Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elinten terveyden kartoitus COVID-19-taudin jälkeen SARS-CoV-2-infektion vuoksi (COVERSCAN)

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Perspectum
Prospektiivinen, pitkittäinen, havainnollinen kohorttitutkimus, jossa tarkastellaan potilaita COVID-19-taudin jälkeen käyttämällä moniparametrista magneettikuvausta (MRI) elinvaurion asteen ja esiintyvyyden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän mennessä, oikein, kaikki hallituksen toimet on omistettu riittävän sairaalatilan ja asianmukaisten laitteiden tarjoamiseen vakavimpien COVID-19-tapausten hoitoon. Vastaavasti suunnataan valtavia resursseja sellaisten teknologioiden kehittämiseen, jotka määrittävät, kenellä on sairaus ja kuka on kehittänyt sille vasta-aineita.

Vakavasta sairaudesta toipuvat potilaat ovat kuitenkin myös valtava, jatkuva haaste. Ihmisillä, joilla on muita sairauksia, mukaan lukien taustalla oleva rasvamaksatauti, metabolinen oireyhtymä ja diabetes, on suurempi riski saada COVID-19:n aiheuttamia komplikaatioita, vaan potilailla, jotka on kotiutettu sairaalasta vakavan COVID-19:n jälkeen, on raportoitu saaneen maksa- ja munuaisvammoja, ja he vaikuttavat haima ja perna. Elinten terveyden/vaurion laajuutta ei kuitenkaan ole kartoitettu.

Tämä on prospektiivinen, pitkittäinen, havainnollinen kohorttitutkimus, jossa tarkastellaan potilaita, jotka toipuvat COVID-19-taudista käyttämällä moniparametrista magneettikuvausta (MRI) elinvaurion asteen ja esiintyvyyden arvioimiseksi. Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on mitata elinten tilavuuden muutosten ja keuhkojen, sydämen, munuaisten, maksan, haiman ja pernan vaurioiden esiintyvyyttä magneettikuvauksella arvioituna SARS-CoV-2-infektiosta toipuneiden tai siitä toipuneiden joukossa - osallistujat saavat viimeinen MRI-skannaus 12 kuukauden kuluttua. COVID-19:n vakavuuden ja seurausten arvioiminen potilailla on ratkaisevan tärkeää terveydenhuollon tarpeiden maailmanlaajuisen suunnittelun mahdollistamiseksi. Tutkimus sisältää jopa 3 käyntiä MRI-skannauksia ja verikokeita varten 12 kuukauden aikana. Kaikki osallistujat saavat terveydenhuollon tarjoajansa normaalia hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

693

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1B 1PT
        • Mayo Clinic Healthcare
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX4 2LL
        • GEMINI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat toipuvat tai toipuvat COVID-19-taudista, vähintään 18-vuotiaita, ja heidät kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistujilla on aiemmin ollut oireellinen ja vahvistettu COVID-19-tauti, ja he voivat hengittää itsenäisesti ilman happea. Osallistujat on päästetty takaisin yhteisöön ilman hengitystieoireita vähintään 7 päivään. Vaikka myöhemmät negatiiviset tarttuvuustestit ovat ihanteellisia ennen tutkimukseen tuloa, osallistujia ei pidetä tarttumattomina, koska heillä ei ole kuumetta tai vaikeaa yskää vähintään 7 päivän ajan, Yhdistyneen kuningaskunnan lääketieteen päälääkärin ohjeiden mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen, joka on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • Äskettäin vahvistettu SARS-CoV-2 RNA -diagnoosi polymeraasiketjureaktio (PCR) -määrityksellä (poistettu vähintään 7 päivää sairaalasta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisen hengitystieinfektion oireet:

    • korkea lämpötila (yli 37,8 C / 100,04 F)
    • yskä (jatkuva yli tunnin ajan; 3 tai useampia jaksoja 24 tunnin aikana)
  • Osallistuja ei saa osallistua tutkimukseen ilman magneettikuvauksen tunnettuja vasta-aiheita (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, raskaus, sydämentahdistin tai muu metallinen kiinteä implantoitu laite, metallipalat, laajat tatuoinnit, vakava klaustrofobia).
  • Mikä tahansa muu syy, mukaan lukien merkittävä taustasairaus tai -häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa osallistujan osallistumalla tutkimukseen tai rajoittaa osallistujan osallistumiskykyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile elinten tilavuuden muutosten ja vaurioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta (sydän, munuaiset ja maksa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta

COVID-19-taudista toipuvilla potilailla:

Kuvaile yhteenvetotilastoilla elinten tilavuuden muutosten ja sydämen, munuaisten ja maksan vaurioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta

12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile elinten tilavuuden muutosten ja vaurioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta (keuhkot, haima ja perna)
Aikaikkuna: 12 kuukautta

COVID-19-taudista toipuvilla potilailla:

Luonnehtia yhteenvetotilastoilla elinten tilavuuden muutosten ja vaurioiden esiintyvyyttä ja vakavuutta keuhkoissa, haimassa ja pernassa

12 kuukautta
Muutos lähtötasosta maksaspesifisissä biomarkkereissa: tilavuus, rautakorjattu T1(cT1), rasvapitoisuus ja T2star
Aikaikkuna: 6 kuukautta

COVID-19-taudista toipuvilla potilailla:

Kuvaile maksavaurioita arvioituna maksan tilavuudella litroina, rautakorjattu T1 (cT1) millisekunteina, maksan rasvapitoisuus prosentteina, maksan T2tähti millisekunteina (korrelaatti maksan rautapitoisuudesta)

6 kuukautta
Muutos perustasosta elinspesifisissä biomarkkereissa, jotka luonnehtivat elinten tilavuuden muutosta sydämessä ja pernassa sekä elinten tilavuutta ja vaurioita munuaisissa, maksassa ja haimassa tilavuuden perusteella arvioituna, rautakorjattu T1 (cT1) ja rasvainfiltraatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta

COVID-19-taudista toipuvilla potilailla:

Kuvaile sydämen ja pernan vaurioita mitattuna maksan tilavuudella litroina sekä munuaisten, maksan ja haiman vaurioita mitattuna tilavuudella litroina, rautakorjattu T1 (cT1) millisekunteina, rasvan tunkeutuminen prosentteina, T2tähti millisekunteina (maksan korrelaatti rautapitoisuus).

12 kuukautta
Muutos potilaan raportoimassa tuloksessa mitattuna Hengenahdistus-12-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta

COVID-19-taudista toipuvilla potilailla:

Muutos potilaiden raportoimissa tulosmittauksissa, jotka kerättiin hengenahdistuksen ja sen vaikutuksen arvioimiseksi yleiseen terveyteen ja jokapäiväiseen elämään, jotka on arvioitu hengenahdistus-12:lla. Jokaiselle kysymykselle on annettu arvo väliltä: ei mitään, lievä, kohtalainen ja vaikea, ja sitä käytetään hengitysominaisuuksien arvioimiseen.

12 kuukautta
Muutos potilaiden raportoimissa tuloksissa mitattuna Saint George's Respiratory -kyselylomakkeella (SGRQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta

COVID-19-taudista toipuvilla potilailla:

Muutos potilaiden raportoimissa tulosmittauksissa, jotka on kerätty arvioimaan hengenahdistusta ja sen vaikutusta yleiseen terveyteen ja jokapäiväiseen elämään St. George's Respiratory -kyselylomakkeella. Jokainen osio koostuu eri muodoissa olevista kysymyksistä, joiden avulla voidaan arvioida, mitkä sairauden osa-alueet aiheuttavat osallistujalle eniten ongelmia jokapäiväisessä elämässä. Asteikolla ei ole pisteitä asteikon otsikon välittämiseksi.

12 kuukautta
Muutos potilaan raportoimassa tuloksessa mitattuna EQ-5D-5L-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta

COVID-19-taudista toipuvilla potilailla:

Muutos potilaiden raportoimissa tulosmittauksissa, jotka on kerätty arvioimaan hengenahdistusta ja sen vaikutusta yleiseen terveyteen ja jokapäiväiseen elämään arvioituna EQ-5D-5L-kyselylomakkeella. Kaksi pääosiota tarjoavat mahdollisuuden kerätä lausuntoja, jotka kuvaavat parhaiten osallistujan päivittäistä terveyttä, ja asteikko 0–100, joka tallentaa itsensä raportoimia terveystilastoja. (100 on paras kuviteltavissa oleva terveys ja päinvastoin)

12 kuukautta
Maksan MR-peräisten biomarkkerien muutosaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta

COVID-19-taudista toipuvilla potilailla:

Ero lähtötasosta maksan MR-peräisten biomarkkerien muutosasteessa, joissa on tai ei ole tunnettuja maksasairauteen liittyviä geneettisiä variantteja (esim. PNPLA3) parillisen t-testin (tai ei-parametrisen vaihtoehdon) avulla

12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajarshi Banerjee, MSc, DPhil, Honorary Consultant Physician, Oxford University NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pääsy tutkimustietoihin ja/tai tuloksiin myönnetään Health Data Research UK:lle (HDRUK), Public Health Englandille (PHE) ja Maailman terveysjärjestölle (WHO).

Lisäksi tutkimuksen lopussa kyselylomakkeiden yhdistetyt ja anonyymit tulokset ovat kaikkien osallistujien saatavilla pyynnöstä. Yksittäistä osallistujaa ei tunnisteta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa