Veranderingen in polsdrukvariatie als gevolg van teugvolume-uitdaging bij patiënten met spontane ademhaling
Kunnen dynamische veranderingen van polsdrukvariaties tijdens het passief optillen van het been of een teugvolume-uitdaging helpen bij het voorspellen van de responsiviteit op voorbelasting bij mechanisch beademde patiënten met spontane ademhalingsactiviteit?
Achtergrond: Het voorspellen van preload-responsiviteit door gebruik te maken van dynamische indicatoren voordat vloeistoffen worden toegediend aan ernstig zieke patiënten, wordt tegenwoordig routinematig uitgevoerd aan het bed. In tegenstelling tot andere dynamische indicatoren van preload-responsiviteit waarvoor bewaking van het hartminuutvolume vereist is, kan pulsdrukvariatie (PPV) eenvoudig worden verkregen via een arteriële katheter . PPV is echter niet betrouwbaar bij mechanisch beademde patiënten met spontane ademhalingsactiviteit. Onze hypothese was dat een toename in PPV na een tidal volume (TV) provocatie (TVC) of een afname in PPV tijdens passieve leg raise (PLR) in dergelijke gevallen preload responsiviteit zal voorspellen.
Doelstelling: onderzoeken of de verandering in PPV tijdens PLR en na een TVC preload-responsiviteit kan voorspellen bij patiënten met mechanische beademing en aanhoudende spontane ademhaling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve niet-interventionele studie uitgevoerd op twee intensive care-afdelingen. Patiënten onder mechanische beademing met spontane cycli, voor wie de verantwoordelijke arts besloot om preload-responsiviteit te testen, werden opgenomen. We verzamelden demografische en klinische informatie, het gebruik van mechanische ventilatie en de parameters ervan, het gebruik van vasopressoren en hun dosering en bloedlactaat.
Ten eerste werd transthoracale echocardiografie (TTE) uitgevoerd om de snelheidstijdintegraal (VTI) van het linkerventrikeluitstroomkanaal te meten.
Er wordt een PLR-manoeuvre uitgevoerd met de TTE-sonde op zijn plaats en een nieuwe beoordeling van VTI wordt gemeten, naast de PPV en andere hemodynamische parameters (diastolische, gemiddelde en systolische arteriële druk, hartslag, CVP). Delta VTI is het verschil tussen VTI tijdens PLR en VTI bij baseline gedeeld door VTI bij baseline.
Patiënten werden als preload-responsief beschouwd wanneer delta VTI ≥10% was. Ten tweede werd een TVC uitgevoerd door de TV te verhogen met 2 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht vanaf de basiswaarde. PPV werd geregistreerd voor en na de TVC naast de andere hierboven vermelde hemodynamische parameters. Verder worden ademhalingsparameters verzameld: ventilatorinstelling, plateaudruk, bovenste luchtwegdruk, voor en tijdens de TVC.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clamart, Frankrijk, 92141
- Werving
- Hamzaoui Olfa
-
Contact:
- OLFA HAMZAOUI, MD
- Telefoonnummer: 0033145374957
- E-mail: olfa.hamzaoui@abc.aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen ernstig zieke patiënten als de verantwoordelijke clinici besloten om preload-responsiviteit te testen vanwege gemiddelde arteriële druk (MAP) < 65 mmHg (gemeten met een arteriële katheter) of andere symptomen van acuut falen van de bloedsomloop (bijv. oligurie, huidvlekken, tachycardie, hyperlactatemie)
Uitsluitingscriteria:
- Aritmie
- geen spontane ademhaling
- moeilijke conditie voor tansthoracale echocardiografie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
preload responders
patiënten die hun delta VTI tijdens PLR met meer dan 10% verhogen
|
passieve beenheffing: om de benen van de patiënt op te heffen door de hoek van het bed van de patiënt gedurende één minuut aan te passen. Teugvolume-uitdaging: een toename met 2 ml/kg van het teugvolume gedurende één minuut
Andere namen:
|
|
unresponders voorladen
patiënten die hun delta VTI niet met meer dan 10% verhogen tijdens PLR
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorspellend vermogen van de veranderingen van PPV tijdens uitdaging van het ademvolume
Tijdsspanne: duur van de testen: 15 minuten
|
Er zal een roc-curve-analyse worden uitgevoerd om de specificiteit en de sensitiviteit van deze test te bepalen om de preload-responsiviteit te voorspellen
|
duur van de testen: 15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorspellend vermogen van veranderingen van PPV tijdens ppassive leg raise test
Tijdsspanne: duur van de testen: 15 minuten
|
Er zal een roc-curve-analyse worden uitgevoerd om de specificiteit en de gevoeligheid van deze test te bepalen om de preload-responsiviteit te voorspellen
|
duur van de testen: 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shi R, Moretto F, Prat D, Jacobs F, Teboul JL, Hamzaoui O. Dynamic changes of pulse pressure but not of pulse pressure variation during passive leg raising predict preload responsiveness in critically ill patients with spontaneous breathing activity. J Crit Care. 2022 Dec;72:154141. doi: 10.1016/j.jcrc.2022.154141. Epub 2022 Sep 15.
- Hamzaoui O, Shi R, Carelli S, Sztrymf B, Prat D, Jacobs F, Monnet X, Gouezel C, Teboul JL. Changes in pulse pressure variation to assess preload responsiveness in mechanically ventilated patients with spontaneous breathing activity: an observational study. Br J Anaesth. 2021 Oct;127(4):532-538. doi: 10.1016/j.bja.2021.05.034. Epub 2021 Jul 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A00727-48
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .