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Modifications de la variation de la pression pulsée pendant le défi du volume courant chez les patients présentant une respiration spontanée

2 mai 2020 mis à jour par: Hamzaoui Olfa, Hopital Antoine Beclere

Les changements dynamiques de la variation de la pression pulsée pendant l'élévation passive des jambes ou un défi de volume courant peuvent-ils aider à prédire la réactivité de la précharge chez les patients ventilés mécaniquement avec une activité respiratoire spontanée

Contexte : La prédiction de la réactivité de la précharge à l'aide d'indicateurs dynamiques avant l'administration de fluides à des patients gravement malades est aujourd'hui couramment effectuée au chevet du patient. Contrairement à d'autres indicateurs dynamiques de la réactivité de la précharge qui nécessitent une surveillance du débit cardiaque, la variation de la pression pulsée (PPV) peut être simplement obtenue via un cathéter artériel . Cependant, la VPP n'est pas fiable chez les patients ventilés mécaniquement avec une activité respiratoire spontanée. Nous avons émis l'hypothèse qu'une augmentation de la VPP après un défi de volume courant (TV) (TVC) ou une diminution de la VPP pendant l'élévation passive des jambes (PLR) prédira la réactivité de la précharge dans de tels cas.

Objectif : examiner si la variation de la VPP pendant la PLR et après une TVC peut prédire la réactivité de la précharge chez les patients sous ventilation mécanique et respiration spontanée persistante

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude prospective non interventionnelle menée dans deux unités de soins intensifs. Les patients sous ventilation mécanique avec cycles spontanés, pour lesquels le médecin responsable a décidé de tester la réactivité en précharge ont été inclus. Nous avons recueilli des informations démographiques et cliniques, l'utilisation de la ventilation mécanique et ses paramètres, l'utilisation des vasopresseurs et leur dosage et le lactate sanguin.

Tout d'abord, une échocardiographie transthoracique (TTE) a été réalisée pour mesurer l'intégrale vitesse-temps (VTI) de la voie d'éjection ventriculaire gauche.

Une manœuvre PLR ​​est réalisée avec sonde TTE en place et une nouvelle évaluation du VTI est mesurée, en plus de la VPP et d'autres paramètres hémodynamiques (pression artérielle diastolique, moyenne et systolique, fréquence cardiaque, CVP). Delta VTI est la différence entre le VTI pendant le PLR ​​et le VTI au départ divisé par le VTI au départ.

Les patients ont été considérés comme réactifs à la précharge lorsque le delta VTI était ≥ 10 %. Deuxièmement, un TVC a été réalisé en augmentant le TV de 2 ml/kg de poids corporel prévu par rapport à sa valeur de base . La VPP a été enregistrée avant et après le TVC en plus des autres paramètres hémodynamiques énumérés ci-dessus. De plus, les paramètres respiratoires sont collectés : réglage du ventilateur, pression de plateau, pression des voies respiratoires supérieures, avant et pendant la TVC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clamart, France, 92141
        • Recrutement
        • Hamzaoui Olfa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients sous ventilation mécanique avec cycles spontanés, pour lesquels le médecin responsable a décidé de tester la réactivité à la précharge ont été inclus en raison d'une pression artérielle moyenne (PAM) < 65 mmHg (mesurée par un cathéter artériel) ou d'autres symptômes d'insuffisance circulatoire aiguë (par ex. oligurie, marbrures cutanées, tachycardie, hyperlactatémie)

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes gravement malades si les cliniciens responsables ont décidé de tester la réactivité à la précharge en raison d'une pression artérielle moyenne (PAM) < 65 mmHg (mesurée par un cathéter artériel) ou d'autres symptômes d'insuffisance circulatoire aiguë (par ex. oligurie, marbrures cutanées, tachycardie, hyperlactatémie)

Critère d'exclusion:

  • Arythmie
  • pas de respiration spontanée
  • condition difficile pour l'échocardiographie tansthoracique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
précharger les répondeurs
les patients qui augmentent leur delta VTI de plus de 10 % pendant la PLR
Test diagnostique: élévation passive des jambes

élévation passive des jambes : pour élever les jambes des patients en ajustant l'angle du lit du patient pendant une minute.

Challenge volume courant : une augmentation de 2ml/Kg du volume courant pendant une minute

Autres noms:
  • défi du volume courant
précharger les non-répondeurs
les patients qui n'augmentent pas leur delta VTI de plus de 10 % pendant la PLR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité prédictive des changements de VPP pendant le défi du volume courant
Délai: durée des épreuves : 15 minutes
Une analyse de la courbe roc sera effectuée afin de déterminer la spécificité et la sensibilité de ce test pour prédire la réactivité de la précharge
durée des épreuves : 15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
capacité prédictive des changements de VPP lors d'un test d'élévation passive de la jambe
Délai: durée des épreuves : 15 minutes
Une analyse de la courbe roc sera effectuée afin de déterminer la spécificité et la sensibilité de ce test pour prédire la réactivité de la précharge
durée des épreuves : 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hopital Antoine Beclere

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2020

Première publication (Réel)

30 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-A00727-48

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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