Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssin paineen vaihtelun muutokset hengityksen tilavuushaasteen vuoksi potilailla, joilla on spontaani hengitys

lauantai 2. toukokuuta 2020 päivittänyt: Hamzaoui Olfa, Hopital Antoine Beclere

Voivatko pulssin paineen vaihtelun dynaamiset muutokset passiivisen jalkojen nostamisen tai hengityksen tilavuuden haasteen aikana auttaa ennustamaan esikuormitusvastetta mekaanisesti hengitetyillä potilailla, joilla on spontaania hengitystoimintaa

Tausta: Esikuormitusvasteen ennustaminen dynaamisten indikaattoreiden avulla ennen nesteiden antamista kriittisesti sairaille potilaille tehdään nykyään rutiininomaisesti sängyn vieressä. Toisin kuin muut esikuormitusvasteen dynaamiset indikaattorit, jotka vaativat sydämen minuuttitilavuuden seurantaa, pulssin paineen vaihtelu (PPV) voidaan yksinkertaisesti saada valtimokatetrin kautta. PPV ei kuitenkaan ole luotettava mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on spontaani hengitystoiminta. Oletimme, että PPV:n nousu tidal volume (TV) -haasteen (TVC) jälkeen tai PPV:n lasku passiivisen jalan nostamisen (PLR) aikana ennustaa esikuormitusvastetta tällaisissa tapauksissa.

Tavoite: tutkia, voiko PPV:n muutos PLR:n aikana ja TVC:n jälkeen ennustaa esikuormitusvastetta potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio ja jatkuva spontaani hengitys

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen ei-interventiotutkimus, joka suoritettiin kahdessa tehohoitoyksikössä. Mukaan otettiin mekaanisen ventilaation saaneet potilaat, joilla oli spontaani kierto ja joille vastaava lääkäri päätti testata esikuormitusvastetta. Keräsimme demografista ja kliinistä tietoa, koneellisen ilmanvaihdon käytöstä ja sen parametreistä, vasopressorien käytöstä ja niiden annostelusta sekä veren laktaattista.

Ensin suoritettiin transthorakaalinen kaikukardiografia (TTE) vasemman kammion ulosvirtauskanavan nopeus-aikaintegraalin (VTI) mittaamiseksi.

Tehdään PLR-operaatio TTE-anturin ollessa paikallaan ja mitataan uusi VTI-arviointi PPV:n ja muiden hemodynaamisten parametrien (diastolinen, keskimääräinen ja systolinen valtimopaine, syke, CVP) lisäksi. Delta VTI on ero VTI:n PLR:n aikana ja VTI:n välillä lähtötilanteessa jaettuna VTI:llä lähtötilanteessa.

Potilaiden katsottiin reagoivan esikuormitukseen, kun delta-VTI oli ≥10 %. Toiseksi TVC suoritettiin nostamalla TV:tä 2 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa sen perusarvosta. PPV rekisteröitiin ennen ja jälkeen TVC:n muiden yllä lueteltujen hemodynaamisten parametrien lisäksi. Lisäksi kerätään hengitysparametreja: hengityslaitteen asetus, tasannepaine, ylempien hengitysteiden paine, ennen TVC:tä ja sen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clamart, Ranska, 92141
        • Rekrytointi
        • Hamzaoui Olfa
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mekaanisella ventilaatiolla spontaaniin sykleihin saaneet potilaat, joille vastuulääkäri päätti testata esikuormitusvastetta, otettiin mukaan keskimääräisen valtimopaineen (MAP) alle 65 mmHg (valtimon katetrilla mitattuna) tai muiden akuutin verenkiertohäiriön oireiden (esim. oliguria, ihon täplyys, takykardia, hyperlaktatemia)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset kriittisesti sairaat potilaat, jos vastaavat lääkärit päättivät testata esikuormitusvastetta keskimääräisen valtimopaineen (MAP) alle 65 mmHg (valtimon katetrilla mitattuna) tai muiden akuutin verenkiertohäiriön oireiden (esim. oliguria, ihon täplyys, takykardia, hyperlaktatemia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Rytmihäiriö
  • ei spontaania hengitystä
  • vaikea tila tansthoracic kaikukardiografiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
esilatausvastaajat
potilailla, jotka lisäävät delta-VTI:tä yli 10 % PLR:n aikana
Diagnostinen testi: passiivinen jalkojen nosto

passiivinen jalkojen nosto: nostaa potilaiden jalkoja säätämällä potilaan sängyn kulmaa minuutin aikana.

Hengitystilavuuden altistus: hengityksen tilavuuden kasvu 2 ml/kg yhden minuutin aikana

Muut nimet:
  • vuorovesitilavuuden haaste
esilataa ei-vastaajia
potilailla, jotka eivät lisää delta-VTI:tä yli 10 % PLR:n aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PPV:n muutosten ennakoiva kyky vuoroveden tilavuusaltistuksen aikana
Aikaikkuna: kokeiden kesto: 15 minuuttia
Suoritetaan roc-käyräanalyysi tämän testin spesifisyyden ja herkkyyden määrittämiseksi esikuormitusvasteen ennustamiseksi
kokeiden kesto: 15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PPV:n muutosten ennakoiva kyky ppassiivisen jalkojen nostotestin aikana
Aikaikkuna: kokeiden kesto: 15 minuuttia
Roc-käyräanalyysi suoritetaan tämän testin spesifisyyden ja herkkyyden määrittämiseksi esikuormitusvasteen ennustamiseksi
kokeiden kesto: 15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital Antoine Beclere

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A00727-48

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa