SARS-CoV-2 感染による COVID-19 疾患後の臓器の健康状態のマッピング (COVERSCAN)
2025年11月27日 更新者：Perspectum
臓器損傷の程度と有病率を評価するためにマルチパラメータ磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、COVID-19 疾患後の患者を観察する前向き縦断的観察コホート研究。
調査の概要
詳細な説明
これまでのところ、政府のすべての努力は、COVID-19 の最も深刻な症例を治療するための十分な病院スペースと適切な設備を提供することに専念してきました。 同様に、誰が病気にかかっているか、誰がその病気に対する抗体を開発したかを判断する技術の開発に、莫大なリソースが費やされています。
しかし、重篤な疾患から回復した患者もまた、進行中の大きな課題となります。 基礎にある脂肪肝疾患、メタボリック シンドローム、糖尿病などの併存疾患を持つ人々は、COVID-19 の合併症のリスクが高いだけでなく、重度の COVID-19 の後に退院した患者は、肝臓と腎臓の損傷が報告されており、膵臓と脾臓。 ただし、臓器の健康/損傷の程度はマッピングされていません。
これは、マルチパラメトリック磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して COVID-19 疾患から回復している患者を観察し、臓器損傷の程度と有病率を評価する前向き縦断的観察コホート研究です。 この提案された研究は、SARS-CoV-2感染から回復した、または回復している人々の間で、MRIによって評価される肺、心臓、腎臓、肝臓、膵臓、脾臓の臓器容積の変化と損傷の有病率を測定することを目的としています - 参加者は12か月での最終MRIスキャン。 患者の COVID-19 の重症度と後遺症を評価することは、ヘルスケアのニーズに対するグローバルな計画を可能にするために重要です。 この研究には、12 か月間に 3 回までの MRI スキャンと血液検査が含まれます。 すべての参加者は、医療提供者による標準治療を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
693
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、W1B 1PT
- Mayo Clinic Healthcare
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Oxford、イギリス、OX4 2LL
- GEMINI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、少なくとも18歳で、COVID-19疾患から回復または回復し、この研究に参加するよう招待されます。
参加者は、以前に症候性および確認されたCOVID-19疾患を経験しており、酸素なしで独立して呼吸できる外来患者になります。
参加者は、少なくとも 7 日間呼吸器症状がなく、地域社会に退院します。
その後の感染性の陰性検査は、研究に参加する前に理想的ですが、参加者は、英国の最高医療責任者のアドバイスに従って、少なくとも7日間発熱や激しい咳がないことに基づいて非感染性と見なされます。
説明
包含基準:
- -18歳以上の男性または女性 研究に参加するためのインフォームドコンセントを喜んで与えることができる
- ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）アッセイによるSARS-CoV-2 RNAの最近の確定診断（退院して7日以上）。
除外基準:
活動性呼吸器ウイルス感染症の症状：
- 高温 (37.8C/100.04F 以上)
- 咳（1 時間以上続く；24 時間に 3 回以上）
- 参加者は、磁気共鳴画像法に対する既知の禁忌（妊娠、ペースメーカーまたはその他の金属製の固定されていない埋め込みデバイス、金属片、広範な入れ墨、重度の閉所恐怖症を含むがこれらに限定されない）で研究に参加することはできません。
- -調査員の意見では、参加者を危険にさらす可能性がある重大な基礎疾患または障害を含むその他の原因 研究に参加するか、参加者の参加能力を制限します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臓器容積の変化と損傷（心臓、腎臓、肝臓）の有病率と重症度を特徴付ける
時間枠：12ヶ月
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COVID-19 疾患から回復している患者では: 要約統計量を使用して、臓器容積の変化の有病率と重症度、および心臓、腎臓、肝臓への損傷を特徴付けます |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臓器容積の変化と損傷（肺、膵臓、脾臓）の有病率と重症度を特徴付ける
時間枠：12ヶ月
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COVID-19 疾患から回復している患者では: 要約統計量を使用して、肺、膵臓、脾臓の臓器容積の変化と損傷の有病率と重症度を特徴付ける |
12ヶ月
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肝臓固有のバイオマーカーのベースラインからの変化: 体積、鉄補正 T1(cT1)、脂肪含有量、および T2star
時間枠：6ヵ月
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COVID-19 疾患から回復している患者では: リットル単位の肝臓容積、ミリ秒単位の鉄補正 T1 (cT1)、% 単位の肝臓脂肪含有量、ミリ秒単位の肝臓 T2star (肝臓鉄含有量の相関) によって評価される肝臓損傷の特徴付け |
6ヵ月
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心臓および脾臓の臓器容積の変化を特徴付ける臓器固有のバイオマーカーのベースラインからの変化、ならびに容積、鉄補正 T1 (cT1)、および脂肪浸潤によって評価される腎臓、肝臓、および膵臓の臓器容積および損傷
時間枠：12ヶ月
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COVID-19 疾患から回復している患者では: リットル単位の肝臓容量によって評価される心臓および脾臓の損傷、ならびにリットル単位の容量、ミリ秒単位の鉄補正 T1 (cT1)、% としての脂肪浸潤、ミリ秒単位の T2star (肝臓の相関鉄分）。 |
12ヶ月
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Dyspnea-12アンケートによって測定された患者報告アウトカムの変化
時間枠：12ヶ月
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COVID-19 疾患から回復している患者では: 息切れを評価するために収集された患者報告アウトカム指標の変化と、呼吸困難-12によって評価された全体的な健康と日常生活への影響。 各質問には、なし、軽度、中等度、重度の値が割り当てられ、呼吸の特徴を評価するために使用されます。 |
12ヶ月
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Saint George's Respiratory Question (SGRQ) によって測定された患者報告アウトカムの変化
時間枠：12ヶ月
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COVID-19 疾患から回復している患者では: 息切れを評価するために収集された患者報告アウトカム指標の変化と、セントジョージ呼吸器アンケートによって評価された全体的な健康と日常生活への影響。 各セクションは、さまざまな形式の質問で構成されており、病気のどの側面が参加者の日常生活で最も問題を引き起こしているかを評価できます。 スケールのタイトルを伝えるためのスコアはありません。 |
12ヶ月
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EQ-5D-5Lアンケートによって測定された患者報告アウトカムの変化
時間枠：12ヶ月
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COVID-19 疾患から回復している患者では: EQ-5D-5Lアンケートによって評価された息切れと、全体的な健康と日常生活への影響を評価するために収集された、患者が報告したアウトカム指標の変化。 2 つの主要なセクションでは、参加者の毎日の健康状態を最もよく説明するステートメントをキャプチャする機会と、自己報告された健康統計をキャプチャする 0 から 100 までのスケール形式を提供します。 (100 は想像できる最高の健康であり、その逆も同様です) |
12ヶ月
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肝臓MR由来バイオマーカーの変化度
時間枠：12ヶ月
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COVID-19 疾患から回復している患者では: 対応のある t 検定 (またはノンパラメトリック代替法) を使用した、肝疾患に関連する既知の遺伝子変異 (PNPLA3 など) がある場合とない場合の、肝臓 MR 由来のバイオマーカーの変化の程度のベースラインとの差 |
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rajarshi Banerjee, MSc, DPhil、Honorary Consultant Physician, Oxford University NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
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- Banerjee R, Pavlides M, Tunnicliffe EM, Piechnik SK, Sarania N, Philips R, Collier JD, Booth JC, Schneider JE, Wang LM, Delaney DW, Fleming KA, Robson MD, Barnes E, Neubauer S. Multiparametric magnetic resonance for the non-invasive diagnosis of liver disease. J Hepatol. 2014 Jan;60(1):69-77. doi: 10.1016/j.jhep.2013.09.002. Epub 2013 Sep 12.
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- Verity R, Okell LC, Dorigatti I, Winskill P, Whittaker C, Imai N, Cuomo-Dannenburg G, Thompson H, Walker PGT, Fu H, Dighe A, Griffin JT, Baguelin M, Bhatia S, Boonyasiri A, Cori A, Cucunuba Z, FitzJohn R, Gaythorpe K, Green W, Hamlet A, Hinsley W, Laydon D, Nedjati-Gilani G, Riley S, van Elsland S, Volz E, Wang H, Wang Y, Xi X, Donnelly CA, Ghani AC, Ferguson NM. Estimates of the severity of coronavirus disease 2019: a model-based analysis. Lancet Infect Dis. 2020 Jun;20(6):669-677. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30243-7. Epub 2020 Mar 30.
- Dennis A, Cuthbertson DJ, Wootton D, Crooks M, Gabbay M, Eichert N, Mouchti S, Pansini M, Roca-Fernandez A, Thomaides-Brears H, Kelly M, Robson M, Hishmeh L, Attree E, Heightman M, Banerjee R, Banerjee A. Multi-organ impairment and long COVID: a 1-year prospective, longitudinal cohort study. J R Soc Med. 2023 Mar;116(3):97-112. doi: 10.1177/01410768231154703. Epub 2023 Feb 14.
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便利なリンク
- WHO. (2020, February 28). Report of the WHO-China Joint Mission on Coronavirus Disease (COVID-19).
- COVID-19 Surveillance Group. (2020). Characteristics of COVID-19 patients dying in Italy: report based on available data on March 20th, 2020. : ; 2020. Rome, Italy: Instituto Superiore Di Sanita.
- Parisinos CA, W. H. (2020). Genetic studies of magnetic resonance imaging of the liver implicate metal ion transporters in the pathogenesis of steatohepatitis in UK Biobank. J Hepatol
- Mapping Organ Health following COVID-19 Disease due to SARS-CoV-2 infection
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月21日
一次修了 (実際)
2022年4月19日
研究の完了 (実際)
2022年4月19日
試験登録日
最初に提出
2020年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月29日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月27日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 栄養障害
- 代謝疾患
- 過栄養
- 体重
- 気道感染症
- 感染症
- RNAウイルス感染症
- ウイルス病
- 気道疾患
- 消化器系疾患
- 肺疾患
- グルコース代謝障害
- 肝疾患
- 肺炎、ウイルス
- 肺炎
- コロナウイルス感染症
- コロナウイルス感染症
- ニドウイルス感染症
- インスリン抵抗性
- 高インスリン症
- 太りすぎ
- 脂肪肝
- 病理学的状態、徴候および症状
- 栄養および代謝疾患
- 徴候と症状
- COVID-19（新型コロナウイルス感染症）
- 肥満
- メタボリック・シンドローム
- 非アルコール性脂肪肝疾患
- 調査手法
- 診断技術と手順
- 診断
- 循環および呼吸器の生理学的現象
- 生理学的現象
- 遺伝的現象
- 身体検査
- 体の大きさ
- 体重と測定
- 身体憲法
- 身体的な外観、体
- 人体測定
- 成長
- 成長と開発
- バイタルサイン
- 血行動態
- 心血管生理学的現象
- 体の身長
- 遺伝子型
- 血圧
その他の研究ID番号
- 20/SC/0185
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究データおよび/または結果へのアクセスは、Health Data Research UK (HDRUK)、Public Health England (PHE)、および世界保健機関 (WHO) に許可されます。
さらに、研究の最後に、アンケートのプールされた匿名の結果は、要求に応じてすべての参加者が利用できるようになります。 個々の参加者が特定されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。