- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04369807
Elinten terveyden kartoitus COVID-19-taudin jälkeen SARS-CoV-2-infektion vuoksi (COVERSCAN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä, oikein, kaikki hallituksen toimet on omistettu riittävän sairaalatilan ja asianmukaisten laitteiden tarjoamiseen vakavimpien COVID-19-tapausten hoitoon. Vastaavasti suunnataan valtavia resursseja sellaisten teknologioiden kehittämiseen, jotka määrittävät, kenellä on sairaus ja kuka on kehittänyt sille vasta-aineita.
Vakavasta sairaudesta toipuvat potilaat ovat kuitenkin myös valtava, jatkuva haaste. Ihmisillä, joilla on muita sairauksia, mukaan lukien taustalla oleva rasvamaksatauti, metabolinen oireyhtymä ja diabetes, on suurempi riski saada COVID-19:n aiheuttamia komplikaatioita, vaan potilailla, jotka on kotiutettu sairaalasta vakavan COVID-19:n jälkeen, on raportoitu saaneen maksa- ja munuaisvammoja, ja he vaikuttavat haima ja perna. Elinten terveyden/vaurion laajuutta ei kuitenkaan ole kartoitettu.
Tämä on prospektiivinen, pitkittäinen, havainnollinen kohorttitutkimus, jossa tarkastellaan potilaita, jotka toipuvat COVID-19-taudista käyttämällä moniparametrista magneettikuvausta (MRI) elinvaurion asteen ja esiintyvyyden arvioimiseksi. Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on mitata elinten tilavuuden muutosten ja keuhkojen, sydämen, munuaisten, maksan, haiman ja pernan vaurioiden esiintyvyyttä magneettikuvauksella arvioituna SARS-CoV-2-infektiosta toipuneiden tai siitä toipuneiden joukossa - osallistujat saavat viimeinen MRI-skannaus 12 kuukauden kuluttua. COVID-19:n vakavuuden ja seurausten arvioiminen potilailla on ratkaisevan tärkeää terveydenhuollon tarpeiden maailmanlaajuisen suunnittelun mahdollistamiseksi. Tutkimus sisältää jopa 3 käyntiä MRI-skannauksia ja verikokeita varten 12 kuukauden aikana. Kaikki osallistujat saavat terveydenhuollon tarjoajansa normaalia hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1B 1PT
- Mayo Clinic Healthcare
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX4 2LL
- GEMINI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen, joka on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Äskettäin vahvistettu SARS-CoV-2 RNA -diagnoosi polymeraasiketjureaktio (PCR) -määrityksellä (poistettu vähintään 7 päivää sairaalasta).
Poissulkemiskriteerit:
Aktiivisen hengitystieinfektion oireet:
- korkea lämpötila (yli 37,8 C / 100,04 F)
- yskä (jatkuva yli tunnin ajan; 3 tai useampia jaksoja 24 tunnin aikana)
- Osallistuja ei saa osallistua tutkimukseen ilman magneettikuvauksen tunnettuja vasta-aiheita (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, raskaus, sydämentahdistin tai muu metallinen kiinteä implantoitu laite, metallipalat, laajat tatuoinnit, vakava klaustrofobia).
- Mikä tahansa muu syy, mukaan lukien merkittävä taustasairaus tai -häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa osallistujan osallistumalla tutkimukseen tai rajoittaa osallistujan osallistumiskykyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile elinten tilavuuden muutosten ja vaurioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta (sydän, munuaiset ja maksa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
COVID-19-taudista toipuvilla potilailla: Kuvaile yhteenvetotilastoilla elinten tilavuuden muutosten ja sydämen, munuaisten ja maksan vaurioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile elinten tilavuuden muutosten ja vaurioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta (keuhkot, haima ja perna)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
COVID-19-taudista toipuvilla potilailla: Luonnehtia yhteenvetotilastoilla elinten tilavuuden muutosten ja vaurioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta keuhkoissa, haimassa ja pernassa |
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta maksaspesifisissä biomarkkereissa: tilavuus, rautakorjattu T1(cT1), rasvapitoisuus ja T2star
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
COVID-19-taudista toipuvilla potilailla: Kuvaile maksavaurioita arvioituna maksan tilavuudella litroina, rautakorjattu T1 (cT1) millisekunteina, maksan rasvapitoisuus prosentteina, maksan T2tähti millisekunteina (korrelaatti maksan rautapitoisuudesta) |
6 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta elinspesifisissä biomarkkereissa, jotka luonnehtivat elinten tilavuuden muutosta sydämessä ja pernassa sekä elinten tilavuutta ja vaurioita munuaisissa, maksassa ja haimassa tilavuuden perusteella arvioituna, rautakorjattu T1 (cT1) ja rasvainfiltraatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
COVID-19-taudista toipuvilla potilailla: Kuvaile sydämen ja pernan vaurioita mitattuna maksan tilavuudella litroina sekä munuaisten, maksan ja haiman vaurioita mitattuna tilavuudella litroina, rautakorjattu T1 (cT1) millisekunteina, rasvan tunkeutuminen prosentteina, T2tähti millisekunteina (maksan korrelaatti rautapitoisuus). |
12 kuukautta
|
|
Muutos potilaan raportoimassa tuloksessa mitattuna Hengenahdistus-12-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
COVID-19-taudista toipuvilla potilailla: Muutos potilaiden raportoimissa tulosmittauksissa, jotka kerättiin hengenahdistuksen ja sen vaikutuksen arvioimiseksi yleiseen terveyteen ja jokapäiväiseen elämään, jotka on arvioitu hengenahdistus-12:lla. Jokaiselle kysymykselle on annettu arvo väliltä: ei mitään, lievä, kohtalainen ja vaikea, ja sitä käytetään hengitysominaisuuksien arvioimiseen. |
12 kuukautta
|
|
Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa mitattuna Saint George's Respiratory -kyselylomakkeella (SGRQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
COVID-19-taudista toipuvilla potilailla: Muutos potilaiden raportoimissa tulosmittauksissa, jotka on kerätty arvioimaan hengenahdistusta ja sen vaikutusta yleiseen terveyteen ja jokapäiväiseen elämään St. George's Respiratory -kyselylomakkeella. Jokainen osio koostuu eri muodoissa olevista kysymyksistä, joiden avulla voidaan arvioida, mitkä sairauden osa-alueet aiheuttavat osallistujalle eniten ongelmia jokapäiväisessä elämässä. Asteikolla ei ole pisteitä asteikon otsikon välittämiseksi. |
12 kuukautta
|
|
Muutos potilaan raportoimassa tuloksessa mitattuna EQ-5D-5L-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
COVID-19-taudista toipuvilla potilailla: Muutos potilaiden raportoimissa tulosmittauksissa, jotka on kerätty arvioimaan hengenahdistusta ja sen vaikutusta yleiseen terveyteen ja jokapäiväiseen elämään arvioituna EQ-5D-5L-kyselylomakkeella. Kaksi pääosiota tarjoavat mahdollisuuden kerätä lausuntoja, jotka kuvaavat parhaiten osallistujan päivittäistä terveyttä, ja asteikko 0–100, joka tallentaa itsensä raportoimia terveystilastoja. (100 on paras kuviteltavissa oleva terveys ja päinvastoin) |
12 kuukautta
|
|
Maksan MR-peräisten biomarkkerien muutosaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
COVID-19-taudista toipuvilla potilailla: Ero lähtötasosta maksan MR-peräisten biomarkkerien muutosasteessa, joissa on tai ei ole tunnettuja maksasairauteen liittyviä geneettisiä variantteja (esim. PNPLA3) parillisen t-testin (tai ei-parametrisen vaihtoehdon) avulla |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rajarshi Banerjee, MSc, DPhil, Honorary Consultant Physician, Oxford University NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Driggin E, Madhavan MV, Bikdeli B, Chuich T, Laracy J, Biondi-Zoccai G, Brown TS, Der Nigoghossian C, Zidar DA, Haythe J, Brodie D, Beckman JA, Kirtane AJ, Stone GW, Krumholz HM, Parikh SA. Cardiovascular Considerations for Patients, Health Care Workers, and Health Systems During the COVID-19 Pandemic. J Am Coll Cardiol. 2020 May 12;75(18):2352-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2020.03.031. Epub 2020 Mar 19.
- Banerjee R, Pavlides M, Tunnicliffe EM, Piechnik SK, Sarania N, Philips R, Collier JD, Booth JC, Schneider JE, Wang LM, Delaney DW, Fleming KA, Robson MD, Barnes E, Neubauer S. Multiparametric magnetic resonance for the non-invasive diagnosis of liver disease. J Hepatol. 2014 Jan;60(1):69-77. doi: 10.1016/j.jhep.2013.09.002. Epub 2013 Sep 12.
- Gurwitz D. Angiotensin receptor blockers as tentative SARS-CoV-2 therapeutics. Drug Dev Res. 2020 Aug;81(5):537-540. doi: 10.1002/ddr.21656. Epub 2020 Mar 4.
- Pavlides M, Banerjee R, Tunnicliffe EM, Kelly C, Collier J, Wang LM, Fleming KA, Cobbold JF, Robson MD, Neubauer S, Barnes E. Multiparametric magnetic resonance imaging for the assessment of non-alcoholic fatty liver disease severity. Liver Int. 2017 Jul;37(7):1065-1073. doi: 10.1111/liv.13284. Epub 2017 May 30.
- Bachtiar V, Kelly MD, Wilman HR, Jacobs J, Newbould R, Kelly CJ, Gyngell ML, Groves KE, McKay A, Herlihy AH, Fernandes CC, Halberstadt M, Maguire M, Jayaratne N, Linden S, Neubauer S, Banerjee R. Repeatability and reproducibility of multiparametric magnetic resonance imaging of the liver. PLoS One. 2019 Apr 10;14(4):e0214921. doi: 10.1371/journal.pone.0214921. eCollection 2019.
- Pavlides M, Banerjee R, Sellwood J, Kelly CJ, Robson MD, Booth JC, Collier J, Neubauer S, Barnes E. Multiparametric magnetic resonance imaging predicts clinical outcomes in patients with chronic liver disease. J Hepatol. 2016 Feb;64(2):308-315. doi: 10.1016/j.jhep.2015.10.009. Epub 2015 Nov 10.
- Grasselli G, Pesenti A, Cecconi M. Critical Care Utilization for the COVID-19 Outbreak in Lombardy, Italy: Early Experience and Forecast During an Emergency Response. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1545-1546. doi: 10.1001/jama.2020.4031. No abstract available.
- Cheng Y, Luo R, Wang K, Zhang M, Wang Z, Dong L, Li J, Yao Y, Ge S, Xu G. Kidney disease is associated with in-hospital death of patients with COVID-19. Kidney Int. 2020 May;97(5):829-838. doi: 10.1016/j.kint.2020.03.005. Epub 2020 Mar 20.
- Zhang C, Shi L, Wang FS. Liver injury in COVID-19: management and challenges. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 May;5(5):428-430. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30057-1. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Bycroft C, Freeman C, Petkova D, Band G, Elliott LT, Sharp K, Motyer A, Vukcevic D, Delaneau O, O'Connell J, Cortes A, Welsh S, Young A, Effingham M, McVean G, Leslie S, Allen N, Donnelly P, Marchini J. The UK Biobank resource with deep phenotyping and genomic data. Nature. 2018 Oct;562(7726):203-209. doi: 10.1038/s41586-018-0579-z. Epub 2018 Oct 10.
- Xu L, Liu J, Lu M, Yang D, Zheng X. Liver injury during highly pathogenic human coronavirus infections. Liver Int. 2020 May;40(5):998-1004. doi: 10.1111/liv.14435. Epub 2020 Mar 30.
- Ding Y, He L, Zhang Q, Huang Z, Che X, Hou J, Wang H, Shen H, Qiu L, Li Z, Geng J, Cai J, Han H, Li X, Kang W, Weng D, Liang P, Jiang S. Organ distribution of severe acute respiratory syndrome (SARS) associated coronavirus (SARS-CoV) in SARS patients: implications for pathogenesis and virus transmission pathways. J Pathol. 2004 Jun;203(2):622-30. doi: 10.1002/path.1560.
- Harrison SA, Bashir MR, Guy CD, Zhou R, Moylan CA, Frias JP, Alkhouri N, Bansal MB, Baum S, Neuschwander-Tetri BA, Taub R, Moussa SE. Resmetirom (MGL-3196) for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet. 2019 Nov 30;394(10213):2012-2024. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32517-6. Epub 2019 Nov 11.
- Harrison SA, Rossi SJ, Paredes AH, Trotter JF, Bashir MR, Guy CD, Banerjee R, Jaros MJ, Owers S, Baxter BA, Ling L, DePaoli AM. NGM282 Improves Liver Fibrosis and Histology in 12 Weeks in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis. Hepatology. 2020 Apr;71(4):1198-1212. doi: 10.1002/hep.30590. Epub 2019 Apr 10.
- Wang T, Du Z, Zhu F, Cao Z, An Y, Gao Y, Jiang B. Comorbidities and multi-organ injuries in the treatment of COVID-19. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):e52. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30558-4. Epub 2020 Mar 11. No abstract available.
- Roca-Fernandez A, Dennis A, Nicholls R, McGonigle J, Kelly M, Banerjee R, Banerjee A, Sanyal AJ. Hepatic Steatosis, Rather Than Underlying Obesity, Increases the Risk of Infection and Hospitalization for COVID-19. Front Med (Lausanne). 2021 Mar 29;8:636637. doi: 10.3389/fmed.2021.636637. eCollection 2021.
- Davis HE, McCorkell L, Vogel JM, Topol EJ. Long COVID: major findings, mechanisms and recommendations. Nat Rev Microbiol. 2023 Mar;21(3):133-146. doi: 10.1038/s41579-022-00846-2. Epub 2023 Jan 13.
- Borlotti A, Thomaides-Brears H, Georgiopoulos G, Banerjee R, Robson MD, Fusco DN, Masci PG. The Additive Value of Cardiovascular Magnetic Resonance in Convalescent COVID-19 Patients. Front Cardiovasc Med. 2022 Apr 7;9:854750. doi: 10.3389/fcvm.2022.854750. eCollection 2022.
- Dennis A, Wamil M, Alberts J, Oben J, Cuthbertson DJ, Wootton D, Crooks M, Gabbay M, Brady M, Hishmeh L, Attree E, Heightman M, Banerjee R, Banerjee A; COVERSCAN study investigators. Multiorgan impairment in low-risk individuals with post-COVID-19 syndrome: a prospective, community-based study. BMJ Open. 2021 Mar 30;11(3):e048391. doi: 10.1136/bmjopen-2020-048391.
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24.
- Chen T, Wu D, Chen H, Yan W, Yang D, Chen G, Ma K, Xu D, Yu H, Wang H, Wang T, Guo W, Chen J, Ding C, Zhang X, Huang J, Han M, Li S, Luo X, Zhao J, Ning Q. Clinical characteristics of 113 deceased patients with coronavirus disease 2019: retrospective study. BMJ. 2020 Mar 26;368:m1091. doi: 10.1136/bmj.m1091.
- Verity R, Okell LC, Dorigatti I, Winskill P, Whittaker C, Imai N, Cuomo-Dannenburg G, Thompson H, Walker PGT, Fu H, Dighe A, Griffin JT, Baguelin M, Bhatia S, Boonyasiri A, Cori A, Cucunuba Z, FitzJohn R, Gaythorpe K, Green W, Hamlet A, Hinsley W, Laydon D, Nedjati-Gilani G, Riley S, van Elsland S, Volz E, Wang H, Wang Y, Xi X, Donnelly CA, Ghani AC, Ferguson NM. Estimates of the severity of coronavirus disease 2019: a model-based analysis. Lancet Infect Dis. 2020 Jun;20(6):669-677. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30243-7. Epub 2020 Mar 30.
- Dennis A, Cuthbertson DJ, Wootton D, Crooks M, Gabbay M, Eichert N, Mouchti S, Pansini M, Roca-Fernandez A, Thomaides-Brears H, Kelly M, Robson M, Hishmeh L, Attree E, Heightman M, Banerjee R, Banerjee A. Multi-organ impairment and long COVID: a 1-year prospective, longitudinal cohort study. J R Soc Med. 2023 Mar;116(3):97-112. doi: 10.1177/01410768231154703. Epub 2023 Feb 14.
- Roca-Fernandez A, Wamil M, Telford A, Carapella V, Borlotti A, Monteiro D, Thomaides-Brears H, Kelly M, Dennis A, Banerjee R, Robson M, Brady M, Lip GYH, Bull S, Heightman M, Ntusi N, Banerjee A. Cardiac abnormalities in Long COVID 1-year post-SARS-CoV-2 infection. Open Heart. 2023 Feb;10(1):e002241. doi: 10.1136/openhrt-2022-002241.
Hyödyllisiä linkkejä
- WHO. (2020, February 28). Report of the WHO-China Joint Mission on Coronavirus Disease (COVID-19).
- COVID-19 Surveillance Group. (2020). Characteristics of COVID-19 patients dying in Italy: report based on available data on March 20th, 2020. : ; 2020. Rome, Italy: Instituto Superiore Di Sanita.
- Parisinos CA, W. H. (2020). Genetic studies of magnetic resonance imaging of the liver implicate metal ion transporters in the pathogenesis of steatohepatitis in UK Biobank. J Hepatol
- Mapping Organ Health following COVID-19 Disease due to SARS-CoV-2 infection
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Maksasairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Rasvamaksa
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- COVID-19
- Lihavuus
- Metabolinen oireyhtymä
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Verenkierto- ja hengitysfysiologiset ilmiöt
- Fysiologiset ilmiöt
- Geneettiset ilmiöt
- Lääkärintarkastus
- Kehon koko
- Kehon painot ja mitat
- Kehon perustuslaki
- Fyysinen ulkonäkö, vartalo
- Antropometria
- Kasvu
- Kasvu ja kehitys
- Tärkeät merkit
- Hemodynamiikka
- Kardiovaskulaarinen fysiologinen ilmiö
- Rungon korkeus
- Genotyyppi
- Verenpaine
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/SC/0185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Pääsy tutkimustietoihin ja/tai tuloksiin myönnetään Health Data Research UK:lle (HDRUK), Public Health Englandille (PHE) ja Maailman terveysjärjestölle (WHO).
Lisäksi tutkimuksen lopussa kyselylomakkeiden yhdistetyt ja anonyymit tulokset ovat kaikkien osallistujien saatavilla pyynnöstä. Yksittäistä osallistujaa ei tunnisteta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .