beclere

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-A00727-48

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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